PCV vs VCV en Anestesia de Bajo Flujo
4 de agosto de 2026 actualizado por: HULYA TOPCU, MD
Ventilación Controlada por Presión versus Ventilación Controlada por Volumen en Anestesia de Bajo Flujo: Un Ensayo Controlado Aleatorizado sobre la Mecánica Respiratoria Intraoperatoria y la Función Pulmonar Postoperatoria
El objetivo de este estudio observacional es investigar los efectos de los modos de ventilación en las funciones pulmonares intraoperatorias y postoperatorias en pacientes bajo anestesia general.
Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de la anestesia de bajo flujo en la mecánica respiratoria intraoperatoria y la función pulmonar postoperatoria temprana entre PCV y VCV en pacientes adultos ASA I-II.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los estudios que comparan los efectos de la ventilación controlada por presión (PCV) y la ventilación controlada por volumen (VCV) en la función pulmonar bajo condiciones de flujo bajo son limitados.
En este estudio, se investigaron los efectos de la PCV y la VCV en la mecánica respiratoria intraoperatoria y la función pulmonar postoperatoria temprana durante la anestesia de bajo flujo en pacientes adultos ASA I-II sometidos a procedimientos de anestesia de rutina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çorum
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Çorum, Çorum, Turquía (Türkiye), 19030
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hitit Üniversitesi Erol Olçok Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 65 años y estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II.
Criterios de exclusión:
- obesidad mórbida (IMC > 35 kg/m²),
- escoliosis o deformidad torácica,
- enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva,
- cirugía torácica o abdominal superior previa,
- antecedentes de traumatismo torácico mayor o anomalía congénita de la pared torácica,
- tabaquismo activo o uso crónico de corticosteroides,
- agonistas β, broncodilatadores o antihistamínicos,
- vía aérea difícil anticipada
- hipoxemia grave (SpO₂ < 90%) durante la inducción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Media de Ppeak (cmH₂O) en cada punto temporal; diferencia entre grupos.
Periodo de tiempo: Desde la línea de base post-intubación hasta 30 minutos después del inicio de la anestesia de bajo flujo (aproximadamente 45 minutos en total).
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La presión inspiratoria máxima se medirá utilizando el sistema de monitorización de presión integrado en el estación de trabajo de anestesia.
Los valores de Ppeak (cmH₂O) se registrarán automáticamente en momentos predefinidos: línea base tras la intubación, antes de la transición a flujo bajo, y a los 5, 10, 15 y 30 minutos después de la transición a anestesia de flujo bajo.
Las comparaciones entre grupos se informarán como media ± DE y se analizarán para detectar diferencias intergrupales.
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Desde la línea de base post-intubación hasta 30 minutos después del inicio de la anestesia de bajo flujo (aproximadamente 45 minutos en total).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación inspiratoria (número de pelotas elevadas).
Periodo de tiempo: De la línea de base a los 30 minutos tras el inicio de la anestesia de bajo flujo y Línea de base preoperatoria y 1 hora postoperatoria
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La presión media de la vía aérea se medirá de forma continua mediante el aparato de anestesia.
Los valores se registrarán en los mismos momentos predefinidos que el Ppeak. Los datos se informarán como media ± DE. La compliance dinámica (mL/cmH₂O) se calculará utilizando el sistema de medición automática del ventilador (volumen tidal / (Ppeak - PEEP)). Los valores se registrarán en los mismos momentos intraoperatorios. Los datos se informarán como media ± DE. El esfuerzo inspiratorio se evaluará utilizando el espirómetro de incentivo Triflo registrando el número de bolas elevadas en un único intento inspiratorio máximo (rango: 0-3). Las mediciones se tomarán preoperatoriamente y 1 hora postoperatoriamente en la unidad de recuperación. |
De la línea de base a los 30 minutos tras el inicio de la anestesia de bajo flujo y Línea de base preoperatoria y 1 hora postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-64
- hulya topcu (Otro identificador: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
- serhat ozciftci (Otro identificador: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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