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PCV vs VCV in der Niedrigflussanästhesie

12. Dezember 2025 aktualisiert von: HULYA TOPCU, MD

Druckkontrollierte versus volumenkontrollierte Beatmung bei Low-Flow-Anästhesie: Eine randomisierte kontrollierte Studie zu intraoperativer Atemmechanik und postoperativer Lungenfunktion

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen von Beatmungsmodi auf intraoperative und postoperative Lungenfunktionen bei Patienten unter Vollnarkose zu untersuchen.

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Niedrigflussnarkose auf die intraoperative Atemmechanik und die frühe postoperative Lungenfunktion zwischen PCV und VCV bei ASA I-II erwachsenen Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studien, die die Auswirkungen von druckkontrollierter Beatmung (PCV) und volumenkontrollierter Beatmung (VCV) auf die Lungenfunktion unter Niedrigfluss-Bedingungen vergleichen, sind begrenzt. In dieser Studie wurden die Auswirkungen von PCV und VCV auf die intraoperative Atemmechanik und die frühe postoperative Lungenfunktion während der Niedrigfluss-Anästhesie bei ASA I-II erwachsenen Patienten untersucht, die sich routinemäßigen Anästhesieverfahren unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Çorum
      • Çorum, Çorum, Türkei (türkiye), 19030
        • Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hitit Universität Erol Olçok Ausbildungs- und Forschungs Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alter 18-65 Jahre und American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II.

Ausschlusskriterien:

  • morbide Adipositas (BMI > 35 kg/m²),
  • Skoliose oder thorakale Deformität,
  • restriktive oder obstruktive Lungenerkrankung,
  • vorherige thorakale oder obere abdominale Chirurgie,
  • Anamnese von schwerem Thoraxtrauma oder angeborener Brustwandanomalie,
  • aktives Rauchen oder chronische Kortikosteroidanwendung,
  • β-Agonisten, Bronchodilatatoren oder Antihistaminika,
  • erwartete schwierige Atemwegssicherung
  • schwere Hypoxämie (SpO₂ < 90%) während der Einleitung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Ppeak (cmH₂O) zu jedem Zeitpunkt; Unterschied zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: Von der Basislinie nach der Intubation bis 30 Minuten nach Beginn der Niedrigflussnarkose (insgesamt etwa 45 Minuten).
Der Spitzeninspirationsdruck wird mit dem integrierten Drucküberwachungssystem des Narkosearbeitsplatzes gemessen. Ppeak (cmH₂O)-Werte werden automatisch zu vordefinierten Zeitpunkten aufgezeichnet: Ausgangswert nach der Intubation, vor dem Übergang zur Niedrigflussanästhesie sowie 5, 10, 15 und 30 Minuten nach dem Übergang zur Niedrigflussanästhesie. Gruppenvergleiche werden als Mittelwert ± SD angegeben und auf Unterschiede zwischen den Gruppen analysiert.
Von der Basislinie nach der Intubation bis 30 Minuten nach Beginn der Niedrigflussnarkose (insgesamt etwa 45 Minuten).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Inspirations-Scores (Anzahl der angehobenen Bälle).
Zeitfenster: Ausgangswert bis 30 Minuten nach Beginn der Niedrigflussanästhesie und präoperativer Ausgangswert und postoperative 1 Stunde
Der mittlere Atemwegsdruck wird kontinuierlich vom Narkosegerät gemessen. Die Werte werden zu denselben vordefinierten Zeitpunkten wie Ppeak aufgezeichnet. Die Daten werden als Mittelwert ± SD angegeben. Die dynamische Compliance (mL/cmH₂O) wird mit dem automatisierten Messsystem des Beatmungsgeräts berechnet (Tidalvolumen / (Ppeak - PEEP)). Die Werte werden zu denselben intraoperativen Zeitpunkten aufgezeichnet. Die Daten werden als Mittelwert ± SD angegeben. Die inspiratorische Anstrengung wird mit dem Triflo-Incentive-Spirometer bewertet, indem die Anzahl der bei einem einzigen maximalen Inspirationsversuch angehobenen Bälle aufgezeichnet wird (Bereich: 0-3). Die Messungen werden präoperativ und 1 Stunde postoperativ in der Aufwachstation durchgeführt.
Ausgangswert bis 30 Minuten nach Beginn der Niedrigflussanästhesie und präoperativer Ausgangswert und postoperative 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HULYA TOPCU, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-64
  • hulya topcu (Andere Kennung: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
  • serhat ozciftci (Andere Kennung: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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