¹⁹F（パーフルオロプロパン）MRI
2026年4月16日 更新者：Alexei Ouriadov
吸入性不活性フッ素ガスを用いた肺磁気共鳴イメージングのためのハードウェアおよびソフトウェア開発
18歳から85歳までの健康なボランティアは、高空間分解能の肺画像を取得するために必要な撮像シーケンス、再構成アルゴリズム、およびハードウェアの開発を支援するために、¹⁹F（パーフルオロプロパン）MRIを受けます。
この研究では、¹⁹F（パーフルオロプロパン）MRIから得られる信号対雑音比、コントラスト対雑音比、空間分解能、スキャン時間、および肺ガス交換測定値も評価します。
調査の概要
詳細な説明
要約すると、この2時間の訪問中、参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供した後、以下を受けます：
- 簡単な病歴とバイタルサイン、
- 完全な肺機能検査、
- プロトンMRI、
- 19F（パーフルオロプロパン）MRI、MRIの一部として、参加者は肺換気を評価するための造影剤として19Fガスを吸入します。スパイロメトリーは、アメリカ胸部学会（ATS）のガイドラインに従い、MedGraphics Elite Series（MedGraphics Corporation、セントポール、MN 米国）および/またはnDD EasyOne Spirometer（nDD Medical Technologies Inc.、アンドーバー、MA 米国）を使用して各訪問で実施されます。呼気一酸化窒素分画（FeNO）は、NIOX VERO®（Circassia Pharmaceuticals Inc.、モリスビル、NC、米国）を使用して測定されます。すべての測定は、セント・ジョセフズ・ヘルスケア・ロンドンで実施されます。
彼らは、トルソと胸部にフィットしたコイルを備えた3T PET/MRIスキャナーに配置されます。聴覚保護具は、3Dイメージング勾配コイルによって発生する騒音を軽減するために提供されます。パルスオキシメーターリードは、心拍数と酸素飽和度を監視するために使用されます。MRIは、最大7〜10分間実施されます。すべての画像撮影は「息止め」方式で行われます。すべての参加者は、スキャン中に少なくとも1分あたり2リットルの流量で鼻カニューレを通じて補助酸素を提供されます。この研究では、すべてのボランティアのガス曝露の記録とログが維持されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hana Serajeddini, MD, FRCPC
- 電話番号：66288 (519) 646-6100
- メール：hana.serajeddini@lhsc.on.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tommy Li, Msc
- メール：zli3569@uwo.ca
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
- St Joseph's Healthcare London
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コンタクト：
- Hana Serajeddini, MD, FRCPC
- 電話番号：66288 519) 646-6100
- メール：hana.serajeddini@lhsc.on.ca
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コンタクト：
- Tommy Li
- メール：zli3569@uwo.ca
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主任研究者：
- Alexei Ouriadov, PhD
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副調査官：
- Anurag Bhalla, MD, FRCPC
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副調査官：
- Grace Parraga, PhD
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主任研究者：
- Hana Serajeddini, MD, FRCPC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
この研究に参加する資格のある参加者は、以下のすべての基準を満たさなければなりません：
- 患者は研究手順を理解し、患者の署名により示されるように研究に参加する意思があること。
- 研究特有の手順の前に、書面によるインフォームド・コンセントを提供すること。
- 18歳から85歳までの男性および女性。
- 参加者は16秒間の息止めができること。
- 参加者のBMIが18から40の間であること。
- 参加者は再現性のある肺機能検査を実施できること（すなわち、3回の最良かつ許容可能なスパイログラムにおいて、1秒量（FEV1）および努力性肺活量（FVC）の値が、最大値の5％以内、または100 ml以内の変動であること、いずれか大きい方）。
- 参加者は、病歴に基づき健康状態が安定していると判断されること。
除外基準：
以下のいずれかの基準を満たす参加者は、この研究に参加する資格がありません：
- 患者が、MRI互換性のない機械的、電気的、または磁気的に作動する埋め込み型デバイス、または体内から取り外すことができない金属を有している場合（ペースメーカー、神経刺激装置、バイオ刺激装置、埋め込み型インスリンポンプ、動脈瘤クリップ、生体弁、人工肢、金属片または異物、シャント、外科用ステープル（クリップまたは金属縫合糸および/または耳用インプラントを含む）を含むがこれらに限定されない）（MRI技師の判断による）。
- 研究者の見解により、被験者が重度の閉所恐怖症など、MRIまたはCTの実施を妨げる身体的、心理的、またはその他の状態に苦しんでいる場合。
- 妊娠中、授乳中、または初期スクリーニング訪問時に妊娠検査が陽性である参加者。
- 参加者がスパイロメトリー操作を実施できない場合。
- 参加者がMRIおよびCTの息止め操作を実施できない場合。
- 参加者が慢性または急性の呼吸器疾患の既往歴を有する場合。
- FEV1 <70%
- 参加者が冠不全、不整脈、重度の高血圧（収縮期血圧≧160かつ拡張期血圧≧100）を含む心血管疾患の既往歴を有する場合。
- 参加者の昼間の室内空気酸素飽和度が仰臥位で≦92% ± 2%である場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：¹⁹F（パーフルオロプロパン）MRI
参加者は、訪問時に肺機能検査、¹⁹F（パーフルオロプロパン）MRIを受けることになります。
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19F(パーフルオロプロパン) MRIは、吸入性の不活性フッ素化ガスを使用した肺換気イメージングの新興技術です。
プロトンベースのMRIイメージングとは対照的に、パーフルオロプロパンガスは気道を直接視覚化し、それにより換気を可視化する造影剤として使用されます。
本研究では、急性または慢性呼吸器疾患の既往のない健康成人における非侵襲的イメージングを強化するために、不活性フッ素化ガスベースのMRI（19F MRI）技術を開発および評価することを目指します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スキャン時間（分）
時間枠：5年
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このプロトコルにおける画像取得を完了するために必要な総時間（分単位で測定）。
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5年
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画像空間分解能
時間枠：5年間
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主要評価項目は、高空間分解能の肺MRI画像を取得するために必要なイメージングシーケンス、再構成アルゴリズム、ハードウェアを評価することです。画像空間分解能（mm）は、イメージングシステムが小さな構造を区別する能力であり、検出可能な最小の詳細をミリメートルで表したものです。
より高い空間分解能（より小さな値）は、より微細な解剖学的詳細を可視化できることを意味します。
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5年間
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信号対雑音比（SNR）
時間枠：5年
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MRI画像における所望信号のレベルと背景ノイズを比較する画像品質の定量的尺度。
SNR値が高いほど、ノイズが少なくより鮮明な画像を示し、解剖学的構造の視覚化が向上する。
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5年
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contrast-to-noise ratio (CNR)（コントラスト対雑音比）
時間枠：5年間
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画像内の異なる組織や構造が背景ノイズに対してどれだけ区別できるかを示す指標。
CNRが高いほどコントラストが良く、解剖学的差異の視認性が向上することを示します。
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5年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の換気欠陥パーセント (VDP)
時間枠：5年
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VDP は広く使用されている希ガス MRI バイオマーカーであり、胸腔に対する換気欠損量を正規化することで計算されます。
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5年
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分画換気 (r)
時間枠：5年
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Fractional Ventilation（r）は、一回の呼吸で肺領域内のガス容積が新鮮な吸入空気に置き換わる割合を表す定量的イメージングバイオマーカーです。
ガスマグネティック・リゾナンス・イメージング（MRI）を使用して計算され、動的イメージングにより肺ボクセル内の吸入ガス（例：19F（パーフルオロプロパン））の流入と流出を追跡します。
Fractional Ventilationは、肺換気効率と不均一性の地域的尺度を提供します。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月20日
一次修了 (推定)
2030年8月30日
研究の完了 (推定)
2030年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SJHCF0001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
個人を特定できない参加者データは、出版後9ヶ月から共有を開始し、最大5年間利用可能です。
アクセスは、データ使用契約に従い、承認された研究計画を持つ研究者に開かれています。
データは承認後、安全なプラットフォームを通じて共有されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。