Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

¹⁹F (Perfluoropropan) MRI

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alexei Ouriadov

ROZWÓJ SPRZĘTU I OPROGRAMOWANIA DO PŁUCNEJ OBRAZOWEJ REZONANSU MAGNETYCZNEGO PRZY UŻYCIU WDECHANEGO OBOJĘTNEGO GAZU FLUOROWANEGO

Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 85 lat przejdą badanie MRI z użyciem ¹⁹F (perfluoropropanu) w celu wsparcia rozwoju sekwencji obrazowania, algorytmów rekonstrukcji oraz sprzętu niezbędnego do uzyskiwania obrazów płuc o wysokiej rozdzielczości przestrzennej. Badanie oceni również stosunek sygnału do szumu, stosunek kontrastu do szumu, rozdzielczość przestrzenną, czas skanowania oraz pomiary wymiany gazowej w płucach uzyskane za pomocą MRI z użyciem ¹⁹F (perfluoropropanu).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krótko mówiąc, podczas tej dwugodzinnej wizyty uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę, a następnie przejdą przez:<\/p>

  1. Krótką historię medyczną i pomiar parametrów życiowych,<\/li>
  2. Pełne badania czynnościowe płuc,<\/li>
  3. MRI protonowe,<\/li>
  4. MRI 19F(perfluoropropan), Jako część badania MRI, uczestnicy będą wdychać gaz 19F jako środek kontrastowy do oceny wentylacji płuc. Spirometria będzie wykonywana podczas każdej wizyty zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS) przy użyciu MedGraphics Elite Series (MedGraphics Corporation, St. Paul, MN, USA) i/lub nDD EasyOne Spirometer (nDD Medical Technologies Inc., Andover, MA, USA). Ułamkowe stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) będzie mierzone za pomocą NIOX VERO® (Circassia Pharmaceuticals Inc., Morrisville, NC, USA). Wszystkie pomiary będą przeprowadzane w St Joseph's Healthcare London.<\/li><\/ol>

    Zostaną umieszczeni w skanerze 3T PET/MRI z cewką umieszczoną na tułowiu i klatce piersiowej. Zostanie zapewniona ochrona słuchu, aby stłumić hałas wytwarzany przez gradientowe cewki obrazujące 3D. Do monitorowania tętna i saturacji tlenu zostanie użyta sonda pulsoksymetru. MRI będzie wykonywane przez okres do siedmiu do dziesięciu minut. Wszystkie badania obrazowe będą przeprowadzane w sposób "z wstrzymaniem oddechu". Wszyscy uczestnicy otrzymają tlen uzupełniający przez kaniulę nosową z przepływem co najmniej dwóch litrów na minutę podczas procesu skanowania. Dzienniki i zapisy narażenia na gaz będą prowadzone dla każdego ochotnika w tym badaniu.<\/p>

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Healthcare London
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexei Ouriadov, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Anurag Bhalla, MD, FRCPC
        • Pod-śledczy:
          • Grace Parraga, PhD
        • Główny śledczy:
          • Hana Serajeddini, MD, FRCPC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy kwalifikujący się do włączenia do tego badania muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Pacjent rozumie procedury badania i jest gotów wziąć w nim udział, co potwierdza jego podpis.
  2. Dostarczenie pisemnej, świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami specyficznymi dla badania.
  3. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 85 lat.
  4. Uczestnik musi być w stanie wstrzymać oddech na 16 sekund.
  5. Uczestnik ma BMI między 18 a 40.
  6. Uczestnik musi być w stanie wykonać powtarzalne testy czynności płuc (tj. 3 najlepsze akceptowalne spirogramy mają wartości natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) i natężonej pojemności życiowej (FVC), które nie różnią się więcej niż o 5% największej wartości lub więcej niż 100 ml, w zależności od tego, co jest większe).
  7. Uczestnicy są uznawani za będących w stabilnym stanie zdrowia na podstawie wywiadu medycznego.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów nie są kwalifikowani do włączenia do tego badania:

  1. Pacjent ma wszczepione urządzenie mechaniczne, elektryczne lub magnetyczne niezgodne z MR lub jakikolwiek metal w ciele, którego nie można usunąć, w tym, ale nie wyłącznie, rozruszniki serca, neurostymulatory, biostymulatory, wszczepione pompy insulinowe, klipsy tętniaka, bioprotezy, sztuczne kończyny, metalowe odłamki lub ciała obce, przetoki, zszywki chirurgiczne (w tym klipsy lub metalowe szwy i/lub implanty uszne) (według uznania technologa MRI).
  2. Zdaniem badacza, osoba cierpi na jakikolwiek stan fizyczny, psychiczny lub inny, który może uniemożliwić wykonanie MRI lub CT, taki jak ciężka klaustrofobia.
  3. Uczestnicy, którzy są w ciąży, karmią piersią lub mają pozytywny test ciążowy podczas wstępnej wizyty przesiewowej.
  4. Uczestnik nie jest w stanie wykonać manewrów spirometrycznych.
  5. Uczestnik nie jest w stanie wykonać manewrów wstrzymania oddechu podczas MRI i CT.
  6. Uczestnik ma historię przewlekłej lub ostrej choroby układu oddechowego.
  7. FEV1 <70%.
  8. Uczestnik ma historię zaburzeń sercowo-naczyniowych, w tym niewydolności wieńcowej, arytmii serca, ciężkiego nadciśnienia (≥160 na ≥100).
  9. Uczestnik ma dzienne nasycenie tlenem powietrza w pomieszczeniu ≤ 92% ± 2% w pozycji leżącej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ¹⁹F (perfluoropropan) MRI
Uczestnicy przejdą testy czynnościowe płuc, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego z użyciem ¹⁹F (perfluoropropanu) podczas wizyty.
Urządzenie: 19F(perfluoropropan) MRI
19F(perfluoropropan) MRI to rozwijająca się technika obrazowania wentylacji płuc przy użyciu wdychanego, obojętnego gazowego związku fluoru. W przeciwieństwie do obrazowania MRI opartego na protonach, gaz perfluoropropan jest stosowany jako środek kontrastowy do bezpośredniej wizualizacji dróg oddechowych, a tym samym wentylacji. W tym badaniu zamierzamy opracować i ocenić technikę MRI opartą na obojętnym gazowym związku fluoru (19F MRI) w celu poprawy nieinwazyjnego obrazowania u zdrowych dorosłych bez historii ostrej lub przewlekłej choroby układu oddechowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania skanowania (minuty)
Ramy czasowe: 5 lat
Całkowity czas wymagany do wykonania obrazowania w ramach protokołu, mierzony w minutach.
5 lat
Rozdzielczość przestrzenna obrazu
Ramy czasowe: 5 lat
Głównymi punktami końcowymi jest ocena niezbędnych sekwencji obrazowania, algorytmów rekonstrukcji i sprzętu do uzyskania obrazów płuc o wysokiej rozdzielczości przestrzennej za pomocą MRI. Rozdzielczość przestrzenna obrazu (mm) to zdolność systemu obrazowania do rozróżniania małych struktur, wyrażona jako najmniejszy wykrywalny szczegół w milimetrach.\nWyższa rozdzielczość przestrzenna (mniejsze wartości) pozwala na wizualizację drobniejszych szczegółów anatomicznych.
5 lat
Stosunek sygnału do szumu (SNR)
Ramy czasowe: 5 lat
Ilościowa miara jakości obrazu, porównująca poziom pożądanego sygnału do szumu tła na obrazie MRI. Wyższe wartości SNR wskazują na wyraźniejsze obrazy z mniejszym szumem, co pozwala na lepszą wizualizację struktur anatomicznych.
5 lat
Stosunek kontrastu do szumu (CNR)
Ramy czasowe: 5 lat
Miara określająca, jak dobrze różne tkanki lub struktury można odróżnić od siebie na obrazie w stosunku do szumu tła. Wyższy CNR oznacza lepszy kontrast i poprawioną widoczność różnic anatomicznych.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wady wentylacji (VDP) płuca
Ramy czasowe: 5 lat
VDP jest szeroko stosowanym biomarkerem MRI gazu szlachetnego, który jest obliczany poprzez normalizację objętości ubytku wentylacji w jamie klatki piersiowej.
5 lat
Frakcyjna wentylacja (r)
Ramy czasowe: 5 lat
Frakcyjna wentylacja (r) to ilościowy biomarker obrazowy reprezentujący ułamek objętości gazu w obszarze płuc, który jest zastępowany świeżo wdychanym powietrzem podczas pojedynczego oddechu. Jest obliczana przy użyciu gazowego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), gdzie obrazowanie dynamiczne śledzi napływ i wypłukiwanie wdychanych gazów (np. 19F (perfluoropropan)) w obrębie wokseli płucnych. Frakcyjna wentylacja dostarcza regionalnej miary wydajności i niejednorodności wentylacji płucnej.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexei Ouriadov

Współpracownicy

St. Joseph's Health Care London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SJHCF0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników wspierające wyniki będą udostępniane począwszy od 9 miesięcy po publikacji, dostępne przez okres do 5 lat.
Dostęp jest otwarty dla badaczy z zatwierdzonymi projektami, pod warunkiem zawarcia umowy o wykorzystaniu danych.
Dane będą udostępniane za pośrednictwem bezpiecznej platformy po uzyskaniu zatwierdzenia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 19F(perfluoropropan) MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj