¹⁹F (Perfluoropropano) Ressonância Magnética
16 de abril de 2026 atualizado por: Alexei Ouriadov
DESENVOLVIMENTO DE HARDWARE E SOFTWARE PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA PULMONAR UTILIZANDO GÁS FLUORADO INERTE INALADO
Voluntários saudáveis com idades compreendidas entre os 18 e os 85 anos serão submetidos a ressonância magnética com ¹⁹F (perfluoropropano) para apoiar o desenvolvimento de sequências de imagem, algoritmos de reconstrução e hardware necessários para adquirir imagens pulmonares de alta resolução espacial.
O estudo também irá avaliar a relação sinal-ruído, a relação contraste-ruído, a resolução espacial, a duração da digitalização e as medições de troca gasosa pulmonar obtidas a partir da ressonância magnética com ¹⁹F (perfluoropropano).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumidamente, durante esta visita de duas horas, os participantes fornecerão consentimento informado por escrito e depois serão submetidos a:
- Historial médico breve e sinais vitais,
- Testes completos de função pulmonar,
- Ressonância magnética de protões,
- Ressonância magnética de 19F (perfluoropropano). Como parte da ressonância magnética, os participantes inalarão gás 19F como agente de contraste para avaliar a ventilação pulmonar. A espirometria será realizada em cada visita de acordo com as diretrizes da Sociedade Torácica Americana (ATS) utilizando a série Elite da MedGraphics (MedGraphics Corporation, St. Paul, MN, EUA) e/ou o Espirómetro EasyOne da nDD (nDD Medical Technologies Inc., Andover, MA, EUA). O óxido nítrico exalado fracionado (FeNO) será medido utilizando o NIOX VERO® (Circassia Pharmaceuticals Inc., Morrisville, NC, EUA). Todas as medições serão realizadas no St. Joseph's Healthcare London.
Serão colocados no scanner PET/Ressonância Magnética 3T com uma bobina ajustada sobre o tronco e o peito. Será fornecida proteção auditiva para abafar o ruído produzido pelas bobinas de gradiente de imagem 3D. Um cabo de oxímetro de pulso será utilizado para monitorizar a frequência cardíaca e a saturação de oxigénio. A ressonância magnética será realizada por um período de até sete a dez minutos. Todas as imagens serão obtidas de forma "com apneia". Todos os participantes terão oxigénio suplementar fornecido via cânula nasal a um caudal de pelo menos dois litros por minuto durante o processo de digitalização. Registos e relatórios da exposição ao gás serão mantidos para cada voluntário neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hana Serajeddini, MD, FRCPC
- Número de telefone: 66288 (519) 646-6100
- E-mail: hana.serajeddini@lhsc.on.ca
Estude backup de contato
- Nome: Tommy Li, Msc
- E-mail: zli3569@uwo.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St Joseph's Healthcare London
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Contato:
- Hana Serajeddini, MD, FRCPC
- Número de telefone: 66288 519) 646-6100
- E-mail: hana.serajeddini@lhsc.on.ca
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Contato:
- Tommy Li
- E-mail: zli3569@uwo.ca
-
Investigador principal:
- Alexei Ouriadov, PhD
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Subinvestigador:
- Anurag Bhalla, MD, FRCPC
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Subinvestigador:
- Grace Parraga, PhD
-
Investigador principal:
- Hana Serajeddini, MD, FRCPC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os participantes elegíveis para inclusão neste estudo devem cumprir todos os seguintes critérios:
- O doente compreende os procedimentos do estudo e está disposto a participar no estudo, conforme indicado pela assinatura do doente.
- Fornecimento de consentimento informado por escrito antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo.
- Homens e mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 85 anos.
- O participante deve conseguir realizar uma apneia respiratória durante 16 segundos.
- O participante tem um IMC entre 18 e 40.
- O participante deve conseguir realizar testes de função pulmonar reproduzíveis (ou seja, os 3 espirogramas aceitáveis mais elevados têm valores de volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e capacidade vital forçada (CVF) que não variam mais de 5% do valor mais elevado ou mais de 100 ml, o que for maior).
- Os participantes são considerados em estado de saúde estável com base no historial médico.
Critérios de Exclusão:
Os participantes que preencham qualquer um dos seguintes critérios não são elegíveis para inclusão neste estudo:
- O doente tem um dispositivo implantado incompatível com RM, ativado mecanicamente, eletricamente ou magneticamente, ou qualquer metal no corpo que não possa ser removido, incluindo, mas não se limitando a, pacemakers, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de insulina implantadas, clips de aneurisma, biopróteses, membros artificiais, fragmentos metálicos ou corpos estranhos, derivações, agrafos cirúrgicos (incluindo clips ou suturas metálicas e/ou implantes auriculares) (a critério do Técnico de RM).
- Na opinião do investigador, o sujeito sofre de qualquer condição física, psicológica ou outra que possa impedir a realização da RM ou TC, como claustrofobia grave.
- Participantes que estão grávidas, a amamentar ou têm um teste de gravidez positivo na visita inicial de rastreio.
- O participante é incapaz de realizar manobras de espirometria.
- O participante é incapaz de realizar manobras de apneia respiratória para RM e TC.
- O participante tem um historial de doença respiratória crónica ou aguda.
- VEF1 <70%.
- O participante tem um historial de distúrbios cardiovasculares, incluindo insuficiência coronária, arritmias cardíacas, hipertensão grave (≥160 sobre ≥100).
- O participante tem uma saturação de oxigénio no ar ambiente diurna ≤ 92% ± 2% em decúbito dorsal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ¹⁹F (perfluoropropano) RM
Os participantes serão submetidos a testes de função pulmonar, ¹⁹F (perfluoropropano) ressonância magnética na visita.
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A ressonância magnética com 19F (perfluoropropano) é uma técnica emergente para imagiologia da ventilação pulmonar utilizando um gás fluorinado inerte inalado.
Em contraste com a imagiologia por ressonância magnética baseada em protões, o gás perfluoropropano é utilizado como agente de contraste para visualizar diretamente as vias aéreas e, assim, a ventilação.
Neste estudo, pretendemos desenvolver e avaliar uma técnica de ressonância magnética baseada em gás fluorinado inerte (ressonância magnética com 19F) para melhorar a imagiologia não invasiva em adultos saudáveis sem historial de doença respiratória aguda ou crónica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da digitalização (minutos)
Prazo: 5 anos
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O tempo total necessário para completar a aquisição de imagens para o protocolo, medido em minutos.
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5 anos
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Resolução espacial da imagem
Prazo: 5 anos
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Os endpoints primários são avaliar as sequências de imagem necessárias, algoritmos de reconstrução e hardware para adquirir imagens pulmonares de alta resolução espacial a partir de MRI. A resolução espacial da imagem (mm) é a capacidade do sistema de imagem de distinguir estruturas pequenas, expressa como o menor detalhe detectável em milímetros.
Maior resolução espacial (valores menores) permite que detalhes anatómicos mais finos sejam visualizados.
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5 anos
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Relação sinal-ruído (SNR)
Prazo: 5 anos
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Uma medida quantitativa da qualidade da imagem que compara o nível do sinal desejado ao ruído de fundo numa imagem de RM.
Valores de SNR mais elevados indicam imagens mais nítidas com menos ruído, permitindo uma melhor visualização das estruturas anatómicas.
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5 anos
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Relação contraste-ruído (RCR)
Prazo: 5 anos
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Uma medida de quão bem diferentes tecidos ou estruturas podem ser distinguidos um do outro numa imagem em relação ao ruído de fundo. CNR mais elevado indica melhor contraste e visibilidade melhorada das diferenças anatómicas.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de defeito de ventilação (VDP) do pulmão
Prazo: 5 anos
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O VDP é um biomarcador de ressonância magnética de gás nobre amplamente utilizado que é calculado pela normalização do volume do defeito de ventilação para a cavidade torácica.
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5 anos
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Ventilação Fracionada (r)
Prazo: 5 anos
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A Ventilação Fracionada (r) é um biomarcador de imagem quantitativo que representa a fração do volume de gás numa região pulmonar que é substituída por ar fresco inalado durante uma única respiração.
É calculada utilizando ressonância magnética de gás (RM), onde a imagem dinâmica rastreia a entrada e saída de gases inalados (por exemplo, 19F (perfluoropropano)) nos vóxels pulmonares.
A ventilação fracionada fornece uma medida regional da eficiência e heterogeneidade da ventilação pulmonar.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SJHCF0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes, anonimizados, que suportam os resultados serão partilhados a partir de 9 meses após a publicação, disponíveis por até 5 anos.
O acesso está aberto a investigadores com propostas aprovadas, sujeito a um acordo de utilização de dados.
Os dados serão partilhados através de uma plataforma segura após aprovação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .