¹⁹F (Perfluoropropan) MRI
16 april 2026 uppdaterad av: Alexei Ouriadov
HÅRDVARA OCH MJUKVARUUTVECKLING FÖR PULMONÄR MAGNETRESONANSTOMOGRAFI MED ANVÄNDNING AV INHALERAD INERT FLUORINERAD GAS
Friska försökspersoner i åldern 18 till 85 kommer att genomgå ¹⁹F (perfluorpropan) MRI för att stödja utvecklingen av avbildningssekvenser, rekonstruktionsalgoritmer och hårdvara som behövs för att erhålla lungbilder med hög rumslig upplösning.
Studien kommer också att utvärdera signal-brusförhållande, kontrast-brusförhållande, rumslig upplösning, skanningslängd och mätningar av pulmonell gasutbyte som härrör från ¹⁹F (perfluorpropan) MRI.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kortfattat, under detta tvåtimmar långa besök kommer deltagarna att lämna skriftligt informerat samtycke och sedan genomgå:
- Kort medicinsk historia och vitala tecken,
- Fullständiga lungfunktionstester,
- Proton-MRI,
- 19F(perfluorpropan)-MRI, Som en del av MRI kommer deltagarna att inhalera 19F-gas som kontrastmedel för att bedöma lungventilation. Spirometri kommer att utföras vid varje besök enligt American Thoracic Society (ATS)-riktlinjer med MedGraphics Elite Series (MedGraphics Corporation, St. Paul, MN USA) och/eller nDD EasyOne Spirometer (nDD Medical Technologies Inc., Andover, MA USA). Fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) kommer att mätas med NIOX VERO® (Circassia Pharmaceuticals Inc., Morrisville, NC, USA). Alla mätningar kommer att utföras på St Joseph's Healthcare London.
De kommer att placeras i 3T PET/MRI-skannern med en spole monterad över överkroppen och bröstet. Hörselskydd kommer att tillhandahållas för att dämpa ljudet från 3D-avbildningsgradientspolarna. En pulsoximeterledning kommer att användas för att övervaka hjärtfrekvens och syremättnad. MRI kommer att utföras i upp till sju till tio minuter. All avbildning kommer att utföras med "andningsuppehåll". Alla deltagare kommer att få syrgas via näsbrille med en flödeshastighet på minst två liter per minut under skanningsprocessen. Loggar och register över gasexponering kommer att förvaras för varje volontär i denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hana Serajeddini, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 66288 (519) 646-6100
- E-post: hana.serajeddini@lhsc.on.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tommy Li, Msc
- E-post: zli3569@uwo.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St Joseph's Healthcare London
-
Kontakt:
- Hana Serajeddini, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 66288 519) 646-6100
- E-post: hana.serajeddini@lhsc.on.ca
-
Kontakt:
- Tommy Li
- E-post: zli3569@uwo.ca
-
Huvudutredare:
- Alexei Ouriadov, PhD
-
Underutredare:
- Anurag Bhalla, MD, FRCPC
-
Underutredare:
- Grace Parraga, PhD
-
Huvudutredare:
- Hana Serajeddini, MD, FRCPC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare som är berättigade till inkludering i denna studie måste uppfylla alla följande kriterier:
- Patienten förstår studieprocedurer och är villig att delta i studien vilket indikeras av patientens underskrift.
- Lämnande av skriftligt informerat samtycke före några studierelaterade procedurer.
- Män och kvinnor i åldern 18 till 85 år.
- Deltagaren måste kunna hålla andan i 16 sekunder.
- Deltagaren har ett BMI mellan 18 och 40.
- Deltagaren måste kunna utföra reproducerbara lungfunktionstester (dvs. de 3 bästa acceptabla spirogrammen har forcerat expiratoriskt volym på 1 sekund (FEV1) och forcerad vitalkapacitet (FVC) värden som inte varierar mer än 5% av det största värdet eller mer än 100 ml, beroende på vilket som är större).
- Deltagare bedöms vara i stabil hälsa baserat på medicinsk historia.
Exklusionskriterier:
Deltagare som uppfyller något av följande kriterier är inte berättigade till inkludering i denna studie:
- Patienten har en MR-inkompatibel implanterad mekanisk, elektrisk eller magnetisk aktiverad enhet eller något metall i kroppen som inte kan tas bort, inklusive men inte begränsat till pacemakers, neurostimulatorer, biostimulatorer, implanterade insulinpumpar, aneurysmklämmor, bioproteser, konstgjorda lemmar, metallfragment eller främmande kroppar, shunt, kirurgiska häftklamrar (inklusive klämmor eller metallsuturer och/eller öronimplantat) (enligt MRI-teknikerns bedömning).
- Enligt utredarens åsikt lider subjektet av något fysiskt, psykiskt eller annat tillstånd som kan förhindra utförandet av MRI eller CT, såsom svår klaustrofobi.
- Deltagare som är gravida, ammar eller har ett positivt graviditetstest vid första screeningsbesöket.
- Deltagaren kan inte utföra spirometrimanövrer.
- Deltagaren kan inte utföra MRI- och CT-andhållningsmanövrer.
- Deltagaren har en historia av kronisk eller akut lungsjukdom.
- FEV1 <70%.
- Deltagaren har en historia av kardiovaskulära störningar inklusive koronar insufficiens, hjärtarytmier, svår hypertoni (≥160 över ≥100).
- Deltagaren har en dagtid syremättnad i rumsluft ≤ 92% ± 2% i liggande ställning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ¹⁹F (perfluorpropan) MRI
Deltagarna kommer att genomgå lungfunktionstester, ¹⁹F (perfluorpropan) MRI vid besöket.
|
19F(perfluoropropan) MRI är en ny teknik för att avbilda lungventilation med hjälp av inhalerad, inert fluoriserad gas.
Till skillnad från vätebaserad MRI-avbildning används perfluoropropangas som kontrastmedel för att direkt visualisera luftvägarna och därmed ventilationen.
I denna studie syftar vi till att utveckla och utvärdera en inert fluoriserad gasbaserad MRI (19F MRI) teknik för att förbättra icke-invasiv avbildning hos friska vuxna utan tidigare akut eller kronisk luftvägssjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skanningslängd (minuter)
Tidsram: 5 år
|
Den totala tid som krävs för att genomföra bildinsamlingen enligt protokollet, mätt i minuter.
|
5 år
|
|
Bildens rumsliga upplösning
Tidsram: 5 år
|
De primära effektmåtten är att bedöma nödvändiga bildtagningssekvenser, rekonstruktionsalgoritmer och hårdvara för att erhålla lungbilder med hög rumslig upplösning från MRI. Rumslig bildupplösning (mm) är förmågan hos bildtagningssystemet att urskilja små strukturer, uttryckt som den minsta detekterbara detaljen i millimeter.
Högre rumslig upplösning (mindre värden) möjliggör visualisering av finare anatomiska detaljer.
|
5 år
|
|
Signal-brusförhållande (SNR)
Tidsram: 5 år
|
Ett kvantitativt mått på bildkvalitet som jämför nivån av önskad signal med bakgrundsbrus i en MR-bild.
Högre SNR-värden indikerar tydligare bilder med mindre brus, vilket möjliggör bättre visualisering av anatomiska strukturer.
|
5 år
|
|
Kontrast-brus-förhållande (CNR)
Tidsram: 5 år
|
Ett mått på hur väl olika vävnader eller strukturer kan särskiljas från varandra i en bild i förhållande till bakgrundsbrus.
Högre CNR indikerar bättre kontrast och förbättrad synlighet av anatomiska skillnader.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilationsdefektprocent (VDP) av lungan
Tidsram: 5 år
|
VDP är en mycket använd ädelgas MRI-biomarkör som beräknas genom att normalisera ventilationsdefektvolymen till brösthålan.
|
5 år
|
|
Fraktionell ventilation (r)
Tidsram: 5 år
|
Fractional Ventilation (r) är en kvantitativ bildmarkör som representerar andelen gasvolym i en lungregion som byts ut mot frisk inandad luft under ett enda andetag.
Den beräknas med hjälp av magnetresonanstomografi (MRI) för gaser, där dynamisk avbildning spårar in- och utspolning av inandade gaser (t.ex. 19F (perfluorpropan)) inom lungvoxlar.
Fractional ventilation ger ett regionalt mått på lungventilationens effektivitet och heterogenitet.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2030
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Första postat (Faktisk)
26 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SJHCF0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata som stöder resultaten kommer att delas från och med 9 månader efter publicering, tillgängliga i upp till 5 år.
Tillgång är öppen för forskare med godkända förslag, under förutsättning av ett dataanvändningsavtal.
Data kommer att delas via en säker plattform efter godkännande
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .