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¹⁹F (퍼플루오로프로판) MRI

2026년 4월 16일 업데이트: Alexei Ouriadov

흡입 불활성 불소 가스를 이용한 폐 자기 공명 영상을 위한 하드웨어 및 소프트웨어 개발

18세에서 85세 사이의 건강한 지원자는 고해상도 폐 영상 획득에 필요한 영상 시퀀스, 재구성 알고리즘 및 하드웨어 개발을 지원하기 위해 ¹⁹F(퍼플루오로프로판) MRI를 받게 됩니다. 이 연구는 또한 ¹⁹F(퍼플루오로프로판) MRI에서 파생된 신호 대 잡음비, 대비 대 잡음비, 공간 해상도, 스캔 시간 및 폐 가스 교환 측정을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

간단히 말해, 이 2시간 동안의 방문에서 참가자는 서면 동의서를 작성한 후 다음 절차를 거치게 됩니다:

  1. 간단한 병력 및 활력 징후 측정,
  2. 전체 폐 기능 검사,
  3. 양성자 MRI,
  4. 19F(퍼플루오로프로판) MRI. MRI의 일부로 참가자는 폐 환기 평가를 위한 조영제로 19F 가스를 흡입하게 됩니다. 각 방문 시 스파이로미터는 American Thoracic Society(ATS) 지침에 따라 MedGraphics Elite Series(MedGraphics Corporation, St. Paul, MN USA) 및/또는 nDD EasyOne Spirometer(nDD Medical Technologies Inc., Andover, MA USA)를 사용하여 수행됩니다. 호기 산화질소 농도(FeNO)는 NIOX VERO®(Circassia Pharmaceuticals Inc., Morrisville, NC, USA)를 사용하여 측정됩니다. 모든 측정은 St Joseph's Healthcare London에서 수행됩니다.

참가자는 몸통과 가슴 위에 코일이 장착된 3T PET/MRI 스캐너에 위치하게 됩니다. 3D 이미징 그래디언트 코일에서 발생하는 소음을 줄이기 위해 청각 보호 장치가 제공됩니다. 심박수와 산소 포화도를 모니터링하기 위해 맥박 산소 측정기 리드가 사용됩니다. MRI는 최대 7~10분 동안 수행됩니다. 모든 영상 촬영은 "호흡 정지" 방식으로 수행됩니다. 모든 참가자는 스캔 과정 동안 분당 최소 2리터의 유량으로 비강 캐뉼라를 통해 보충 산소가 공급됩니다. 본 연구의 모든 지원자에 대한 가스 노출 기록과 로그가 유지됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
        • St Joseph's Healthcare London
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexei Ouriadov, PhD
        • 부수사관:
          • Anurag Bhalla, MD, FRCPC
        • 부수사관:
          • Grace Parraga, PhD
        • 수석 연구원:
          • Hana Serajeddini, MD, FRCPC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

이 연구에 포함될 수 있는 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다:

  1. 환자가 연구 절차를 이해하고 환자의 서명으로 표시된 바와 같이 연구에 참여할 의사가 있어야 합니다.
  2. 연구 특정 절차 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  3. 18세에서 85세 사이의 남성과 여성.
  4. 참가자는 16초 동안 숨 참기가 가능해야 합니다.
  5. 참가자의 체질량 지수(BMI)는 18에서 40 사이여야 합니다.
  6. 참가자는 재현 가능한 폐기능 검사를 수행할 수 있어야 합니다(즉, 3개의 최적 수용 가능한 스파이로그램에서 1초간 노력성 호기량(FEV1)과 노력성 폐활량(FVC) 값이 가장 큰 값의 5% 이상 또는 100ml 이상, 둘 중 더 큰 값으로 변동하지 않아야 함).
  7. 참가자는 병력에 기초하여 건강이 안정된 것으로 판단됩니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 참가자는 이 연구에 포함될 수 없습니다:

  1. 환자가 MR과 호환되지 않는 기계적, 전기적 또는 자기 활성화 이식 장치 또는 제거할 수 없는 체내 금속 물질을 가지고 있는 경우(페이스메이커, 신경자극기, 생체자극기, 이식형 인슐린 펌프, 동맥류 클립, 생체보철물, 인공 팔다리, 금속 파편 또는 이물질, 션트, 수술 스테이플(클립 또는 금속 봉합사 및/또는 귀 이식물 포함) 등이 포함되나 이에 국한되지 않음)(MRI 기술자의 재량에 따름).
  2. 연구자의 의견으로, 대상자가 심한 폐쇄공포증과 같은 MRI 또는 CT 수행을 방해할 수 있는 신체적, 심리적 또는 기타 상태를 겪고 있는 경우.
  3. 초기 선별 방문 시 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신 검사 결과가 양성인 참가자.
  4. 참가자가 폐활량 측정 동작을 수행할 수 없는 경우.
  5. 참가자가 MRI 및 CT 숨 참기 동작을 수행할 수 없는 경우.
  6. 참가자가 만성 또는 급성 호흡기 질환 병력이 있는 경우.
  7. FEV1 <70%.
  8. 참가자가 관상동맥 기능부전, 부정맥, 심한 고혈압(≥160/≥100)을 포함한 심혈관 질환 병력이 있는 경우.
  9. 참가자가 누운 자세에서 주간 실내 공기 산소 포화도가 ≤ 92% ± 2%인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ¹⁹F (퍼플루오로프로판) MRI
참가자는 방문 시 폐기능 검사, ¹⁹F(퍼플루오로프로판) MRI를 받게 됩니다.
장치: 19F(퍼플루오로프로판) MRI
19F(퍼플루오로프로판) MRI는 흡입된 불활성 불소화 가스를 사용하여 폐 환기를 영상화하는 새로운 기술입니다. 양성자 기반 MRI 영상과 달리, 퍼플루오로프로판 가스는 기도와 환기를 직접 시각화하기 위한 조영제로 사용됩니다. 본 연구에서는 급성 또는 만성 호흡기 질환의 병력이 없는 건강한 성인에서 비침습적 영상화를 향상시키기 위한 불활성 불소화 가스 기반 MRI(19F MRI) 기술을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스캔 지속 시간 (분)
기간: 5년
이 프로토콜에 필요한 영상 획득을 완료하는 데 필요한 총 시간(분 단위로 측정됨).
5년
주사 공간 분해능
기간: 5년
주요 평가변수는 MRI로부터 높은 공간 분해능의 폐 영상을 획득하는 데 필요한 이미징 시퀀스, 재구성 알고리즘 및 하드웨어를 평가하는 것입니다. 이미지 공간 분해능(mm)은 영상 시스템이 작은 구조를 구별하는 능력으로, 밀리미터 단위로 감지 가능한 가장 작은 세부 사항으로 표현됩니다. 더 높은 공간 분해능(작은 값)은 더 세밀한 해부학적 세부 사항을 시각화할 수 있게 합니다.
5년
신호 대 잡음비(SNR)
기간: 5년
영상 품질의 정량적 측정치로, MRI 영상에서 원하는 신호의 수준을 배경 잡음과 비교합니다. SNR 값이 높을수록 잡음이 적고 더 선명한 영상을 나타내며, 해부학적 구조의 더 나은 시각화가 가능합니다.
5년
대비 대 잡음비 (CNR)
기간: 5년
다른 조직이나 구조가 영상에서 배경 잡음에 비해 얼마나 잘 구별되는지를 측정한 것입니다. 높은 CNR은 대비가 더 좋고 해부학적 차이의 가시성이 향상되었음을 나타냅니다.
5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐의 환기 결함 퍼센트(VDP)
기간: 5 년
VDP는 널리 사용되는 비활성 기체 MRI 바이오마커로 흉강에 대한 환기 결함 부피를 정규화하여 계산됩니다.
5 년
분획 환기율 (r)
기간: 5년
분획 환기(Fractional Ventilation, r)는 단일 호흡 동안 폐 영역의 가스 부피 중 신선한 흡입 공기로 대체되는 비율을 나타내는 정량적 영상 바이오마커입니다. 이는 가스 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 계산되며, 여기서 동적 영상은 폐 복셀 내 흡입 가스(예: 19F(퍼플루오로프로판))의 세척 및 배출을 추적합니다. 분획 환기는 폐 환기 효율과 이질성에 대한 영역별 측정치를 제공합니다.
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexei Ouriadov

협력자

St. Joseph's Health Care London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2030년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SJHCF0001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

비식별화된 개별 참가자 데이터는 출판 후 9개월부터 공유되며, 최대 5년간 이용 가능합니다. 승인된 연구 제안서를 가진 연구자에게 접근이 허용되며, 데이터 이용 계약이 필요합니다. 승인 후 안전한 플랫폼을 통해 데이터가 공유됩니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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