Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

¹⁹F (Perfluoropropaani) MRI

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alexei Ouriadov

KOVARAJA- JA OHJELMISTOKEHITYS KEUHKOJEN MAGNETTIKUVAUKSELLE KÄYTTÄEN HEINETTÄVÄÄ INERTTIÄ FLUORIPITOISTA KAASUA

Terveet vapaaehtoiset 18–85-vuotiaat suorittavat ¹⁹F (perfluoropropaani) -magneettikuvauksen tukemaan kuvantamissekvenssien, rekonstruktioalgoritmien ja korkean spatiaalisen resoluution keuhkokuvien hankkimiseen tarvittavan laitteiston kehittämistä. Tutkimuksessa arvioidaan myös ¹⁹F (perfluoropropaani) -magneettikuvauksesta saatua signaali-kohinasuhdetta, kontrasti-kohinasuhdetta, spatiaalista resoluutiota, skannauskestoa ja keuhkojen kaasuvaihtomittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyesti, tämän kahden tunnin käynnin aikana osallistujat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja sitten heille suoritetaan:

  1. Lyhyt lääketieteellinen historia ja elintoimintojen mittaukset,
  2. Täydelliset keuhkotoimintatestit,
  3. Protoni-MRI,
  4. 19F(perfluoropropaani)-MRI, osana MRI:tä osallistujat hengittävät sisään 19F-kaasua kontrastiaineena keuhkojen ilmanvaihdon arvioimiseksi. Spirometria suoritetaan jokaisella käynnillä American Thoracic Society (ATS) -ohjeiden mukaisesti käyttäen MedGraphics Elite Series -laitetta (MedGraphics Corporation, St. Paul, MN USA) ja/tai nDD EasyOne Spirometer -laitetta (nDD Medical Technologies Inc., Andover, MA USA). Fraktaalinen uloshengitetyn typen oksidin (FeNO) mittaus suoritetaan NIOX VERO® -laitteella (Circassia Pharmaceuticals Inc., Morrisville, NC, USA). Kaikki mittaukset suoritetaan St Joseph's Healthcare Londonissa.

Heidät asetetaan 3T PET/MRI-skanneriin, jonka kela asennetaan vartalon ja rintakehän ympärille. Kuulosuojaimet tarjotaan äänen vaimentamiseksi, jonka 3D-kuvausgradienttikeloista syntyy. Pulssioksimetrin anturia käytetään sykkeen ja happisaturaation seurantaan. MRI suoritetaan enintään seitsemän kymmeneen minuuttiin. Kaikki kuvantaminen suoritetaan "hengityksen pidätys" -tyylillä. Kaikille osallistujille tarjotaan lisähappea nenäkaniulin kautta vähintään kahden litran minuuttivirtauksella skannausprosessin aikana. Kaasualtistumisen lokit ja tallenteet säilytetään jokaiselle tämän tutkimuksen vapaaehtoiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Healthcare London
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexei Ouriadov, PhD
        • Alatutkija:
          • Anurag Bhalla, MD, FRCPC
        • Alatutkija:
          • Grace Parraga, PhD
        • Päätutkija:
          • Hana Serajeddini, MD, FRCPC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Tähän tutkimukseen otettavat osallistujat täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Potilas ymmärtää tutkimusmenettelyt ja on halukas osallistumaan tutkimukseen, kuten potilaan allekirjoitus osoittaa.
  2. Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen mitään tutkimukseen liittyviä menettelyjä.
  3. Miehet ja naiset 18–85-vuotiaat.
  4. Osallistujan täytyy kyetä pidättämään hengitystä 16 sekunnin ajan.
  5. Osallistujan BMI on 18–40 välillä.
  6. Osallistujan täytyy kyetä suorittamaan toistettavia keuhkotoimintatestejä (eli kolmen parhaan hyväksyttävän spirogrammin FEV1- ja FVC-arvot eivät vaihtele enempää kuin 5 % suurimmasta arvosta tai enempää kuin 100 ml, kumpi on suurempi).
  7. Osallistujat katsotaan olevan vakaassa terveydentilassa lääketieteellisen historian perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen:

  1. Potilaalla on magneettikuvantamiseen sopimaton mekaanisesti, sähköisesti tai magneettisesti aktivoitu implantoidun laitteen tai mikä tahansa metalli kehossaan, jota ei voida poistaa, mukaan lukien mutta ei rajoittuen sydämentahdistimiin, hermostimulaattoreihin, biostimulaattoreihin, implantoiduihin insuliinipumppuihin, aneurysmanipeihin, bioproteeseihin, keinorajaan, metallifragmenttiin tai vieraaseen kappaleeseen, shuntiin, kirurgisiin niitteihin (mukaan lukien klipsit tai metalliset ommelket ja/tai korvaimplantit) (MRI-teknikon harkinnan mukaan).
  2. Tutkijan mielestä koehenkilö kärsii mistä tahansa fyysisestä, psyykkisestä tai muusta tilasta, joka saattaa estää magneettikuvantamisen tai tietokonetomografian suorittamisen, kuten vaikeasta klaustrofobiasta.
  3. Osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai joilla on positiivinen raskaustesti alustavalla seulontakäynnillä.
  4. Osallistuja ei kykene suorittamaan spirometriatoimenpiteitä.
  5. Osallistuja ei kykene suorittamaan magneettikuvantamis- ja tietokonetomografiassa tarvittavia hengityksenpidätystoimenpiteitä.
  6. Osallistujalla on kroonisen tai akuutin hengitystie- tai keuhkosairauden historia.
  7. FEV1 <70 %.
  8. Osallistujalla on sydän- ja verisuonitautien historia, mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydämen rytmihäiriöt, vaikea verenpainetauti (≥160 ja/tai ≥100).
  9. Osallistujan päiväaikainen huoneilman happikyllästys on ≤92 % ±2 % makuuasennossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ¹⁹F (perfluoropropaani) MRI
Osallistujille tehdään keuhkotoimintatestit, ¹⁹F (perfluoropropaani) -magneettikuvaus tutkimuskäynnillä.
Laite: 19F(perfluoropropaani) MRI
19F(perfluoropropaani) MRI on kehittyvä tekniikka keuhkojen ventilointikuvantamiseksi käyttäen hengitettyä inerttiä fluoripitoista kaasua. Toisin kuin protonipohjaisessa MRI-kuvantamisessa, perfluoropropaanikaasua käytetään kontrastiaineena suoraan hengitysteiden, ja siten ilmanvaihdon, visualisointiin. Tässä tutkimuksessa pyrimme kehittämään ja arvioimaan inerttiin fluoripitoiseen kaasuun perustuvaa MRI (19F MRI) -tekniikkaa parantaaksemme ei-invasiivista kuvantamista terveillä aikuisilla, joilla ei ole akuuttia tai kroonista hengitystiesairautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skannauksen kesto (minuutteina)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Protokollan kuvantamisen suorittamiseen tarvittava kokonaisaika, mitattuna minuuteissa.
5 vuotta
Kuvien spatiaalinen resoluutio
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijaisia päätepisteitä ovat tarvittavien kuvantamissekvenssien, rekonstruktioalgoritmien ja laitteiston arviointi keuhkojen korkean spatiaalisen resoluution MRI-kuvien saamiseksi. Kuvan spatiaalinen resoluutio (mm) on kuvantamisjärjestelmän kyky erottaa pieniä rakenteita, ilmaistuna pienimpänä havaittavana yksityiskohtana millimetreissä. Korkeampi spatiaalinen resoluutio (pienemmät arvot) mahdollistaa hienompien anatomisten yksityiskohtien visualisoinnin.
5 vuotta
Signaali-kohinasuhde (SNR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tasoa, jolla verrataan halutun signaalin tasoa taustakohinaan MRI-kuvassa, kutsutaan määrälliseksi kuvanlaadun mittariksi. Korkeammat SNR-arvot osoittavat selkeämpiä kuvia, joissa on vähemmän kohinaa, mikä mahdollistaa anatomisten rakenteiden paremman visualisoinnin.
5 vuotta
Kontrasti-kohinasuhde (CNR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mitta siitä, kuinka hyvin eri kudokset tai rakenteet voidaan erottaa toisistaan kuvassa suhteessa taustakohinaan. Korkeampi CNR kertoo paremmasta kontrastista ja anatomisten erojen paremmasta näkyvyydestä.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysvikaprosentti (VDP) keuhkoista
Aikaikkuna: 5 vuotta
VDP on laajalti käytetty jalokaasu-MRI-biomarkkeri, joka lasketaan normalisoimalla ventilaatiovaurion tilavuus rintaonteloon.
5 vuotta
Murto-osainen ilmanvaihto (r)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Fractional Ventilation (r) on kvantitatiivinen kuvantamiseen perustuva biomarkkeri, joka kuvaa osuutta keuhkoalueen kaasutilavuudesta, joka korvautuu tuoreella hengitysilman kanssa yhden hengityksen aikana. Se lasketaan käyttämällä kaasumagneettikuvantamista (MRI), jossa dynaaminen kuvantaminen seuraa hengitettyjen kaasujen (esim. 19F (perfluoropropaani)) peseytymistä ja poistumista keuhkojen vokseleissa. Fractional ventilation tarjoaa alueellisen mittarin keuhkojen ventilointitehokkuudesta ja heterogeenisyydestä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexei Ouriadov

Yhteistyökumppanit

St. Joseph's Health Care London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJHCF0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilöidyt yksilötason osallistujatiedot, jotka tukevat tuloksia, jaetaan alkaen 9 kuukautta julkaisun jälkeen, saatavilla enintään 5 vuoden ajan. Pääsy on avoin tutkijoille hyväksytyillä ehdotuksilla, mikäli tietojen käyttösopimus on voimassa. Tiedot jaetaan turvallisen alustan kautta hyväksynnän jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa