Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

¹⁹F (Perfluorpropan) MR-scanning

16. april 2026 opdateret af: Alexei Ouriadov

UDVIKLING AF HARDWARE OG SOFTWARE TIL PULMONAL MAGNETISK RESONANS-SKANNING MED BRUG AF INHALERET INERT FLUORHOLDIG GAS

Sunde frivillige i alderen 18 til 85 vil blive undersøgt med ¹⁹F (perfluorpropan) MRI for at støtte udviklingen af billedsekvenser, rekonstruktionsalgoritmer og hardware, der er nødvendige for at opnå billeder af lungerne med høj rumlig opløsning. Studiet vil også evaluere signal-støj-forhold, kontrast-støj-forhold, rumlig opløsning, scanningstid og målinger af pulmonal gasudveksling baseret på ¹⁹F (perfluorpropan) MRI.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kort sagt vil deltagerne under dette to-timers besøg give skriftlig informeret samtykke og derefter gennemgå:

  1. Kort medicinsk historie og vitale tegn,
  2. Fuldstændige lungefunktionstests,
  3. Proton-MRI,
  4. 19F(perfluorpropan)-MRI, Som en del af MRI'en vil deltagerne inhalere 19F-gas som kontrastmiddel for at vurdere lungeventilationen. Spirometri vil blive udført ved hvert besøg i henhold til American Thoracic Society (ATS)-retningslinjer ved brug af MedGraphics Elite Series (MedGraphics Corporation, St. Paul, MN USA) og/eller nDD EasyOne-spirometer (nDD Medical Technologies Inc., Andover, MA USA). Fraktioneret udåndet nitritoxid (FeNO) vil blive målt ved hjælp af NIOX VERO® (Circassia Pharmaceuticals Inc., Morrisville, NC, USA). Alle målinger vil blive udført på St Joseph's Healthcare London.

De vil blive placeret i 3T PET/MRI-scanneren med en spole monteret over deres torso og bryst. Høreværn vil blive leveret for at dæmpe støjen fra 3D-billedgradientspolerne. En pulsoximeter-ledning vil blive brugt til at overvåge hjertefrekvens og iltmætning. MRI vil blive udført i en periode på op til syv til ti minutter. Al billeddannelse vil blive udført på en "åndedrætshold"-måde. Alle deltagere vil få supplerende ilt via næsekanyle med en flowhastighed på mindst to liter pr. minut under scanningprocessen. Logbøger og optegnelser over gaseksponering vil blive ført for hver frivillig i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's Healthcare London
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexei Ouriadov, PhD
        • Underforsker:
          • Anurag Bhalla, MD, FRCPC
        • Underforsker:
          • Grace Parraga, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Hana Serajeddini, MD, FRCPC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere, der er berettigede til inklusion i denne undersøgelse, skal opfylde alle følgende kriterier:

  1. Patienten forstår undersøgelsesprocedurerne og er villig til at deltage i undersøgelsen som angivet ved patientens underskrift.
  2. Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke før eventuelle undersøgelsesspecifikke procedurer.
  3. Mænd og kvinder i alderen 18 til 85 år.
  4. Deltageren skal være i stand til at holde vejret i 16 sekunder.
  5. Deltageren har en BMI mellem 18 og 40.
  6. Deltageren skal være i stand til at udføre reproducerbare lungefunktionstests (dvs. de 3 bedste acceptable spirogrammer har tvungen ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1) og tvungen vitalkapacitet (FVC) værdier, der ikke afviger mere end 5% af den største værdi eller mere end 100 ml, alt efter hvad der er størst).
  7. Deltagere vurderes at være i stabil sundhed på baggrund af medicinsk historie.

Eksklusionskriterier:

Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke berettigede til inklusion i denne undersøgelse:

  1. Patienten har en MR-inkompatibel implanteret mekanisk, elektrisk eller magnetisk aktiveret enhed eller noget metal i kroppen, der ikke kan fjernes, herunder men ikke begrænset til pacemakere, neurostimulatorer, biostimulatorer, implanterede insulinpumper, aneurismeclips, bioprotese, kunstigt lem, metal fragment eller fremmedlegeme, shunt, kirurgiske klammer (inklusive clips eller metalliske suturer og/eller øreimplantater) (efter MRI-teknikerens skøn).
  2. Efter undersøgelseslederens mening lider forsøgspersonen af en fysisk, psykologisk eller anden tilstand, der kan forhindre udførelsen af MRI eller CT, såsom svær klaustrofobi.
  3. Deltagere, der er gravide, ammer eller har en positiv graviditetstest ved det indledende screeningsbesøg.
  4. Deltageren er ikke i stand til at udføre spirometrimanøvrer.
  5. Deltageren er ikke i stand til at udføre MRI- og CT-åndedrætsholdemanøvrer.
  6. Deltageren har en historie med kronisk eller akut luftvejssygdom.
  7. FEV1 <70%.
  8. Deltageren har en historie med kardiovaskulære lidelser inklusive koronar insufficiens, hjertearytmier, svær hypertension (≥160 over ≥100).
  9. Deltageren har en daglig rumluft iltmætning ≤ 92% ± 2% mens de ligger ned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ¹⁹F (perfluorpropan) MR-scanning
Deltagerne vil blive udsat for lungefunktionstests, ¹⁹F (perfluorpropan) MR-scanning ved besøget.
Enhed: 19F(perfluorpropan) MR-scanning
19F(perfluoropropan) MR-scanning er en ny teknik til billeddannelse af lungeventilation ved brug af inhaleret, inert fluorholdig gas. I modsætning til protonbaseret MR-billeddannelse anvendes perfluoropropangas som kontrastmiddel til direkte visualisering af luftvejene og dermed ventilationen. I denne undersøgelse har vi til formål at udvikle og evaluere en inert fluorholdig gasbaseret MR-scanningsteknik (19F MR-scanning) til at forbedre ikke-invasiv billeddannelse hos raske voksne uden historie for akut eller kronisk luftvejssygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scanningens varighed (minutter)
Tidsramme: 5 år
Den samlede tid, der kræves for at gennemføre billedindtagelsen for protokollen, målt i minutter.
5 år
Billede spatial opløsning
Tidsramme: 5 år
De primære endepunkter er at vurdere de nødvendige billedsekvenser, rekonstruktionsalgoritmer og hardware til at erhverve lunger-afbildninger med høj rumlig opløsning fra MR. Rumlig opløsning (mm) er billeddannelsessystemets evne til at skelne små strukturer, udtrykt som den mindste detaillangde i millimeter, det kan registrere. Højere rumlig opløsning (mindre værdier) muliggør visualisering af finere anatomiske detaljer.
5 år
Signal-til-støj-forhold (SNR)
Tidsramme: 5 år
Et kvantitativt mål for billedkvalitet, der sammenligner niveauet af det ønskede signal med baggrundsstøjen i et MR-billede. Højere SNR-værdier indikerer klarere billeder med mindre støj, hvilket muliggør bedre visualisering af anatomiske strukturer.
5 år
Kontrast-til-støj-forhold (CNR)
Tidsramme: 5 år
Et mål for, hvor godt forskellige væv eller strukturer kan skelnes fra hinanden i et billede i forhold til baggrundsstøj.
Højere CNR indikerer bedre kontrast og forbedret synlighed af anatomiske forskelle.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationsdefektprocent (VDP) af lungen
Tidsramme: 5 år
VDP er en meget brugt ædelgas MRI biomarkører, der beregnes ved at normalisere ventilationsdefektvolumen til thoraxhulen.
5 år
Fraktionel ventilation (r)
Tidsramme: 5 år
Fraktionel ventilation (r) er en kvantitativ billeddannende biomarkør, der repræsenterer den brøkdel af gasvolumen i en lungeområde, der erstattes af frisk indåndet luft under et enkelt åndedrag. Den beregnes ved hjælp af gas-magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), hvor dynamisk billeddannelse sporer indvaskningen og udvaskningen af indåndede gasser (f.eks. 19F (perfluorpropan)) i lungevoxler. Fraktionel ventilation giver et regionalt mål for lungeventilationens effektivitet og heterogenitet.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexei Ouriadov

Samarbejdspartnere

St. Joseph's Health Care London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJHCF0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede individuelle deltagerdata, der understøtter resultaterne, vil blive delt 9 måneder efter publicering og vil være tilgængelige i op til 5 år. Adgang er åben for forskere med godkendte forslag, underlagt en dataanvendelsesaftale. Data vil blive delt via en sikker platform efter godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 19F(perfluorpropan) MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner