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¹⁹F (Perfluoropropane) IRM

16 avril 2026 mis à jour par: Alexei Ouriadov

DÉVELOPPEMENT MATÉRIEL ET LOGICIEL POUR L'IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE PULMONAIRE UTILISANT UN GAZ FLUORÉ INERTE INHALÉ

Des volontaires en bonne santé âgés de 18 à 85 ans subiront une IRM au 19F (perfluoropropane) pour soutenir le développement des séquences d'imagerie, des algorithmes de reconstruction et du matériel nécessaires à l'acquisition d'images pulmonaires à haute résolution spatiale. L'étude évaluera également le rapport signal/bruit, le rapport contraste/bruit, la résolution spatiale, la durée de l'examen et les mesures d'échange gazeux pulmonaire dérivées de l'IRM au 19F (perfluoropropane).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En bref, lors de cette visite de deux heures, les participants donneront leur consentement éclairé écrit, puis subiront :

  1. Un bref historique médical et des signes vitaux,
  2. Des tests complets de la fonction pulmonaire,
  3. Une IRM protonique,
  4. Une IRM au 19F (perfluoropropane). Dans le cadre de l'IRM, les participants inhaleront du gaz 19F comme agent de contraste pour évaluer la ventilation pulmonaire. La spirométrie sera effectuée à chaque visite conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS) en utilisant le MedGraphics Elite Series (MedGraphics Corporation, St. Paul, MN, États-Unis) et/ou le nDD EasyOne Spirometer (nDD Medical Technologies Inc., Andover, MA, États-Unis). La fraction exhalée d'oxyde nitrique (FeNO) sera mesurée à l'aide du NIOX VERO® (Circassia Pharmaceuticals Inc., Morrisville, NC, États-Unis). Toutes les mesures seront effectuées au St Joseph's Healthcare London.

Ils seront placés dans le scanner 3T PET/IRM avec une bobine ajustée sur leur torse et leur poitrine. Une protection auditive sera fournie pour atténuer le bruit produit par les bobines de gradient d'imagerie 3D. Une sonde de saturomètre sera utilisée pour surveiller la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène. L'IRM sera réalisée pendant une période allant jusqu'à sept à dix minutes. Toutes les imageries seront réalisées en « apnée ». Tous les participants recevront de l'oxygène supplémentaire via une canule nasale à un débit d'au moins deux litres par minute pendant le processus de balayage. Les journaux et les enregistrements de l'exposition aux gaz seront conservés pour chaque volontaire dans cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's Healthcare London
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexei Ouriadov, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Anurag Bhalla, MD, FRCPC
        • Sous-enquêteur:
          • Grace Parraga, PhD
        • Chercheur principal:
          • Hana Serajeddini, MD, FRCPC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Les participants éligibles à l'inclusion dans cette étude doivent satisfaire à tous les critères suivants :

  1. Le patient comprend les procédures de l'étude et accepte d'y participer, comme indiqué par sa signature.
  2. Fourniture d'un consentement éclairé écrit avant toute procédure spécifique à l'étude.
  3. Hommes et femmes âgés de 18 à 85 ans.
  4. Le participant doit être capable de retenir sa respiration pendant 16 secondes.
  5. Le participant a un IMC compris entre 18 et 40.
  6. Le participant doit être capable d'effectuer des tests de fonction pulmonaire reproductibles (c'est-à-dire que les 3 meilleurs spirogrammes acceptables ont des valeurs de volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS) et de capacité vitale forcée (CVF) qui ne varient pas de plus de 5 % de la valeur la plus élevée ou de plus de 100 ml, selon la valeur la plus grande).
  7. Les participants sont jugés en bonne santé stable sur la base de leurs antécédents médicaux.

Critères d'exclusion :

Les participants répondant à l'un des critères suivants ne sont pas éligibles à l'inclusion dans cette étude :

  1. Le patient possède un dispositif implanté incompatible avec l'IRM, activé mécaniquement, électriquement ou magnétiquement, ou tout métal dans son corps qui ne peut être retiré, y compris, mais sans s'y limiter, les stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs, biostimulateurs, pompes à insuline implantées, clips d'anévrisme, bioprothèses, membre artificiel, fragment ou corps étranger métallique, shunt, agrafes chirurgicales (y compris les clips ou sutures métalliques et/ou implants auditifs) (à la discrétion du technologue IRM).
  2. De l'avis de l'investigateur, le sujet souffre de toute condition physique, psychologique ou autre qui pourrait empêcher la réalisation de l'IRM ou du scanner, comme une claustrophobie sévère.
  3. Les participants qui sont enceintes, allaitantes ou ont un test de grossesse positif lors de la visite de dépistage initiale.
  4. Le participant est incapable d'effectuer les manœuvres de spirométrie.
  5. Le participant est incapable d'effectuer les manœuvres de retenue de la respiration pour l'IRM et le scanner.
  6. Le participant a des antécédents de maladie respiratoire chronique ou aiguë.
  7. VEMS < 70 %.
  8. Le participant a des antécédents de troubles cardiovasculaires, y compris l'insuffisance coronarienne, les arythmies cardiaques, l'hypertension sévère (≥160 sur ≥100).
  9. Le participant a une saturation en oxygène en air ambiant diurne ≤ 92 % ± 2 % en position couchée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IRM au ¹⁹F (perfluoropropane)
Les participants subiront des tests de fonction pulmonaire, une IRM au ¹⁹F (perfluoropropane) lors de la visite.
Dispositif: IRM 19F (perfluoropropane)
L'IRM au 19F (perfluoropropane) est une technique émergente pour l'imagerie de la ventilation pulmonaire utilisant un gaz fluoré inerte inhalé. Contrairement à l'imagerie par IRM basée sur les protons, le gaz perfluoropropane est utilisé comme agent de contraste pour visualiser directement les voies aériennes, et donc la ventilation. Dans cette étude, nous visons à développer et à évaluer une technique d'IRM basée sur un gaz fluoré inerte (IRM 19F) pour améliorer l'imagerie non invasive chez des adultes en bonne santé sans antécédents de maladie respiratoire aiguë ou chronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'examen (minutes)
Délai: 5 ans
Le temps total nécessaire pour réaliser l'acquisition d'images du protocole, mesuré en minutes.
5 ans
Résolution spatiale des images
Délai: 5 ans
Les critères d'évaluation principaux sont d'évaluer les séquences d'imagerie, les algorithmes de reconstruction et le matériel nécessaires pour acquérir des images pulmonaires à haute résolution spatiale par IRM. La résolution spatiale (mm) des images est la capacité du système d'imagerie à distinguer de petites structures, exprimée comme le plus petit détail détectable en millimètres. Une résolution spatiale plus élevée (valeurs plus petites) permet de visualiser des détails anatomiques plus fins.
5 ans
Rapport signal sur bruit (RSB)
Délai: 5 ans
Une mesure quantitative de la qualité d'image qui compare le niveau du signal souhaité au bruit de fond dans une image IRM. Des valeurs de SNR plus élevées indiquent des images plus claires avec moins de bruit, permettant une meilleure visualisation des structures anatomiques.
5 ans
Ratio contraste-bruit (CNR)
Délai: 5 ans
Une mesure de la qualité de distinction entre différents tissus ou structures dans une image par rapport au bruit de fond. Un CNR plus élevé indique un meilleur contraste et une visibilité améliorée des différences anatomiques.
5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de défaut de ventilation (VDP) du poumon
Délai: 5 années
Le VDP est un biomarqueur IRM de gaz noble largement utilisé qui est calculé en normalisant le volume du défaut de ventilation à la cavité thoracique.
5 années
Fraction de ventilation (r)
Délai: 5 ans
La Ventilation Fractionnelle (r) est un biomarqueur d'imagerie quantitative représentant la fraction du volume de gaz dans une région pulmonaire qui est remplacée par de l'air frais inhalé pendant une seule respiration. Elle est calculée en utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) gazeuse, où l'imagerie dynamique suit le lavage et l'évacuation des gaz inhalés (par exemple, 19F (perfluoropropane)) dans les voxels pulmonaires. La ventilation fractionnelle fournit une mesure régionale de l'efficacité et de l'hétérogénéité de la ventilation pulmonaire.
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexei Ouriadov

Collaborateurs

St. Joseph's Health Care London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Première publication (Réel)

26 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SJHCF0001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants rendues anonymes qui soutiennent les résultats seront partagées à partir de 9 mois après la publication, disponibles pendant une période allant jusqu'à 5 ans. L'accès est ouvert aux chercheurs avec des propositions approuvées, sous réserve d'un accord d'utilisation des données. Les données seront partagées via une plateforme sécurisée après approbation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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