Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

¹⁹F (Perfluoropropan) MRI

16. dubna 2026 aktualizováno: Alexei Ouriadov

VÝVOJ HARDWARU A SOFTWARU PRO PLICNÍ MAGNETICKOU REZONANCI POUŽÍVAJÍCÍ VDECHOVANÝ INERTNÍ FLUOROVANÝ PLYN

Zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 85 let podstoupí MRI s ¹⁹F (perfluoropropanem) na podporu vývoje zobrazovacích sekvencí, rekonstrukčních algoritmů a hardwaru potřebného pro získání snímků plic s vysokým prostorovým rozlišením. Studie také vyhodnotí poměr signálu k šumu, poměr kontrastu k šumu, prostorové rozlišení, délku skenování a měření plicní výměny plynů získaná z MRI s ¹⁹F (perfluoropropanem).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stručně řečeno, během této dvouhodinové návštěvy účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas a poté podstoupí:

  1. Krátkou anamnézu a vitální funkce,
  2. Kompletní vyšetření plicních funkcí,
  3. Protonovou magnetickou rezonanci,
  4. 19F(perfluoropropan) magnetickou rezonanci. V rámci magnetické rezonance účastníci vdechnou 19F plyn jako kontrastní látku pro posouzení plicní ventilace. Spirometrie bude provedena při každé návštěvě podle pokynů Americké hrudní společnosti (ATS) pomocí přístroje MedGraphics Elite Series (MedGraphics Corporation, St. Paul, MN, USA) a/nebo nDD EasyOne Spirometer (nDD Medical Technologies Inc., Andover, MA, USA). Frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO) bude měřen pomocí přístroje NIOX VERO® (Circassia Pharmaceuticals Inc., Morrisville, NC, USA). Všechna měření budou provedena v nemocnici St Joseph's Healthcare London.

Budou umístěni do 3T PET/MRI skeneru s cívkou umístěnou na trupu a hrudníku. Bude poskytnuta ochrana sluchu pro tlumení hluku produkovaného gradientními cívkami pro 3D zobrazování. Pro monitorování srdeční frekvence a saturace kyslíkem bude použit pulzní oxymetr. Magnetická rezonance bude prováděna po dobu až sedmi až deseti minut. Veškeré zobrazování bude provedeno způsobem "zadržení dechu". Všem účastníkům bude během skenování poskytován doplňkový kyslík prostřednictvím nosní kanyly s průtokem nejméně dva litry za minutu. Záznamy o expozici plynům budou vedeny pro každého dobrovolníka v této studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Healthcare London
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexei Ouriadov, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anurag Bhalla, MD, FRCPC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Grace Parraga, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hana Serajeddini, MD, FRCPC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria zařazení:

Účastníci způsobilí pro zařazení do této studie musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Pacient rozumí studijním postupům a je ochoten se studie zúčastnit, jak je indikováno podpisem pacienta.
  2. Poskytnutí písemného informovaného souhlasu před jakýmikoli studijními specifickými postupy.
  3. Muži a ženy ve věku 18 až 85 let.
  4. Účastník musí být schopen zadržet dech na 16 sekund.
  5. Účastník má BMI mezi 18 a 40.
  6. Účastník musí být schopen provádět reprodukovatelné plicní funkční testy (tj. 3 nejlepší přijatelné spirogramy mají hodnoty nuceného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) a nucené vitální kapacity (FVC), které se neliší více než o 5 % největší hodnoty nebo více než 100 ml, podle toho, co je větší).
  7. Účastníci jsou na základě anamnézy posouzeni jako ve stabilním zdravotním stavu.

Kriteria vyloučení:

Účastníci splňující jakékoli z následujících kritérií nejsou způsobilí pro zařazení do této studie:

  1. Pacient má MR nekompatibilní implantované mechanicky, elektricky nebo magneticky aktivované zařízení nebo jakýkoli kov v těle, který nelze odstranit, včetně, ale ne omezeno na, kardiostimulátory, neurostimulátory, biostimulátory, implantované inzulínové pumpy, klipy na aneuryzma, bioprotézy, umělé končetiny, kovové fragmenty nebo cizí tělesa, zkraty, chirurgické svorky (včetně klipů nebo kovových stehů a/nebo ušních implantátů) (podle uvážení MRI technologa).
  2. Podle názoru vyšetřovatele trpí subjekt jakýmkoli fyzickým, psychickým nebo jiným stavem, který by mohl zabránit provedení MRI nebo CT, jako je těžká klaustrofobie.
  3. Účastníci, kteří jsou těhotné, kojí nebo mají pozitivní těhotenský test při počáteční screeningové návštěvě.
  4. Účastník není schopen provádět spirometrické manévry.
  5. Účastník není schopen provádět MRI a CT manévry zadržení dechu.
  6. Účastník má anamnézu chronického nebo akutního respiračního onemocnění.
  7. FEV1 <70 %.
  8. Účastník má anamnézu kardiovaskulárních poruch včetně koronární nedostatečnosti, srdečních arytmií, těžké hypertenze (≥160 nad ≥100).
  9. Účastník má denní saturaci kyslíkem v místnosti ≤ 92 % ± 2 % vleže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ¹⁹F (perfluoropropan) MRI
Účastníci podstoupí plicní funkční testy, ¹⁹F (perfluorpropan) MRI během návštěvy.
Přístroj: 19F(perfluoropropan) MRI
19F(perfluoropropan) MRI je nová technika pro zobrazování plicní ventilace pomocí inhalovaného inertního fluorovaného plynu. Na rozdíl od zobrazování pomocí protonové MRI se plyn perfluoropropan používá jako kontrastní látka k přímé vizualizaci dýchacích cest, a tedy ventilace. V této studii si klademe za cíl vyvinout a vyhodnotit techniku MRI založenou na inertním fluorovaném plynu (19F MRI) pro zlepšení neinvazivního zobrazování u zdravých dospělých bez anamnézy akutního nebo chronického respiračního onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba skenování (minuty)
Časové okno: 5 let
Celková doba potřebná k dokončení zobrazovací akvizice pro protokol, měřeno v minutách.
5 let
Prostorové rozlišení obrazu
Časové okno: 5 let
Primárními cíli je posoudit nezbytné zobrazovací sekvence, rekonstrukční algoritmy a hardware pro získání snímků plic s vysokým prostorovým rozlišením pomocí MRI. Prostorové rozlišení obrazu (mm) je schopnost zobrazovacího systému rozlišit malé struktury, vyjádřená jako nejmenší detekovatelný detail v milimetrech. Vyšší prostorové rozlišení (menší hodnoty) umožňuje vizualizovat jemnější anatomické detaily.
5 let
Poměr signálu k šumu (SNR)
Časové okno: 5 let
Kvantitativní měřítko kvality obrazu, které porovnává úroveň požadovaného signálu s úrovní šumu pozadí v MRI obrazu. Vyšší hodnoty SNR indikují čistější obrazy s menším šumem, umožňující lepší vizualizaci anatomických struktur.
5 let
Contrast-to-noise ratio (CNR)
Časové okno: 5 let
Míra, jak dobře lze jednotlivé tkáně nebo struktury odlišit od sebe na snímku vzhledem k šumu pozadí. Vyšší CNR znamená lepší kontrast a zlepšenou viditelnost anatomických rozdílů.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento ventilačních defektů (VDP) plic
Časové okno: 5 let
VDP je široce používaný MRI biomarker vzácných plynů, který se vypočítává normalizací objemu ventilačního defektu do hrudní dutiny.
5 let
Frakční ventilace (r)
Časové okno: 5 let
Frakční ventilace (r) je kvantitativní zobrazovací biomarker, který představuje podíl objemu plynu v oblasti plic, který je během jediného nádechu nahrazen čerstvým vdechovaným vzduchem. Vypočítává se pomocí magnetické rezonance plynů (MRI), kde dynamické zobrazování sleduje vplavování a vyplavování vdechovaných plynů (např. 19F (perfluoropropan)) v plicních voxelech. Frakční ventilace poskytuje regionální měření účinnosti a heterogenity plicní ventilace.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexei Ouriadov

Spolupracovníci

St. Joseph's Health Care London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SJHCF0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků podporující výsledky budou sdílena počínaje 9 měsíců po publikaci, dostupná po dobu až 5 let. Přístup je otevřen výzkumníkům se schválenými návrhy, podléhá dohodě o použití dat. Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečené platformy po schválení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 19F(perfluoropropan) MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit