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¹⁹F（全氟丙烷）磁共振成像

2026年4月16日 更新者：Alexei Ouriadov

用于吸入惰性氟化气体肺部磁共振成像的硬件和软件开发

年龄在18至85岁之间的健康志愿者将接受¹⁹F（全氟丙烷）磁共振成像（MRI），以支持获取高空间分辨率肺部图像所需的成像序列、重建算法和硬件的开发。 该研究还将评估从¹⁹F（全氟丙烷）磁共振成像中得出的信噪比、对比噪声比、空间分辨率、扫描时长和肺气体交换测量结果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

简而言之，在这两小时的访问期间，参与者将提供书面知情同意书，然后进行：

  1. 简要病史和生命体征，
  2. 全套肺功能测试，
  3. 质子MRI，
  4. 19F（全氟丙烷）MRI，作为MRI的一部分，参与者将吸入19F气体作为造影剂以评估肺通气情况。每次访问时将根据美国胸科学会（ATS）指南使用MedGraphics Elite系列（MedGraphics Corporation，美国明尼苏达州圣保罗）和/或nDD EasyOne肺活量计（nDD Medical Technologies Inc.，美国马萨诸塞州安多弗）进行肺活量测定。呼出气一氧化氮分数（FeNO）将使用NIOX VERO®（Circassia Pharmaceuticals Inc.，美国北卡罗来纳州莫里斯维尔）测量。所有测量将在伦敦圣约瑟夫医疗中心进行。

他们将被安置在3T PET/MRI扫描仪中，躯干和胸部上方安装线圈。将提供听力保护装置以减弱3D成像梯度线圈产生的噪音。将使用脉搏血氧仪导线监测心率和血氧饱和度。MRI将持续七到十分钟。所有成像将以“屏气”方式进行。所有参与者在扫描过程中将通过鼻导管提供补充氧气，流速至少为每分钟两升。本研究将为每位志愿者保留气体暴露记录。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
        • St Joseph's Healthcare London
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alexei Ouriadov, PhD
        • 副研究员：
          • Anurag Bhalla, MD, FRCPC
        • 副研究员：
          • Grace Parraga, PhD
        • 首席研究员：
          • Hana Serajeddini, MD, FRCPC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

符合本研究纳入资格的参与者必须满足以下所有标准：

  1. 患者理解研究程序，并愿意参与研究，以患者签名为证。
  2. 在任何研究特定程序之前，提供书面知情同意。
  3. 年龄在18至85岁之间的男性和女性。
  4. 参与者必须能够屏息16秒。
  5. 参与者的BMI在18至40之间。
  6. 参与者必须能够进行可重复的肺功能测试（即，3次最佳可接受肺活量图中，第1秒用力呼气容积（FEV1）和用力肺活量（FVC）值与最大值相差不超过5%或100毫升，以较大者为准）。
  7. 根据病史判断，参与者健康状况稳定。

排除标准：

满足以下任何一项标准的参与者不符合本研究纳入资格：

  1. 患者体内有磁共振不兼容的机械、电气或磁性激活植入装置或任何无法移除的金属物品，包括但不限于起搏器、神经刺激器、生物刺激器、植入式胰岛素泵、动脉瘤夹、生物假体、假肢、金属碎片或异物、分流器、手术钉（包括夹子或金属缝线和/或耳植入物）（由MRI技师酌情决定）。
  2. 研究者认为，受试者患有任何可能妨碍进行MRI或CT的身体、心理或其他状况，例如严重幽闭恐惧症。
  3. 在初始筛查访视时怀孕、哺乳或妊娠试验呈阳性的参与者。
  4. 参与者无法进行肺活量测定操作。
  5. 参与者无法进行MRI和CT屏息操作。
  6. 参与者有慢性或急性呼吸系统疾病史。
  7. FEV1 <70%。
  8. 参与者有心血管疾病史，包括冠状动脉供血不足、心律失常、严重高血压（≥160/≥100）。
  9. 参与者仰卧位时，日间室内空气氧饱和度≤92% ± 2%。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：¹⁹F（全氟丙烷）磁共振成像
参与者将在访视时接受肺功能测试和¹⁹F（全氟丙烷）MRI检查。
设备：19F（全氟丙烷）磁共振成像
19F（全氟丙烷）MRI是一种利用吸入性惰性氟化气体进行肺部通气成像的新兴技术。 与基于质子的MRI成像不同，全氟丙烷气体被用作对比剂，直接可视化气道，从而观察通气情况。 本研究旨在开发和评估一种基于惰性氟化气体的MRI（19F MRI）技术，以增强无急性或慢性呼吸系统疾病病史的健康成人的无创成像。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
扫描时长（分钟）
大体时间：5年
完成该成像方案所需的总时间，以分钟为单位测量。
5年
图像空间分辨率
大体时间：5年
主要终点是评估必要的成像序列、重建算法和硬件，以从MRI获取高空间分辨率的肺部图像。图像空间分辨率（mm）是成像系统区分小结构的能力，以毫米为单位表示为最小可检测的细节。 更高的空间分辨率（更小的值）允许更精细的解剖细节被可视化。
5年
信噪比（SNR）
大体时间：5年
图像质量的定量测量，比较MRI图像中所需信号水平与背景噪声的比值。 较高的SNR值表示图像更清晰、噪声更少，有助于更好地观察解剖结构。
5年
对比噪声比（CNR）
大体时间：5年
一种衡量图像中不同组织或结构相对于背景噪声区分能力的指标。 较高的CNR表示更好的对比度和解剖差异的可见性提高。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺通气缺陷百分比 (VDP)
大体时间：5年
VDP 是一种广泛使用的惰性气体 MRI 生物标志物，通过将通气缺陷体积归一化到胸腔来计算。
5年
分数通气 (r)
大体时间：5年
分数通气率（r）是一种定量成像生物标志物，代表在一次呼吸期间，肺部区域中被新鲜吸入空气所替代的气体体积比例。 它通过气体磁共振成像（MRI）计算得出，其中动态成像追踪吸入气体（例如19F（全氟丙烷））在肺部体素内的流入和流出过程。 分数通气率提供了肺部通气效率和异质性的区域测量指标。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alexei Ouriadov

合作者

St. Joseph's Health Care London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月20日

初级完成 (估计的)

2030年8月30日

研究完成 (估计的)

2030年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月12日

首次发布 (实际的)

2025年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SJHCF0001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

支持研究结果的去标识化个体参与者数据将在发表后9个月开始共享，有效期为5年。 数据访问向提案获得批准的研究人员开放，需遵守数据使用协议。 数据将在批准后通过安全平台共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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