半側顔面萎縮症における脂肪移植および遊離皮弁再建術後の顔面対称性の二次元および三次元的定量評価
片側顔面萎縮症における脂肪移植と遊離皮弁再建後の顔面対称性の二次元および三次元定量：後方視的観察研究
顔面半側萎縮症は顔の片側が小さくなり、顔の非対称を引き起こします。 外科医は、自家脂肪移植または遊離皮弁再建のいずれかを使用して顔の容積を回復することが多いです。 しかし、二次元（2D）写真と三次元（3D）表面スキャンを用いて客観的に測定した場合、手術後に顔の対称性がどれだけ改善するかは完全には明らかになっていません。
これは、[中国医学科学院・北京協和医学院形成外科病院]において2020年1月から2023年12月の間に治療を受けた顔面半側萎縮症患者を対象とした単一施設での後ろ向き観察研究です。 手術前と、初回手術から6ヶ月以降に行われる初回フォローアップ時に顔の対称性を定量化します。 対称性の結果は、対象患者全員に対して標準化された2D写真を用いて評価し、一部の患者に対しては3D表面スキャンを用いて評価します。 合併症も初回の6ヶ月以上のフォローアップ時に評価されます。 脂肪移植で治療された患者と遊離皮弁再建で治療された患者の間で対称性の変化を比較します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100144
- Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
片側顔面萎縮症（パリー・ロンバーグ症候群）の診断。
2020年1月から2023年12月までの間に、研究施設で自家脂肪移植または遊離皮弁再建による初期軟組織増強術を受けた。
手術後6ヶ月以上経過した最初のフォローアップ訪問時に行われた標準化された術前評価と術後評価が利用可能であること（2D写真が必要）。
除外基準:
初期手術後6ヶ月未満のフォローアップ。
結果評価に必要な主要な画像/写真データが欠如している。
最初の6ヶ月以上のフォローアップ訪問前に実施された追加の顔面増強または修正処置。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脂肪移植
初期の軟組織増強処置として自家脂肪移植を受けた半側顔面萎縮症の患者。
結果は術前および術後6カ月以上経過した最初の経過観察時に評価された。
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遊離皮弁再建（前外側大腿皮弁）
前外側大腿（ALT）遊離皮弁再建術を初期軟組織増強処置として受けた半側顔面萎縮症患者。結果は術前と、術後6カ月以上経過した初回フォローアップ訪問時に評価された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2D顔面対称比の変化
時間枠：ベースライン（術前）および術後6カ月の最初のフォローアップ訪問
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標準化された正面2D写真を用いたコンピュータ写真測量解析により算出した顔面対称比。
主要評価項目は、術前ベースラインから、初回手術後6か月以降に行われる初回術後フォローアップ訪問時までの変化です。
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ベースライン（術前）および術後6カ月の最初のフォローアップ訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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半顔面間の3D体積不一致の変化
時間枠：ベースライン（術前）および術後6ヶ月の初回フォローアップ訪問
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3D表面スキャンから測定した、3Dデータが利用可能な参加者サブセットにおける、罹患側と非罹患側の顔面半球間の三次元（3D）体積不一致。
ベースラインから最初の6ヶ月以上のフォローアップ訪問までの変化。
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ベースライン（術前）および術後6ヶ月の初回フォローアップ訪問
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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