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Quantification bidimensionnelle et tridimensionnelle de la symétrie faciale après greffe de graisse et reconstruction par lambeau libre dans l'atrophie hémifaciale

24 décembre 2025 mis à jour par: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College

Quantification bidimensionnelle et tridimensionnelle de la symétrie faciale après greffe de graisse versus reconstruction par lambeau libre dans l'atrophie hémifaciale : une étude observationnelle rétrospective

L'atrophie hémifaciale entraîne une réduction d'un côté du visage, provoquant une asymétrie faciale. Les chirurgiens restaurent souvent le volume facial en utilisant soit une greffe de graisse autologue, soit une reconstruction par lambeau libre. Cependant, il n'est pas entièrement clair à quel point la symétrie faciale s'améliore après la chirurgie lorsqu'elle est mesurée objectivement à l'aide de photographies bidimensionnelles (2D) et de scans de surface tridimensionnels (3D).

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective monocentrique portant sur des patients atteints d'atrophie hémifaciale traités entre janvier 2020 et décembre 2023 à [l'Hôpital de Chirurgie Plastique, Académie des Sciences Médicales de Chine & Collège Médical de l'Union de Pékin]. Nous quantifierons la symétrie faciale avant la chirurgie et lors de la première visite de suivi, survenant à ou au-delà de 6 mois après l'intervention initiale. Les résultats de symétrie seront évalués à l'aide de photographies 2D standardisées pour tous les patients inclus, et de scans de surface 3D pour un sous-groupe de patients. Les complications seront également évaluées lors de la première visite de suivi ≥6 mois. Nous comparerons les changements de symétrie entre les patients traités par greffe de graisse et ceux traités par reconstruction par lambeau libre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100144
        • Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'atrophie hémifaciale traités dans un centre unique entre janvier 2020 et décembre 2023 ayant bénéficié d'une restauration initiale du volume facial par lipofilling autologue ou reconstruction par lambeau libre. Les résultats ont été évalués en préopératoire et lors de la première visite de suivi ≥6 mois postopératoire. Une analyse par scanner de surface tridimensionnelle a été réalisée dans un sous-groupe avec des données 3D disponibles.

La description

Critères d'inclusion :

Diagnostic d'atrophie hémifaciale (syndrome de Parry-Romberg).

Avoir subi une augmentation initiale des tissus mous par greffe de graisse autologue ou reconstruction par lambeau libre au centre d'étude entre janvier 2020 et décembre 2023.

Disponibilité d'une évaluation préopératoire standardisée et d'une évaluation postopératoire lors de la première visite de suivi survenant ≥6 mois après la chirurgie (photographies 2D requises).

Critères d'exclusion :

Suivi <6 mois après la chirurgie initiale.

Absence d'imagerie/photographie clé nécessaire à l'évaluation des résultats.

Toute procédure d'augmentation faciale supplémentaire ou de révision effectuée avant la première visite de suivi ≥6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Greffe de graisse
Patients présentant une atrophie hémifaciale ayant bénéficié d'une greffe de graisse autologue comme première procédure d'augmentation des tissus mous.
Les résultats ont été évalués en préopératoire et lors de la première visite de suivi survenue ≥6 mois après l'intervention.
Reconstruction par lambeau libre (ALT)
Patients présentant une atrophie hémifaciale ayant subi une reconstruction par lambeau libre antérolatéral de cuisse (ALT) comme procédure initiale d'augmentation des tissus mous. Les résultats ont été évalués en préopératoire et lors de la première visite de suivi survenant ≥6 mois après l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du ratio de symétrie faciale 2D
Délai: Visite de référence (préopératoire) et première visite de suivi 6 mois après l'opération
Rapport de symétrie faciale calculé à partir de photographies frontales 2D standardisées en utilisant une analyse photogrammétrique informatisée. Le critère d'évaluation principal est le changement par rapport à la valeur préopératoire de base jusqu'à la première visite de suivi postopératoire survenant à ou au-delà de 6 mois après la chirurgie initiale.
Visite de référence (préopératoire) et première visite de suivi 6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart volumique 3D entre les hémifaces
Délai: Données de base (préopératoires) et première visite de suivi 6 mois postopératoire
Différence volumique tridimensionnelle (3D) entre l’hémiface affectée et l’hémiface non affectée mesurée à partir de scans de surface 3D dans le sous-groupe de participants disposant de données 3D disponibles. Changement par rapport à la valeur initiale jusqu’à la première visite de suivi à ≥ 6 mois.
Données de base (préopératoires) et première visite de suivi 6 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Réel)

26 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-344 (Autre identifiant: Institutional Review Board of the Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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