Quantificação Bidimensional e Tridimensional da Simetria Facial Após Enxerto de Gordura e Reconstrução com Retalho Livre na Atrofia Hemifacial
Quantificação Bidimensional e Tridimensional da Simetria Facial Após Enxerto de Gordura versus Reconstrução com Retalho Livre na Atrofia Hemifacial: Um Estudo Observacional Retrospectivo
A atrofia hemifacial faz com que um lado do rosto se torne menor, levando a uma assimetria facial. Os cirurgiões geralmente restauram o volume facial usando enxerto de gordura autólogo ou reconstrução com retalho livre. No entanto, não é totalmente claro o quanto a simetria facial melhora após a cirurgia quando medida objetivamente usando fotografias bidimensionais (2D) e varreduras tridimensionais (3D) da superfície.
Este é um estudo observacional retrospectivo de centro único de pacientes com atrofia hemifacial tratados entre janeiro de 2020 e dezembro de 2023 no [Hospital de Cirurgia Plástica, Academia Chinesa de Ciências Médicas e Faculdade de Medicina da União de Pequim]. Vamos quantificar a simetria facial antes da cirurgia e na primeira consulta de acompanhamento que ocorre aos 6 meses ou mais após a cirurgia inicial. Os resultados de simetria serão avaliados usando fotografias 2D padronizadas para todos os pacientes incluídos, e varreduras 3D da superfície para um subconjunto de pacientes. As complicações também serão avaliadas na primeira consulta de acompanhamento ≥6 meses. Vamos comparar as mudanças na simetria entre pacientes tratados com enxerto de gordura e aqueles tratados com reconstrução com retalho livre.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100144
- Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os resultados foram avaliados no pré-operatório e na primeira consulta de seguimento ≥6 meses após a cirurgia.
Foi realizada uma análise de digitalização tridimensional da superfície num subgrupo com dados 3D disponíveis.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Diagnóstico de atrofia hemifacial (síndrome de Parry-Romberg).
Submetido a aumento inicial de tecidos moles com enxerto de gordura autólogo ou reconstrução com retalho livre no centro de estudo entre janeiro de 2020 e dezembro de 2023.
Disponibilidade de avaliação pré-operatória padronizada e avaliação pós-operatória na primeira consulta de acompanhamento ocorrida ≥6 meses após a cirurgia (fotografias 2D necessárias).
Critérios de Exclusão:
Acompanhamento <6 meses após a cirurgia inicial.
Falta de dados de imagens/fotográficos essenciais necessários para a avaliação de resultados.
Qualquer procedimento adicional de aumento ou revisão facial realizado antes da primeira consulta de acompanhamento ≥6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Enxerto de Gordura
Doentes com atrofia hemifacial que foram submetidos a enxerto de gordura autólogo como o primeiro procedimento de aumento de tecidos moles.
Os resultados foram avaliados no pré-operatório e na primeira consulta de seguimento que ocorreu ≥6 meses após a cirurgia.
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Reconstrução com Retalho Livre (ALT)
Pacientes com atrofia hemifacial submetidos a reconstrução com retalho livre da coxa anterolateral (ALT) como procedimento inicial de aumento de tecidos moles.
Os resultados foram avaliados no pré-operatório e na primeira consulta de seguimento, que ocorreu ≥6 meses após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Proporção de Simetria Facial 2D
Prazo: Baseline (pré-operatório) e primeira visita de seguimento 6 meses após a operação
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Rácio de simetria facial calculado a partir de fotografias frontais 2D padronizadas utilizando análise fotogramétrica computadorizada.
O endpoint primário é a alteração desde a linha de base pré-operatória até à primeira consulta de seguimento pós-operatória que ocorre aos 6 meses ou após a cirurgia inicial.
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Baseline (pré-operatório) e primeira visita de seguimento 6 meses após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Discrepância Volumétrica 3D Entre as Hemifaces
Prazo: Linha de base (pré-operatória) e primeira consulta de seguimento 6 meses após a operação
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Diferença volumétrica tridimensional (3D) entre a hemiface afetada e não afetada, medida a partir de scans de superfície 3D no subconjunto de participantes com dados 3D disponíveis.
Alteração desde a linha de base até à primeira visita de acompanhamento ≥6 meses.
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Linha de base (pré-operatória) e primeira consulta de seguimento 6 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-344 (Outro identificador: Institutional Review Board of the Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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