Cuantificación Bidimensional y Tridimensional de la Simetría Facial Tras Injerto de Grasa y Reconstrucción con Colgajo Libre en la Atrofia Hemifacial
Cuantificación Bidimensional y Tridimensional de la Simetría Facial tras Injerto de Grasa versus Reconstrucción con Colgajo Libre en la Atrofia Hemifacial: Un Estudio Observacional Retrospectivo
La atrofia hemifacial provoca que un lado de la cara se vuelva más pequeño, lo que conduce a asimetría facial. Los cirujanos suelen restaurar el volumen facial mediante injerto de grasa autóloga o reconstrucción con colgajo libre. Sin embargo, no está completamente claro cuánto mejora la simetría facial después de la cirugía cuando se mide objetivamente utilizando fotografías bidimensionales (2D) y escaneos de superficie tridimensionales (3D).
Este es un estudio observacional retrospectivo de un solo centro de pacientes con atrofia hemifacial tratados entre enero de 2020 y diciembre de 2023 en [Hospital de Cirugía Plástica, Academia China de Ciencias Médicas y Colegio Médico de la Unión de Pekín]. Cuantificaremos la simetría facial antes de la cirugía y en la primera visita de seguimiento que ocurra a los 6 meses o más después de la cirugía inicial. Los resultados de simetría se evaluarán utilizando fotografías 2D estandarizadas para todos los pacientes incluidos, y escaneos de superficie 3D para un subconjunto de pacientes. También se evaluarán las complicaciones en la primera visita de seguimiento de ≥6 meses. Compararemos los cambios en la simetría entre pacientes tratados con injerto de grasa y aquellos tratados con reconstrucción con colgajo libre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100144
- Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de atrofia hemifacial (síndrome de Parry-Romberg).
Se sometió a una reconstrucción inicial de tejidos blandos mediante injerto de grasa autóloga o reconstrucción con colgajo libre en el centro del estudio entre enero de 2020 y diciembre de 2023.
Disponibilidad de una evaluación preoperatoria estandarizada y una evaluación postoperatoria en la primera visita de seguimiento que se realice ≥6 meses después de la cirugía (se requieren fotografías en 2D).
Criterios de exclusión:
Seguimiento <6 meses después de la cirugía inicial.
Falta de datos clave de imágenes/fotografías necesarios para la evaluación de resultados.
Cualquier procedimiento adicional de aumento facial o de revisión realizado antes de la primera visita de seguimiento de ≥6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Injerto de Grasa
Pacientes con hemiatrofia facial que se sometieron a un injerto de grasa autóloga como procedimiento inicial de aumento de tejidos blandos.
Los resultados se evaluaron preoperatoriamente y en la primera visita de seguimiento, que tuvo lugar ≥6 meses después de la operación.
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Reconstrucción con Colgajo Libre (ALT)
Pacientes con atrofia hemifacial que se sometieron a reconstrucción con colgajo libre del muslo anterolateral (ALT) como procedimiento inicial de aumento de tejidos blandos.
Los resultados se evaluaron preoperatoriamente y en la primera visita de seguimiento que tuvo lugar ≥6 meses después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Proporción de Simetría Facial 2D
Periodo de tiempo: Visita basal (preoperatoria) y primera visita de seguimiento 6 meses después de la operación
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Proporción de simetría facial calculada a partir de fotografías frontales 2D estandarizadas mediante análisis fotogramétrico computarizado.
El criterio de valoración principal es el cambio desde el valor basal preoperatorio hasta la primera visita de seguimiento postoperatorio que se realice en o después de los 6 meses tras la cirugía inicial.
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Visita basal (preoperatoria) y primera visita de seguimiento 6 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la discrepancia volumétrica 3D entre las hemifaces
Periodo de tiempo: Línea base (preoperatoria) y primera visita de seguimiento 6 meses después de la operación
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Discrepancia volumétrica tridimensional (3D) entre el hemicara afectado y no afectado medida a partir de escaneos de superficie 3D en el subgrupo de participantes con datos 3D disponibles.
Cambio desde el inicio hasta la primera visita de seguimiento de ≥6 meses.
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Línea base (preoperatoria) y primera visita de seguimiento 6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-344 (Otro identificador: Institutional Review Board of the Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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