Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Två- och tredimensionell kvantifiering av ansiktssymmetri efter fettöverföring och fri lapprekonstruktion vid hemifacial atrofi

24 december 2025 uppdaterad av: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College

Två- och tredimensionell kvantifiering av ansiktssymmetri efter fettinjektion jämfört med fri läpprekonstruktion vid hemifacial atrofi: En retrospektiv observationsstudie

Hemifacial atrofi orsakar att ena sidan av ansiktet blir mindre, vilket leder till ansiktsasymmetri. Kirurger återställer ofta ansiktsvolymen genom antingen autolog fettinjektion eller fri flåprekonstruktion. Det är dock inte helt klart hur mycket ansiktssymmetrin förbättras efter operation när den mäts objektivt med tvådimensionella (2D) fotografier och tredimensionella (3D) ytskanneringar.

Detta är en enkelcentrerad, retrospektiv observationsstudie av patienter med hemifacial atrofi som behandlats mellan januari 2020 och december 2023 på [Plastikkirurgiska sjukhuset, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College]. Vi kommer att kvantifiera ansiktssymmetri före operation och vid det första uppföljningsbesöket som sker vid eller efter 6 månader efter den första operationen. Symmetriutfall kommer att bedömas med standardiserade 2D-fotografier för alla inkluderade patienter, och 3D-ytskanneringar för en delmängd av patienter. Komplikationer kommer också att bedömas vid det första ≥6-månaders uppföljningsbesöket. Vi kommer att jämföra förändringar i symmetri mellan patienter behandlade med fettinjektion och de som behandlats med fri flåprekonstruktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100144
        • Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hemifacial atrofi behandlade vid ett enda centrum mellan januari 2020 och december 2023 som genomgick initial ansiktsvolymåterställning med autolog fettgrafting eller fria flap-rekonstruktion. Utfall bedömdes preoperativt och vid det första uppföljningsbesöket ≥6 månader postoperativt. Tredimensionell ytskanningsanalys utfördes i en delgrupp med tillgängliga 3D-data.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av hemifacial atrofi (Parry-Romberg syndrom).

Genomgått initial mjukvävnadsaugmentering med antingen autolog fettinjektion eller fri lapprekonstruktion på studiemottagningen mellan januari 2020 och december 2023.

Tillgång till standardiserad preoperativ bedömning och postoperativ bedömning vid det första uppföljningsbesöket som sker ≥6 månader efter operationen (2D-fotografier krävs).

Exklusionskriterier:

Uppföljning <6 månader efter den initiala operationen.

Brist på viktig bild-/fotodata som krävs för utvärdering av resultatet.

Eventuell ytterligare ansiktsaugmentering eller reviderande ingrepp som utförts före det första ≥6-månaders uppföljningsbesöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fettinjektion
Patienter med hemifacial atrofi som genomgick autolog fettinjektion som den första mjukvävnadsförstorande proceduren. Resultaten bedömdes preoperativt och vid det första uppföljningsbesöket som skedde ≥6 månader postoperativt.
Fri lapprekonstruktion (ALT)
Patienter med hemifacial atrofi som genomgick rekonstruktion med en anterolateral lår (ALT) fri flap som den första mjukvävnadsförstärkningsproceduren. Resultaten bedömdes preoperativt och vid det första uppföljningsbesöket som skedde ≥6 månader postoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 2D-ansiktssymmetrikvot
Tidsram: Baseline (preoperativ) och första uppföljningsbesöket 6 månader postoperativt
Ansiktssymmetrikvot beräknad från standardiserade frontala 2D-fotografier med hjälp av datormässig fotogrammetrisk analys. Den primära slutpunkten är förändringen från preoperativ baslinje till det första postoperativa uppföljningsbesöket som sker vid eller efter 6 månader efter den initiala operationen.
Baseline (preoperativ) och första uppföljningsbesöket 6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 3D-volymetrisk diskrepans mellan ansiktshalvor
Tidsram: Baseline (preoperativ) och första uppföljningsbesöket 6 månader postoperativt
Tredimensionell (3D) volymetrisk diskrepans mellan den drabbade och odrabbade ansiktshalvan, mätt från 3D-ytskannningar i delgruppen av deltagare med tillgängliga 3D-data.
Förändring från baslinjemätning till det första uppföljningsbesöket efter ≥6 månader.
Baseline (preoperativ) och första uppföljningsbesöket 6 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Första postat (Faktisk)

26 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-344 (Annan identifierare: Institutional Review Board of the Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera