Двух- и трехмерная количественная оценка симметрии лица после липофилинга и реконструкции свободным лоскутом при гемифациальной атрофии
Двух- и трехмерная количественная оценка симметрии лица после липофилинга в сравнении с реконструкцией свободным лоскутом при гемифациальной атрофии: ретроспективное обсервационное исследование
Гемифациальная атрофия приводит к уменьшению одной стороны лица, вызывая асимметрию лица. Хирурги часто восстанавливают объем лица с помощью либо аутологичной липофилинга, либо реконструкции свободным лоскутом. Однако до конца не ясно, насколько улучшается симметрия лица после операции при объективном измерении с использованием двумерных (2D) фотографий и трехмерных (3D) сканирований поверхности.
Это одноцентровое ретроспективное обсервационное исследование пациентов с гемифациальной атрофией, пролеченных в период с января 2020 года по декабрь 2023 года в [Больнице пластической хирургии, Китайская академия медицинских наук и Пекинский объединенный медицинский колледж]. Мы количественно оценим симметрию лица до операции и при первом контрольном визите, состоявшемся через 6 месяцев или более после первоначальной операции. Исходы симметрии будут оцениваться с использованием стандартизированных 2D-фотографий для всех включенных пациентов и 3D-сканирований поверхности для подгруппы пациентов. Осложнения также будут оцениваться при первом контрольном визите ≥6 месяцев. Мы сравним изменения симметрии между пациентами, пролеченными с помощью липофилинга, и пациентами, пролеченными с помощью реконструкции свободным лоскутом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100144
- Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Результаты оценивались до операции и при первом контрольном визите через ≥6 месяцев после операции.
Анализ трехмерного сканирования поверхности был проведен в подгруппе пациентов с доступными 3D-данными.
Описание
Критерии включения:
Диагноз гемифациальной атрофии (синдром Парри-Ромберга).
Прохождение первичной пластики мягких тканей либо аутологичной липофилинга, либо реконструкции свободным лоскутом в исследовательском центре в период с января 2020 года по декабрь 2023 года.
Наличие стандартизированного предоперационного обследования и послеоперационного обследования при первом контрольном визите, проводимом через ≥6 месяцев после операции (требуются 2D фотографии).
Критерии исключения:
Период наблюдения <6 месяцев после первичной операции.
Отсутствие ключевых данных визуализации/фотографий, необходимых для оценки результатов.
Любая дополнительная пластика лица или ревизионная процедура, проведенная до первого контрольного визита через ≥6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Жировая пластика
Пациенты с гемифациальной атрофией, перенесшие аутологичную липофилинг в качестве начальной процедуры увеличения объема мягких тканей.
Результаты оценивались до операции и при первом контрольном визите, состоявшемся ≥6 месяцев после операции.
|
|
Реконструкция свободным лоскутом (латеральная широкая мышца бедра, ALT)
Пациенты с гемифациальной атрофией, которым выполнена реконструкция свободным лоскутом из переднелатеральной поверхности бедра (ALT) в качестве первичной процедуры увеличения объема мягких тканей.
Результаты оценивались до операции и при первом контрольном визите, состоявшемся ≥6 месяцев после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение коэффициента двумерной симметрии лица
Временное ограничение: Базовый уровень (до операции) и первый визит для наблюдения через 6 месяцев после операции
|
Коэффициент симметрии лица, рассчитанный по стандартизированным фронтальным 2D-фотографиям с использованием компьютерного фотограмметрического анализа.
Первичной конечной точкой является изменение по сравнению с предоперационным исходным уровнем до первого послеоперационного контрольного визита, проведённого через 6 месяцев или более после первоначальной операции.
|
Базовый уровень (до операции) и первый визит для наблюдения через 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объемного 3D расхождения между половинами лица
Временное ограничение: Исходный уровень (предоперационный) и первый контрольный визит через 6 месяцев после операции
|
Трехмерное (3D) объемное несоответствие между пораженной и здоровой половинами лица, измеренное по 3D-сканам поверхности у подгруппы участников с доступными 3D-данными.
Изменение от исходного уровня до первого контрольного визита ≥6 месяцев.
|
Исходный уровень (предоперационный) и первый контрольный визит через 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-344 (Другой идентификатор: Institutional Review Board of the Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .