이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

편측안면위축증 환자에서 지방이식술과 자유피판재건술 후 안면 대칭성의 2차원 및 3차원 정량화

2025년 12월 24일 업데이트: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College

반면부 위축에서 지방 이식 대 자가 조직 이식을 통한 안면 재건 후 안면 대칭성의 2차원 및 3차원 정량 분석: 후향적 관찰 연구

반측면 위축증은 얼굴의 한쪽이 작아져 얼굴 비대칭을 초래합니다. 외과 의사들은 자가 지방 이식이나 유리 피판 재건술을 사용하여 얼굴 볼륨을 복원하는 경우가 많습니다. 그러나 2차원(2D) 사진과 3차원(3D) 표면 스캔을 사용하여 객관적으로 측정했을 때 수술 후 얼굴 대칭이 얼마나 개선되는지는 완전히 명확하지 않습니다.

이는 2020년 1월부터 2023년 12월까지 [중국 의학과학원 & 베이징 협화의과대학 성형외과 병원]에서 치료받은 반측면 위축증 환자들을 대상으로 한 단일 기관, 후향적 관찰 연구입니다. 우리는 수술 전과 초기 수술 후 6개월 이상 경과한 첫 추적 방문 시점의 얼굴 대칭을 정량화할 것입니다. 대칭 결과는 포함된 모든 환자에 대해 표준화된 2D 사진을 사용하여 평가되며, 환자 하위 집단에 대해서는 3D 표면 스캔을 사용하여 평가됩니다. 합병증 또한 첫 번째 ≥6개월 추적 방문 시 평가될 것입니다. 우리는 지방 이식으로 치료받은 환자들과 유리 피판 재건술로 치료받은 환자들 간의 대칭 변화를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100144
        • Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 1월부터 2023년 12월까지 단일 기관에서 치료받은 반면부 위축증 환자 중 자가 지방 이식술 또는 유리 피판 재건술을 통한 초기 안면 부피 복원을 시행한 환자. 결과는 수술 전과 수술 후 최소 6개월 이상 경과한 첫 추적 방문 시 평가되었습니다. 3D 데이터가 가능한 일부 환자군에서는 3차원 표면 스캔 분석을 수행했습니다.

설명

포함 기준:

반측 안면 위축증(패리-롬버그 증후군) 진단.

2020년 1월부터 2023년 12월 사이에 연구 센터에서 자가 지방 이식 또는 유리 피판 재건술을 통한 초기 연조직 증강술을 받은 경우.

수술 후 6개월 이상(≥6개월) 경과한 첫 추적 방문 시의 표준화된 수술 전 평가 및 수술 후 평가 자료 가용성(2D 사진 필수).

제외 기준:

초기 수술 후 추적 관찰 기간이 6개월 미만인 경우.

결과 평가에 필요한 주요 영상/사진 데이터가 누락된 경우.

첫 6개월 이상(≥6개월) 추적 방문 전에 시행된 추가적인 안면 증강술 또는 수정 시술이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
지방 이식
자기 지방 이식술을 초기 연조직 보강 시술로 받은 반측 안면 위축증 환자. 결과는 수술 전과 수술 후 6개월 이상 경과한 첫 번째 추적 방문 시 평가되었다.
자유 피판 재건술 (ALT)
측두안면위축증 환자 중 초기 연조직 증강 수술로 전외측 대퇴부(ALT) 자유 피판 재건술을 받은 환자. 결과는 수술 전과 수술 후 6개월 이상 경과한 첫 추적 방문 시점에 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2D 안면 대칭 비율의 변화
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 6개월 첫 추적 방문
표준화된 정면 2D 사진을 컴퓨터화된 사진측량 분석을 사용하여 계산된 얼굴 대칭 비율. 주요 종료점은 수술 전 기준선에서 초기 수술 후 6개월 이상 경과한 첫 번째 수술 후 추적 방문까지의 변화입니다.
기준선(수술 전) 및 수술 후 6개월 첫 추적 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양측 안면부의 3D 체적 불일치 변화
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 6개월 첫 추적 방문
3D 표면 스캔으로 측정한 영향을 받은 반쪽 얼굴과 영향을 받지 않은 반쪽 얼굴 간의 3차원(3D) 체적 불일치. 사용 가능한 3D 데이터가 있는 참가자 하위 집단에서 측정됨.
기저선에서 첫 번째 6개월 이상 추적 방문까지의 변화.
기준선(수술 전) 및 수술 후 6개월 첫 추적 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-344 (기타 식별자: Institutional Review Board of the Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다