Dwuwymiarowa i trójwymiarowa ocena symetrii twarzy po przeszczepie tkanki tłuszczowej i rekonstrukcji wolnego płata w zaniku połowiczym twarzy
Dwuwymiarowa i trójwymiarowa ocena symetrii twarzy po przeszczepie tkanki tłuszczowej w porównaniu z rekonstrukcją za pomocą wolnego płata w atrofii połowicznej twarzy: retrospektywne badanie obserwacyjne
Atrofia połowicza twarzy powoduje zmniejszenie jednej strony twarzy, prowadząc do asymetrii twarzy. Chirurdzy często przywracają objętość twarzy za pomocą autologicznego przeszczepu tłuszczu lub rekonstrukcji wolnopłatkowej. Jednak nie jest w pełni jasne, w jakim stopniu poprawia się symetria twarzy po operacji, mierzona obiektywnie przy użyciu dwuwymiarowych (2D) fotografii i trójwymiarowych (3D) skanów powierzchni.
Jest to jednoośrodkowe, retrospektywne badanie obserwacyjne pacjentów z atrofią połowiczą twarzy leczonych między styczniem 2020 a grudniem 2023 roku w [Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College]. Ilościowo określimy symetrię twarzy przed operacją oraz podczas pierwszej wizyty kontrolnej odbywającej się w lub po 6 miesiącach od początkowej operacji. Wyniki symetrii będą oceniane przy użyciu standaryzowanych fotografii 2D dla wszystkich uwzględnionych pacjentów oraz skanów powierzchni 3D dla podgrupy pacjentów. Powikłania będą również oceniane podczas pierwszej wizyty kontrolnej ≥6 miesięcy. Porównamy zmiany w symetrii między pacjentami leczonymi przeszczepem tłuszczu a tymi leczonymi rekonstrukcją wolnopłatkową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100144
- Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wyniki oceniano przedoperacyjnie oraz podczas pierwszej wizyty kontrolnej ≥6 miesięcy po operacji.
Analizę skanów powierzchniowych 3D przeprowadzono w podgrupie pacjentów z dostępnymi danymi 3D.
Opis
Kryteria włączenia:
Rozpoznanie zaniku połowiczego twarzy (zespół Parry'ego-Romberga).
Przeprowadzenie wstępnej augmentacji tkanek miękkich za pomocą przeszczepu własnej tkanki tłuszczowej lub rekonstrukcji wolnego płata w ośrodku badawczym w okresie od stycznia 2020 do grudnia 2023.
Dostępność standaryzowanej oceny przedoperacyjnej i oceny pooperacyjnej podczas pierwszej wizyty kontrolnej odbywającej się ≥6 miesięcy po zabiegu (wymagane zdjęcia 2D).
Kryteria wyłączenia:
Okres obserwacji <6 miesięcy po wstępnym zabiegu.
Brak kluczowych danych obrazowych/fotograficznych wymaganych do oceny wyników.
Wykonanie jakiejkolwiek dodatkowej procedury augmentacji lub rewizji twarzy przed pierwszą wizytą kontrolną ≥6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przeszczepianie tkanki tłuszczowej
Pacjenci z zanikiem połowiczym twarzy, u których wykonano przeszczepienie własnej tkanki tłuszczowej jako wstępny zabieg augmentacji tkanek miękkich.
Wyniki oceniano przed operacją oraz podczas pierwszej wizyty kontrolnej odbywającej się ≥6 miesięcy po zabiegu.
|
|
Wolny płat rekonstrukcyjny (ALT)
Pacjenci z hemiatrofią twarzy, u których wykonano rekonstrukcję wolnym płatem z bocznej strony uda (ALT) jako początkowy zabieg augmentacji tkanek miękkich.
Wyniki oceniano przedoperacyjnie oraz podczas pierwszej wizyty kontrolnej, która odbyła się ≥6 miesięcy po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika symetrii twarzy 2D
Ramy czasowe: Linia bazowa (przedoperacyjna) i pierwsza wizyta kontrolna 6 miesięcy po operacji
|
Współczynnik symetrii twarzy obliczony na podstawie standaryzowanych zdjęć 2D z przodu przy użyciu komputerowej analizy fotogrametrycznej.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu przedoperacyjnego do pierwszej wizyty kontrolnej pooperacyjnej, która odbywa się w terminie 6 miesięcy lub później po początkowej operacji.
|
Linia bazowa (przedoperacyjna) i pierwsza wizyta kontrolna 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w trójwymiarowej rozbieżności objętościowej między połowami twarzy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przedoperacyjny) oraz pierwsza wizyta kontrolna 6 miesięcy po operacji
|
Trójwymiarowa (3D) różnica objętościowa między dotkniętą i niedotkniętą połową twarzy mierzona na podstawie skanów powierzchni 3D w podgrupie uczestników z dostępnymi danymi 3D.
Zmiana od wartości wyjściowej do pierwszej wizyty kontrolnej po ≥6 miesiącach.
|
Punkt wyjściowy (przedoperacyjny) oraz pierwsza wizyta kontrolna 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-344 (Inny identyfikator: Institutional Review Board of the Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atrofia połowiczna twarzy
-
Julien BallyRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Niedociśnienie ortostatyczne, dysautonomia | Atrophy Multi -System - Typ ParkinsonianSzwajcaria