Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To- og tredimensionel kvantificering af ansigtssymmetri efter fedt transplantation og fri lap rekonstruktion ved hemifacial atrofi

24. december 2025 opdateret af: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College

To- og tredimensionel kvantificering af facial symmetri efter fedt transplantation versus fri flap rekonstruktion ved hemifacial atrofi: Et retrospektivt observationsstudie

Hemifacial atrofi forårsager, at den ene side af ansigtet bliver mindre, hvilket fører til ansigtsasymmetri. Kirurger genopretter ofte ansigtsvolumen ved enten autolog fedttransplantation eller fri-flap rekonstruktion. Det er dog ikke fuldt ud klart, hvor meget ansigtssymmetrien forbedres efter operationen, når den måles objektivt ved hjælp af todimensionelle (2D) fotografier og tredimensionelle (3D) overfladescanninger.

Dette er en enkeltcenter, retrospektiv observationsundersøgelse af patienter med hemifacial atrofi behandlet mellem januar 2020 og december 2023 på [Plastikkirurgisk Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College]. Vi vil kvantificere ansigtssymmetri før operationen og ved det første opfølgende besøg, der finder sted på eller efter 6 måneder efter den indledende operation. Symmetriresultater vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede 2D fotografier for alle inkluderede patienter og 3D overfladescanninger for en delgruppe af patienter. Komplikationer vil også blive vurderet ved det første ≥6-måneders opfølgende besøg. Vi vil sammenligne ændringer i symmetri mellem patienter behandlet med fedttransplantation og dem behandlet med fri-flap rekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100144
        • Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hemifacial atrofi behandlet på et enkelt center mellem januar 2020 og december 2023, som gennemgik indledende ansigtsvolumen-genopretning ved hjælp af autolog fedt-transplantation eller fri flap-rekonstruktion.
Resultater blev vurderet præoperativt og ved det første opfølgningsbesøg ≥6 måneder postoperativt.
Tredimensionel overfladescanning-analyse blev udført på en delgruppe med tilgængelige 3D-data.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose med hemifacial atrofi (Parry-Romberg syndrom).

Har gennemgået indledende vævsforstærkning med enten autolog fedt-transplantation eller fri lap-rekonstruktion på undersøgelsescentret mellem januar 2020 og december 2023.

Tilgængelighed af standardiseret præoperativ vurdering og postoperativ vurdering ved det første opfølgningsbesøg, som finder sted ≥6 måneder efter operationen (2D-fotografier påkrævet).

Eksklusionskriterier:

Opfølgning <6 måneder efter den indledende operation.

Manglende nøglebillede-/fotodata, der kræves til resultatvurdering.

Eventuel yderligere ansigtsforstærkning eller revisionsprocedure udført før det første ≥6-måneders opfølgningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fedttransplantation
Patienter med hemifacial atrofi, som gennemgik autolog fedttransplantation som den første blødvævsforstørrelsesprocedure. Resultaterne blev vurderet før operationen og ved det første opfølgende besøg, som fandt sted ≥6 måneder efter operationen.
Fri Lapperekonstruktion (ALT)
Patienter med hemifacial atrofi, som gennemgik en fri flaprekonstruktion fra anterolateral lår (ALT) som den første blødvævsforstørrelsesprocedure. Resultaterne blev vurderet før operationen og ved det første kontrolbesøg, som fandt sted ≥6 måneder efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 2D ansigtssymmetri-forhold
Tidsramme: Baseline (præoperativt) og første opfølgningsbesøg 6 måneder postoperativt
Ansigtssymmetri-forhold beregnet fra standardiserede frontale 2D-fotografier ved hjælp af computeriseret fotogrammetrisk analyse. Det primære slutpunkt er ændringen fra præoperativ baseline til det første postoperative opfølgningsbesøg, som finder sted ved eller efter 6 måneder efter den indledende operation.
Baseline (præoperativt) og første opfølgningsbesøg 6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 3D-volumetrisk diskrepans mellem hemifacier
Tidsramme: Baseline (præoperativt) og første opfølgende besøg 6 måneder postoperativt
Tredimensionel (3D) volumetrisk uoverensstemmelse mellem den berørte og uberørte ansigtshalvdel målt fra 3D-overfladeskanninger i delgruppen af deltagere med tilgængelige 3D-data.
Ændring fra baseline til det første ≥6-måneders opfølgningsbesøg.
Baseline (præoperativt) og første opfølgende besøg 6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College

Samarbejdspartnere

The Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-344 (Anden identifikator: Institutional Review Board of the Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemifacial Atrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner