Zwei- und dreidimensionale Quantifizierung der Gesichtssymmetrie nach Fetttransplantation und freier Lappenrekonstruktion bei Hemifazialer Atrophie
Zwei- und dreidimensionale Quantifizierung der Gesichtssymmetrie nach Fetttransplantation versus freier Lappenrekonstruktion bei Hemifazialer Atrophie: Eine retrospektive Beobachtungsstudie
Die hemifaziale Atrophie führt dazu, dass eine Gesichtshälfte kleiner wird, was zu einer Gesichtsasymmetrie führt. Chirurgen stellen häufig das Gesichtsvolumen entweder durch autologe Fetttransplantation oder durch freie Lappenrekonstruktion wieder her. Es ist jedoch nicht vollständig klar, wie stark sich die Gesichtssymmetrie nach der Operation verbessert, wenn sie objektiv mit zweidimensionalen (2D) Fotografien und dreidimensionalen (3D) Oberflächenscans gemessen wird.
Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie eines einzelnen Zentrums mit Patienten mit hemifazialer Atrophie, die zwischen Januar 2020 und Dezember 2023 in der [Plastischen Chirurgie Klinik, Chinesische Akademie der Medizinischen Wissenschaften & Peking Union Medical College] behandelt wurden. Wir werden die Gesichtssymmetrie vor der Operation und beim ersten Nachsorgetermin, der mindestens 6 Monate nach der Erstoperation stattfindet, quantifizieren. Die Symmetrieergebnisse werden mit standardisierten 2D-Fotografien für alle eingeschlossenen Patienten und mit 3D-Oberflächenscans für eine Untergruppe der Patienten bewertet. Komplikationen werden ebenfalls beim ersten Nachsorgetermin nach ≥6 Monaten bewertet. Wir werden die Veränderungen der Symmetrie zwischen Patienten, die mit Fetttransplantation behandelt wurden, und solchen, die mit freier Lappenrekonstruktion behandelt wurden, vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100144
- Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose einer Hemifazialatrophie (Parry-Romberg-Syndrom).
Erste Weichteilaugmentation entweder mit autologer Fetttransplantation oder freier Lappenrekonstruktion im Studienzentrum zwischen Januar 2020 und Dezember 2023 durchgeführt.
Verfügbarkeit einer standardisierten präoperativen Beurteilung und postoperativen Beurteilung beim ersten Nachuntersuchungstermin, der ≥6 Monate nach der Operation stattfindet (2D-Fotografien erforderlich).
Ausschlusskriterien:
Nachbeobachtungszeit <6 Monate nach der Erstoperation.
Fehlende wichtige Bildgebungs-/Fotodaten, die für die Ergebnisbeurteilung erforderlich sind.
Jegliche zusätzliche Gesichtsaugmentation oder Revisionsoperation, die vor dem ersten ≥6-monatigen Nachuntersuchungstermin durchgeführt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fetttransplantation
Patienten mit Hemifazialatrophie, die sich einer autologen Fetttransplantation als erstem Weichteilaugmentationsverfahren unterzogen.
Die Ergebnisse wurden präoperativ und beim ersten Nachuntersuchungstermin, der ≥6 Monate postoperativ stattfand, beurteilt.
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Freie Lappenplastik (ALT)
Patienten mit Hemifazialatrophie, die eine freie anterolaterale Oberschenkellappen (ALT)-Rekonstruktion als erstes Weichgewebeaugmentationsverfahren erhielten.
Die Ergebnisse wurden präoperativ und beim ersten Nachsorgetermin mindestens 6 Monate postoperativ beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des 2D-Gesichtssymmetrieverhältnisses
Zeitfenster: Ausgangsbasis (präoperativ) und erster Nachuntersuchungstermin 6 Monate postoperativ
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Faziale Symmetrieratio, berechnet aus standardisierten frontalen 2D-Fotografien mittels computergestützter photogrammetrischer Analyse.
Der primäre Endpunkt ist die Veränderung vom präoperativen Ausgangswert bis zum ersten postoperativen Nachuntersuchungstermin, der 6 Monate oder später nach der Erstoperation stattfindet.
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Ausgangsbasis (präoperativ) und erster Nachuntersuchungstermin 6 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der 3D-volumetrischen Diskrepanz zwischen den Gesichtshälften
Zeitfenster: Baseline (präoperativ) und erste Nachuntersuchung 6 Monate postoperativ
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Dreidimensionale (3D) volumetrische Diskrepanz zwischen der betroffenen und der nicht betroffenen Gesichtshälfte, gemessen anhand von 3D-Oberflächenscans in der Untergruppe der Teilnehmer mit verfügbaren 3D-Daten.
Änderung vom Ausgangswert bis zum ersten Nachuntersuchungsbesuch nach ≥6 Monaten. |
Baseline (präoperativ) und erste Nachuntersuchung 6 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-344 (Andere Kennung: Institutional Review Board of the Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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