脂肪移植与游离皮瓣重建术治疗半面萎缩后面部对称性的二维与三维量化评估
2025年12月24日 更新者：Xiaolei Jin、Peking Union Medical College
半面萎缩患者脂肪移植与游离皮瓣重建后面部对称性的二维与三维定量比较：一项回顾性观察研究
半面萎缩导致一侧面部变小，造成面部不对称。 外科医生通常使用自体脂肪移植或游离皮瓣重建来恢复面部体积。 然而，通过二维（2D）照片和三维（3D）表面扫描进行客观测量时，手术后面部对称性改善的程度尚不完全明确。
这是一项单中心、回顾性观察性研究，研究对象为2020年1月至2023年12月期间在[中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院]接受治疗的半面萎缩患者。 我们将量化手术前以及首次随访（在初次手术后6个月或更长时间）时的面部对称性。 对称性结果将使用标准化2D照片对所有纳入患者进行评估，并对部分患者使用3D表面扫描进行评估。 并发症也将在首次≥6个月的随访时进行评估。 我们将比较接受脂肪移植治疗的患者与接受游离皮瓣重建治疗的患者之间对称性的变化。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100144
- Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2020年1月至2023年12月期间，在一家单一中心接受治疗的半面萎缩患者，他们通过自体脂肪移植或游离皮瓣重建进行了初次面部容积恢复。
术前及术后≥6个月的首次随访时对结果进行评估。
对拥有可用3D数据的部分患者进行了三维表面扫描分析。
描述
纳入标准：
诊断为半面萎缩（帕里-罗姆伯格综合征）。
在2020年1月至2023年12月期间，在研究机构接受了首次软组织增容手术，包括自体脂肪移植或游离皮瓣重建。
具备标准化术前评估和术后首次随访（手术≥6个月后）的评估数据（需提供2D照片）。
排除标准：
首次手术后随访时间＜6个月。
缺失结果评估所需的关键影像/照片数据。
在首次≥6个月的随访前进行了任何额外的面部增容或修复手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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脂肪移植
接受自体脂肪移植作为初次软组织增容术的半面萎缩患者。
在术前及术后≥6个月的首次随访时评估结果。
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游离皮瓣重建术（前外侧大腿皮瓣）
接受股前外侧（ALT）游离皮瓣重建作为初始软组织增强手术的半侧颜面萎缩患者。
在术前和术后≥6个月进行的首次随访中评估结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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二维面部对称比率变化
大体时间：基线（术前）和术后6个月的首次随访
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通过计算机化摄影测量分析，从标准化的正面二维照片计算得出的面部对称比例。
主要终点是从术前基线到首次术后随访（在初次手术后6个月或更长时间进行）的变化。
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基线（术前）和术后6个月的首次随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双侧面部三维体积差异变化
大体时间：基线（术前）和术后6个月的首次随访
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在有可用3D数据的参与者子集中，通过3D表面扫描测量的患侧与健侧半面之间的三维（3D）体积差异。
从基线到首次≥6个月随访访视的变化。
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基线（术前）和术后6个月的首次随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月10日
初级完成 (实际的)
2023年12月29日
研究完成 (实际的)
2023年12月29日
研究注册日期
首次提交
2025年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月24日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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