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脳画像における呼吸関連アーティファクトを低減する新しいMRI技術の評価 (DORK)

2026年8月17日 更新者:Region Stockholm

高解像度3Dエコープラナ(EPI)磁化率強調(SWI)脳MRIを改善するための自由誘導減衰(FID)ナビゲータベースのオフレゾナンス補正法(DORK)の前向き評価

本研究は、呼吸による歪みを軽減する新しい撮像法をテストすることで、脳磁気共鳴画像法(MRI)スキャンの品質向上を目指します。 呼吸中に胸部や横隔膜のわずかな動きが頭部内の磁場の微妙な変化を引き起こすことがあります。 これらの変化は、特に静脈、微小出血、鉄沈着を可視化するために使用される磁化率強調画像法(SWI)など、特定のMRI技術においてアーチファクトを生じさせる可能性があります。

調査対象の方法は、自由誘導減衰(FID)ナビゲーターと呼ばれる2つの非常に短いナビゲーター信号を使用して、MRI取得中の呼吸関連磁場変動を測定します。 これらの信号は、画像再構成中に動的オフレゾナンス補正を実行するために使用され、画像のぼやけや歪みを軽減します。 この方法はスキャン時間を増加させず、標準的な臨床画像には影響を与えません。

本研究では、日常的な臨床脳MRIを予定している患者に、研究目的で生のMRIデータを使用するためのインフォームドコンセントを提供するよう求めます。 各参加者について、同じ取得データから2セットのSWI画像が生成されます:1つは標準的な再構成を使用し、もう1つは自由誘導減衰ナビゲーターベースの動的オフレゾンス補正法(FID-DORK)を使用します。 目的は、補正された画像が画像品質と診断信頼性の向上を提供するかどうかを評価することです。

本研究には、カロリンスカ大学病院で日常的な臨床MRIを受ける成人患者が含まれます。 画像品質は、神経放射線科医による視覚的評価と画像変動の定量的測定の両方を使用して評価されます。 追加の撮像手順、造影剤、またはスキャン時間は必要ありません。 すべての研究データは分析前に仮名化されます。

仮説は、二重自由誘導減衰ナビゲーターベースの補正法(FID-DORK)が、呼吸関連アーチファクトを軽減することで、高解像度三次元エコープラナーイメージング磁化率強調画像法脳MRIの診断品質を向上させるというものです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Solna
      • Stockholm、Solna、スウェーデン、171 76
        • Karolinska University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、スウェーデンのストックホルムにあるカロリンスカ大学病院で定期的な臨床脳MRI検査を目的に紹介された成人患者から選ばれます。 これらの個人は、腫瘍、血管障害、炎症性疾患、その他の脳疾患など、さまざまな神経学的適応症でMRIを受ける典型的な臨床集団を代表しています。 磁化率強調シーケンス(SWI)を含む標準的な脳MRIが予定されている患者のみが参加の対象となります。

説明

対象基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • カロリンスカ大学病院で定期的な臨床脳MRIを受ける患者
  • 研究情報を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者
  • 研究取得(3D-EPI SWI)と互換性のあるシーケンスパラメータおよびスキャンプロトコル

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない患者
  • MRIの標準的な禁忌(例:MRI非対応インプラント、重度の閉所恐怖症)
  • 研究同意が不可能な緊急画像診断を必要とする臨床状態
  • 研究画像作成を妨げる著しい動きまたは不完全なスキャン(まれ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
日常的な臨床脳MRI検査を受ける患者
この介入は、日常的な臨床脳画像診断中に使用される改良型磁気共鳴画像(MRI)取得および再構成方法で構成されています。 この方法は、高解像度3Dエコープラナイメージング(EPI)磁化率強調画像(SWI)シーケンスの各反復に、2つの非常に短い自由誘導減衰(FID)ナビゲータ信号を追加します。 これらのナビゲータ信号は呼吸関連の磁場変化を測定し、その後、画像再構成中に動的オフレゾナンス補正(DORK)を実行するために使用されます。 改良されたシーケンスは、臨床スキャン時間を変更せず、患者ケアにも影響を与えません。 各参加者について、補正なしおよび補正済みのSWI画像が同じ生データから生成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自由誘導減衰ナビゲーターベースの動的オフ共鳴補正(FID-DORK)の有無による磁化率強調画像の画質
時間枠:周術期(臨床脳MRI検査中)
自由誘導減衰ナビゲーターベースの動的オフレゾナンス補正を適用した場合と適用しない場合で再構成した磁化率強調画像の画質を比較する。 画質は、神経放射線科医による視覚的評価と画像変動の定量的測定を用いて評価される。 補正再構成と非補正再構成の画質の違いが評価される。
周術期(臨床脳MRI検査中)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月5日

一次修了 (実際)

2026年7月31日

研究の完了 (実際)

2026年8月16日

試験登録日

最初に提出

2025年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月18日

最初の投稿 (実際)

2025年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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