- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07305948
Valutazione di una Nuova Tecnica di Risonanza Magnetica per Ridurre gli Artefatti Correlati alla Respirazione nelle Immagini Cerebrali (DORK)
Valutazione Prospettica di un Metodo di Correzione di Fuori Risonanza Basato su Navigatore a Decadimento Libero di Induzione (FID) (DORK) per Migliorare la Risonanza Magnetica Cerebrale 3D ad Alta Risoluzione con Tecnica Echo Planar (EPI) e Ponderazione per Suscettibilità (SWI)
Questo studio mira a migliorare la qualità delle scansioni di risonanza magnetica (RM) cerebrale testando un nuovo metodo di imaging che riduce le distorsioni causate dalla respirazione. Durante la respirazione, piccoli movimenti del torace e del diaframma possono portare a sottili cambiamenti nel campo magnetico all'interno della testa. Questi cambiamenti possono introdurre artefatti in alcune tecniche di RM, in particolare l'imaging pesato in suscettibilità (SWI), che viene utilizzato per visualizzare vene, piccole emorragie e depositi di ferro.
Il metodo studiato misura le variazioni del campo magnetico legate alla respirazione durante l'acquisizione della RM utilizzando due segnali navigatore molto brevi, denominati navigatori a decadimento libero dell'induzione (FID). Questi segnali vengono utilizzati per eseguire una correzione dinamica della disrisonanza durante la ricostruzione dell'immagine, riducendo la sfocatura e la distorsione dell'immagine. Il metodo non aumenta il tempo di scansione e non influisce sull'imaging clinico standard.
In questo studio, ai pazienti programmati per una risonanza magnetica cerebrale clinica di routine viene chiesto di fornire il consenso informato per l'uso dei loro dati grezzi di RM a fini di ricerca. Per ciascun partecipante, vengono generate due serie di immagini SWI dalla stessa acquisizione: una utilizzando la ricostruzione standard e una utilizzando il metodo di correzione dinamica della disrisonanza basato su navigatori a decadimento libero dell'induzione (FID-DORK). L'obiettivo è valutare se le immagini corrette forniscono una migliore qualità dell'immagine e un'affidabilità diagnostica migliorata.
Lo studio include pazienti adulti sottoposti a risonanza magnetica clinica di routine presso l'Ospedale Universitario Karolinska. La qualità dell'immagine viene valutata utilizzando sia la valutazione visiva da parte di neuroradiologi che misure quantitative della variazione dell'immagine. Non sono necessarie procedure di imaging aggiuntive, agenti di contrasto o tempo di scansione supplementare. Tutti i dati di ricerca vengono pseudonimizzati prima dell'analisi.
L'ipotesi è che il metodo di correzione duale basato su navigatori a decadimento libero dell'induzione (FID-DORK) migliori la qualità diagnostica dell'imaging pesato in suscettibilità cerebrale ad alta risoluzione con imaging planare-eco tridimensionale riducendo gli artefatti legati alla respirazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ola Norbeck, PhD
- Numero di telefono: +46735670476
- Email: ola.norbeck@regionstockholm.se
Luoghi di studio
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Svezia, 171 76
- Reclutamento
- Karolinska University Hospital
-
Contatto:
- Ola Norbeck, PhD
- Numero di telefono: +46735670476
- Email: ola.norbeck@regionstockholm.se
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questi individui rappresentano una tipica popolazione clinica che si sottopone a risonanza magnetica per una vasta gamma di indicazioni neurologiche, inclusi tumori, disturbi vascolari, condizioni infiammatorie e altre malattie cerebrali.
Solo i pazienti programmati per una risonanza magnetica cerebrale standard di cura che includa una sequenza di suscettibilità ponderata (SWI) saranno avvicinati per la partecipazione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (18 anni o più)
- Sottoposti a una risonanza magnetica cerebrale clinica di routine presso il Karolinska University Hospital
- In grado di comprendere le informazioni dello studio e fornire il consenso informato scritto
- Parametri di sequenza e protocollo di scansione compatibili con l'acquisizione di ricerca (3D-EPI SWI)
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di fornire il consenso informato
- Controindicazioni standard alla risonanza magnetica (es. impianti non compatibili con la risonanza magnetica, claustrofobia grave)
- Condizioni cliniche che richiedono imaging urgente dove il consenso alla ricerca non è fattibile
- Movimento significativo o scansioni incomplete che impediscono la creazione di immagini di ricerca (raro)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti Sottoposti a Risonanza Magnetica Cerebrale Clinica di Routine
|
Questo intervento consiste in un metodo di acquisizione e ricostruzione di risonanza magnetica (MRI) modificato, utilizzato durante l'imaging cerebrale clinico di routine.
Il metodo aggiunge due segnali navigatore a decadimento libero dell'induzione (FID) molto brevi a ogni ripetizione di una sequenza di imaging ponderato in suscettibilità (SWI) 3D ad alta risoluzione con imaging planare a eco (EPI).
Questi segnali navigatore misurano le variazioni del campo magnetico correlate alla respirazione, che vengono poi utilizzate per eseguire una correzione dinamica della fuori risonanza (DORK) durante la ricostruzione dell'immagine.
La sequenza modificata non cambia il tempo di scansione clinica né influisce sull'assistenza al paziente.
Per ciascun partecipante, vengono generate sia immagini SWI non corrette che corrette dagli stessi dati grezzi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità dell'Imaging con Suscettività Ponderata Con e Senza Correzione Dinamica di Fuori Risonanza Basata su Navigatore di Decadimento di Induzione Libera (FID-DORK)
Lasso di tempo: Periprocedurale (durante l'esame di risonanza magnetica cerebrale clinica)
|
Si confronta la qualità delle immagini delle scansioni di risonanza magnetica pesate in suscettibilità ricostruite con e senza correzione dinamica della fuori risonanza basata su navigatore di decadimento libero di induzione.
La qualità dell'immagine viene valutata utilizzando valutazioni visive da neuroradiologi e misure quantitative della variazione dell'immagine.
Si valutano le differenze nella qualità dell'immagine tra le ricostruzioni corrette e non corrette.
|
Periprocedurale (durante l'esame di risonanza magnetica cerebrale clinica)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K2025-9116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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