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Valutazione di una Nuova Tecnica di Risonanza Magnetica per Ridurre gli Artefatti Correlati alla Respirazione nelle Immagini Cerebrali (DORK)

29 gennaio 2026 aggiornato da: Region Stockholm

Valutazione Prospettica di un Metodo di Correzione di Fuori Risonanza Basato su Navigatore a Decadimento Libero di Induzione (FID) (DORK) per Migliorare la Risonanza Magnetica Cerebrale 3D ad Alta Risoluzione con Tecnica Echo Planar (EPI) e Ponderazione per Suscettibilità (SWI)

Questo studio mira a migliorare la qualità delle scansioni di risonanza magnetica (RM) cerebrale testando un nuovo metodo di imaging che riduce le distorsioni causate dalla respirazione. Durante la respirazione, piccoli movimenti del torace e del diaframma possono portare a sottili cambiamenti nel campo magnetico all'interno della testa. Questi cambiamenti possono introdurre artefatti in alcune tecniche di RM, in particolare l'imaging pesato in suscettibilità (SWI), che viene utilizzato per visualizzare vene, piccole emorragie e depositi di ferro.

Il metodo studiato misura le variazioni del campo magnetico legate alla respirazione durante l'acquisizione della RM utilizzando due segnali navigatore molto brevi, denominati navigatori a decadimento libero dell'induzione (FID). Questi segnali vengono utilizzati per eseguire una correzione dinamica della disrisonanza durante la ricostruzione dell'immagine, riducendo la sfocatura e la distorsione dell'immagine. Il metodo non aumenta il tempo di scansione e non influisce sull'imaging clinico standard.

In questo studio, ai pazienti programmati per una risonanza magnetica cerebrale clinica di routine viene chiesto di fornire il consenso informato per l'uso dei loro dati grezzi di RM a fini di ricerca. Per ciascun partecipante, vengono generate due serie di immagini SWI dalla stessa acquisizione: una utilizzando la ricostruzione standard e una utilizzando il metodo di correzione dinamica della disrisonanza basato su navigatori a decadimento libero dell'induzione (FID-DORK). L'obiettivo è valutare se le immagini corrette forniscono una migliore qualità dell'immagine e un'affidabilità diagnostica migliorata.

Lo studio include pazienti adulti sottoposti a risonanza magnetica clinica di routine presso l'Ospedale Universitario Karolinska. La qualità dell'immagine viene valutata utilizzando sia la valutazione visiva da parte di neuroradiologi che misure quantitative della variazione dell'immagine. Non sono necessarie procedure di imaging aggiuntive, agenti di contrasto o tempo di scansione supplementare. Tutti i dati di ricerca vengono pseudonimizzati prima dell'analisi.

L'ipotesi è che il metodo di correzione duale basato su navigatori a decadimento libero dell'induzione (FID-DORK) migliori la qualità diagnostica dell'imaging pesato in suscettibilità cerebrale ad alta risoluzione con imaging planare-eco tridimensionale riducendo gli artefatti legati alla respirazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Solna
      • Stockholm, Solna, Svezia, 171 76

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno selezionati tra i pazienti adulti indirizzati per esami cerebrali di risonanza magnetica di routine presso l'Ospedale Universitario Karolinska di Stoccolma, in Svezia.
Questi individui rappresentano una tipica popolazione clinica che si sottopone a risonanza magnetica per una vasta gamma di indicazioni neurologiche, inclusi tumori, disturbi vascolari, condizioni infiammatorie e altre malattie cerebrali.
Solo i pazienti programmati per una risonanza magnetica cerebrale standard di cura che includa una sequenza di suscettibilità ponderata (SWI) saranno avvicinati per la partecipazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (18 anni o più)
  • Sottoposti a una risonanza magnetica cerebrale clinica di routine presso il Karolinska University Hospital
  • In grado di comprendere le informazioni dello studio e fornire il consenso informato scritto
  • Parametri di sequenza e protocollo di scansione compatibili con l'acquisizione di ricerca (3D-EPI SWI)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di fornire il consenso informato
  • Controindicazioni standard alla risonanza magnetica (es. impianti non compatibili con la risonanza magnetica, claustrofobia grave)
  • Condizioni cliniche che richiedono imaging urgente dove il consenso alla ricerca non è fattibile
  • Movimento significativo o scansioni incomplete che impediscono la creazione di immagini di ricerca (raro)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti Sottoposti a Risonanza Magnetica Cerebrale Clinica di Routine
Questo intervento consiste in un metodo di acquisizione e ricostruzione di risonanza magnetica (MRI) modificato, utilizzato durante l'imaging cerebrale clinico di routine. Il metodo aggiunge due segnali navigatore a decadimento libero dell'induzione (FID) molto brevi a ogni ripetizione di una sequenza di imaging ponderato in suscettibilità (SWI) 3D ad alta risoluzione con imaging planare a eco (EPI). Questi segnali navigatore misurano le variazioni del campo magnetico correlate alla respirazione, che vengono poi utilizzate per eseguire una correzione dinamica della fuori risonanza (DORK) durante la ricostruzione dell'immagine. La sequenza modificata non cambia il tempo di scansione clinica né influisce sull'assistenza al paziente. Per ciascun partecipante, vengono generate sia immagini SWI non corrette che corrette dagli stessi dati grezzi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'Imaging con Suscettività Ponderata Con e Senza Correzione Dinamica di Fuori Risonanza Basata su Navigatore di Decadimento di Induzione Libera (FID-DORK)
Lasso di tempo: Periprocedurale (durante l'esame di risonanza magnetica cerebrale clinica)
Si confronta la qualità delle immagini delle scansioni di risonanza magnetica pesate in suscettibilità ricostruite con e senza correzione dinamica della fuori risonanza basata su navigatore di decadimento libero di induzione. La qualità dell'immagine viene valutata utilizzando valutazioni visive da neuroradiologi e misure quantitative della variazione dell'immagine. Si valutano le differenze nella qualità dell'immagine tra le ricostruzioni corrette e non corrette.
Periprocedurale (durante l'esame di risonanza magnetica cerebrale clinica)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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