Ocena nowej techniki rezonansu magnetycznego w celu redukcji artefaktów związanych z oddychaniem w obrazowaniu mózgu (DORK)
Prospektywna ocena metody korekcji poza rezonansem opartej na nawigatorze swobodnej precesji (FID) (DORK) w celu poprawy wysokorozdzielczościowej 3D rezonansu magnetycznego mózgu z ważeniem podatnościowym (SWI) przy użyciu echa planarnego (EPI)
To badanie ma na celu poprawę jakości skanów rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu poprzez przetestowanie nowej metody obrazowania, która redukuje zniekształcenia spowodowane oddychaniem. Podczas oddychania niewielkie ruchy klatki piersiowej i przepony mogą prowadzić do subtelnych zmian w polu magnetycznym wewnątrz głowy. Te zmiany mogą wprowadzać artefakty w niektórych technikach MRI, szczególnie w obrazowaniu ważonym podatnością (SWI), które służy do wizualizacji żył, małych krwotoków i złóż żelaza.
Badana metoda mierzy zmiany pola magnetycznego związane z oddychaniem podczas akwizycji MRI przy użyciu dwóch bardzo krótkich sygnałów nawigacyjnych, zwanych nawigatorami swobodnego zaniku indukcji (FID). Te sygnały są wykorzystywane do dynamicznej korekcji rezonansu poza pasmem podczas rekonstrukcji obrazu, redukując rozmycie i zniekształcenia obrazu. Metoda nie wydłuża czasu skanowania i nie wpływa na standardowe obrazowanie kliniczne.
W tym badaniu pacjenci zaplanowani na rutynowe kliniczne MRI mózgu proszeni są o wyrażenie świadomej zgody na wykorzystanie ich surowych danych MRI do celów badawczych. Dla każdego uczestnika generowane są dwa zestawy obrazów SWI z tej samej akwizycji: jeden przy użyciu standardowej rekonstrukcji i jeden przy użyciu dynamicznej metody korekcji rezonansu poza pasmem opartej na nawigatorach swobodnego zaniku indukcji (FID-DORK). Celem jest ocena, czy skorygowane obrazy zapewniają lepszą jakość obrazu i wiarygodność diagnostyczną.
Badanie obejmuje dorosłych pacjentów poddawanych rutynowemu klinicznemu MRI w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska. Jakość obrazu jest oceniana zarówno poprzez ocenę wizualną przez neuroradiologów, jak i ilościowe pomiary zmienności obrazu. Nie są wymagane żadne dodatkowe procedury obrazowania, środki kontrastowe ani wydłużenie czasu skanowania. Wszystkie dane badawcze są pseudonimizowane przed analizą.
Hipoteza zakłada, że podwójna metoda korekcji oparta na nawigatorach swobodnego zaniku indukcji (FID-DORK) poprawia jakość diagnostyczną wysokorozdzielczego trójwymiarowego echoplanarnego obrazowania ważonego podatnością MRI mózgu poprzez redukcję artefaktów związanych z oddychaniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ola Norbeck, PhD
- Numer telefonu: +46735670476
- E-mail: ola.norbeck@regionstockholm.se
Lokalizacje studiów
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Szwecja, 171 76
- Rekrutacyjny
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Ola Norbeck, PhD
- Numer telefonu: +46735670476
- E-mail: ola.norbeck@regionstockholm.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (18 lat lub więcej)
- Poddawani rutynowemu klinicznemu badaniu MRI mózgu w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska
- Zdolni do zrozumienia informacji o badaniu i udzielenia pisemnej świadomej zgody
- Parametry sekwencji i protokół skanowania zgodne z pozyskiwaniem do badań (3D-EPI SWI)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do udzielenia świadomej zgody
- Standardowe przeciwwskazania do MRI (np. implanty niebezpieczne dla MRI, ciężka klaustrofobia)
- Stany kliniczne wymagające pilnego obrazowania, gdy uzyskanie zgody na badania nie jest możliwe
- Znaczne ruchy lub niekompletne skany uniemożliwiające utworzenie obrazów do badań (rzadko)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani rutynowemu klinicznemu badaniu MRI mózgu
|
Ta interwencja polega na zmodyfikowanej metodzie pozyskiwania i rekonstrukcji obrazów w rezonansie magnetycznym (MRI), stosowanej podczas rutynowego klinicznego obrazowania mózgu.
Metoda dodaje dwa bardzo krótkie sygnały nawigacyjne swobodnego zaniku indukcji (FID) do każdego powtórzenia sekwencji obrazowania podatnościowego (SWI) 3D echo planar imaging (EPI) o wysokiej rozdzielczości.
Sygnały te mierzą zmiany pola magnetycznego związane z oddychaniem, które są następnie wykorzystywane do dynamicznej korekcji odstrojenia (DORK) podczas rekonstrukcji obrazu.
Zmodyfikowana sekwencja nie zmienia czasu skanowania klinicznego ani nie wpływa na opiekę nad pacjentem.
Dla każdego uczestnika z tych samych surowych danych generowane są zarówno skorygowane, jak i nieskorygowane obrazy SWI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość obrazowania w obrazowaniu ważonym podatnością z korekcją dynamiczną rezonansu poza częstotliwością podstawową opartą na nawigatorze wolnej precesji indukcyjnej (FID-DORK) i bez niej
Ramy czasowe: Okoloproceduralny (podczas klinicznego badania MRI mózgu)
|
Porównano jakość obrazu w badaniach z wykorzystaniem obrazowania ważonego podatnością, rekonstruowanych z korekcją dynamicznych odstrojeń opartą na nawigatorze zaniku swobodnej precesji i bez niej.
Jakość obrazu oceniano za pomocą wizualnych ocen neuroradiologów oraz ilościowych pomiarów zmienności obrazu.
Oceniono różnice w jakości obrazu między rekonstrukcjami skorygowanymi i nieskorygowanymi.
|
Okoloproceduralny (podczas klinicznego badania MRI mózgu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K2025-9116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .