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Evaluación de una nueva técnica de resonancia magnética para reducir los artefactos relacionados con la respiración en la imagen cerebral (DORK)

17 de agosto de 2026 actualizado por: Region Stockholm

Evaluación Prospectiva de un Método de Corrección de Fuera de Resonancia Basado en Navegador de Decaimiento de Inducción Libre (DORK) para Mejorar la IRM Cerebral 3D de Alta Resolución con Ponderación de Susceptibilidad (SWI) mediante Eco Planar (EPI)

Este estudio tiene como objetivo mejorar la calidad de las imágenes de resonancia magnética (IRM) cerebral mediante la prueba de un nuevo método de imagen que reduce las distorsiones causadas por la respiración. Durante la respiración, pequeños movimientos del tórax y el diafragma pueden provocar cambios sutiles en el campo magnético dentro de la cabeza. Estos cambios pueden introducir artefactos en ciertas técnicas de IRM, en particular la imagen ponderada por susceptibilidad (SWI), que se utiliza para visualizar venas, pequeñas hemorragias y depósitos de hierro.

El método investigado mide las variaciones del campo magnético relacionadas con la respiración durante la adquisición de IRM utilizando dos señales de navegación muy cortas, denominadas navegadores de decaimiento libre de inducción (FID). Estas señales se utilizan para realizar una corrección dinámica de fuera de resonancia durante la reconstrucción de la imagen, reduciendo el desenfoque y la distorsión de la imagen. El método no aumenta el tiempo de escaneo y no afecta a la imagen clínica estándar.

En este estudio, se solicita a los pacientes programados para una IRM cerebral clínica de rutina que den su consentimiento informado para el uso de sus datos de IRM en bruto con fines de investigación. Para cada participante, se generan dos conjuntos de imágenes SWI a partir de la misma adquisición: uno utilizando la reconstrucción estándar y otro utilizando el método de corrección dinámica de fuera de resonancia basado en navegadores de decaimiento libre de inducción (FID-DORK). El objetivo es evaluar si las imágenes corregidas ofrecen una mejor calidad de imagen y fiabilidad diagnóstica.

El estudio incluye a pacientes adultos que se someten a una IRM clínica de rutina en el Hospital Universitario Karolinska. La calidad de la imagen se evalúa mediante la evaluación visual de neurorradiólogos y medidas cuantitativas de la variación de la imagen. No se requieren procedimientos de imagen adicionales, agentes de contraste ni tiempo de escaneo adicional. Todos los datos de investigación se pseudonimizan antes del análisis.

La hipótesis es que el método de corrección basado en navegadores de decaimiento libre de inducción dual (FID-DORK) mejora la calidad diagnóstica de la imagen ponderada por susceptibilidad de resonancia magnética cerebral de alta resolución tridimensional eco-planar al reducir los artefactos relacionados con la respiración.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Solna
      • Stockholm, Solna, Suecia, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán seleccionados de pacientes adultos remitidos para exámenes de resonancia magnética cerebral clínica de rutina en el Hospital Universitario Karolinska en Estocolmo, Suecia. Estos individuos representan una población clínica típica que se somete a resonancia magnética para una amplia gama de indicaciones neurológicas, incluidos tumores, trastornos vasculares, condiciones inflamatorias y otras enfermedades cerebrales. Solo se contactará para participar a los pacientes programados para una resonancia magnética cerebral estándar que incluya una secuencia ponderada por susceptibilidad (SWI).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (18 años o más)
  • Que se sometan a una resonancia magnética cerebral clínica de rutina en el Hospital Universitario Karolinska
  • Capaces de comprender la información del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Parámetros de secuencia y protocolo de escaneo compatibles con la adquisición de investigación (3D-EPI SWI)

Criterios de exclusión:

  • Pacientes incapaces de dar consentimiento informado
  • Contraindicaciones estándar para la resonancia magnética (por ejemplo, implantes no seguros para resonancia magnética, claustrofobia grave)
  • Condiciones clínicas que requieren imágenes urgentes donde no es factible obtener consentimiento para investigación
  • Movimiento significativo o escaneos incompletos que impiden la creación de imágenes de investigación (raro)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a resonancia magnética cerebral clínica de rutina
Esta intervención consiste en un método de adquisición y reconstrucción de imágenes por resonancia magnética (IRM) modificado utilizado durante la obtención de imágenes cerebrales clínicas de rutina. El método añade dos señales de navegación de decaimiento de inducción libre (FID) muy cortas a cada repetición de una secuencia de imágenes ponderadas por susceptibilidad (SWI) de imágenes de eco planar (EPI) 3D de alta resolución. Estas señales de navegación miden los cambios del campo magnético relacionados con la respiración, que luego se utilizan para realizar una corrección dinámica de fuera de resonancia (DORK) durante la reconstrucción de la imagen. La secuencia modificada no cambia el tiempo de exploración clínica ni afecta la atención al paciente. Para cada participante, se generan tanto imágenes SWI sin corregir como corregidas a partir de los mismos datos brutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Imagen de Susceptibilidad Magnética con y sin Corrección Dinámica de Desintonización Basada en Navegador de Decaimiento de Inducción Libre (FID-DORK)
Periodo de tiempo: Periprocedimental (durante el examen de resonancia magnética cerebral clínica)
Se compara la calidad de imagen de las exploraciones de susceptibilidad ponderada reconstruidas con y sin corrección dinámica de desintonización basada en navegador de decaimiento de inducción libre. La calidad de imagen se evalúa mediante calificaciones visuales de neurorradiólogos y medidas cuantitativas de variación de imagen. Se evalúan las diferencias en calidad de imagen entre las reconstrucciones corregidas y no corregidas.
Periprocedimental (durante el examen de resonancia magnética cerebral clínica)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2026

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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