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Avaliação de uma Nova Técnica de Ressonância Magnética para Reduzir Artefatos Relacionados com a Respiração em Imagens Cerebrais (DORK)

17 de agosto de 2026 atualizado por: Region Stockholm

Avaliação Prospectiva de um Método de Correção de Fora de Ressonância Baseado em Navegador de Decaimento de Indução Livre (DORK) para Melhorar a Ressonância Magnética Cerebral de Alta Resolução 3D Eco Planar (EPI) Ponderada por Susceptibilidade (SWI)

Este estudo visa melhorar a qualidade das imagens de ressonância magnética (RM) cerebral, testando um novo método de imagem que reduz as distorções causadas pela respiração. Durante a respiração, pequenos movimentos do tórax e do diafragma podem levar a alterações subtis no campo magnético dentro da cabeça. Essas alterações podem introduzir artefactos em certas técnicas de RM, especialmente na imagem ponderada por susceptibilidade (SWI), que é utilizada para visualizar veias, pequenas hemorragias e depósitos de ferro.

O método investigado mede as variações do campo magnético relacionadas com a respiração durante a aquisição da RM, utilizando dois sinais de navegação muito curtos, designados como navegadores de decaimento livre de indução (FID). Estes sinais são utilizados para realizar correção dinâmica de fora de ressonância durante a reconstrução da imagem, reduzindo o desfoque e a distorção da imagem. O método não aumenta o tempo de aquisição e não afeta a imagem clínica padrão.

Neste estudo, os pacientes agendados para RM cerebral clínica de rotina são convidados a fornecer consentimento informado para a utilização dos seus dados brutos de RM para fins de investigação. Para cada participante, são gerados dois conjuntos de imagens SWI a partir da mesma aquisição: um utilizando reconstrução padrão e outro utilizando o método de correção dinâmica de fora de ressonância baseado em navegadores de decaimento livre de indução (FID-DORK). O objetivo é avaliar se as imagens corrigidas proporcionam uma melhor qualidade de imagem e fiabilidade diagnóstica.

O estudo inclui pacientes adultos submetidos a RM clínica de rotina no Hospital Universitário Karolinska. A qualidade da imagem é avaliada utilizando tanto a avaliação visual por neurorradiologistas como medidas quantitativas da variação da imagem. Não são necessários procedimentos de imagem adicionais, agentes de contraste ou tempo de aquisição extra. Todos os dados de investigação são pseudonimizados antes da análise.

A hipótese é que o método de correção baseado em duplos navegadores de decaimento livre de indução (FID-DORK) melhora a qualidade diagnóstica da imagem ponderada por susceptibilidade de alta resolução tridimensional por imagem de eco planar em RM cerebral, reduzindo os artefactos relacionados com a respiração.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Solna
      • Stockholm, Solna, Suécia, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão selecionados de entre pacientes adultos encaminhados para exames de ressonância magnética cerebral clínica de rotina no Karolinska University Hospital em Estocolmo, Suécia. Estes indivíduos representam uma população clínica típica que se submete a ressonância magnética para uma vasta gama de indicações neurológicas, incluindo tumores, distúrbios vasculares, condições inflamatórias e outras doenças cerebrais. Apenas pacientes agendados para ressonância magnética cerebral de acordo com o padrão de cuidados que inclui uma sequência ponderada em susceptibilidade (SWI) serão abordados para participação.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos (18 anos ou mais)
  • Submetidos a uma ressonância magnética cerebral clínica de rotina no Hospital Universitário Karolinska
  • Capazes de compreender as informações do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
  • Parâmetros de sequência e protocolo de digitalização compatíveis com a aquisição de pesquisa (SWI 3D-EPI)

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes incapazes de dar consentimento informado
  • Contraindicações padrão para ressonância magnética (por exemplo, implantes não seguros para ressonância magnética, claustrofobia grave)
  • Condições clínicas que exigem imagiologia urgente onde o consentimento de pesquisa não é viável
  • Movimento significativo ou digitalizações incompletas que impedem a criação de imagens de pesquisa (raro)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doentes Submetidos a Ressonância Magnética Cerebral de Rotina
Esta intervenção consiste num método de aquisição e reconstrução modificado de ressonância magnética (RM) utilizado durante a imagiologia cerebral clínica de rotina. O método adiciona dois sinais de navegação de decaimento livre de indução (FID) muito curtos a cada repetição de uma sequência de imagiologia ponderada por susceptibilidade (SWI) 3D de alta resolução de imagiologia planar eco (EPI). Estes sinais de navegação medem as alterações do campo magnético relacionadas com a respiração, que são depois utilizadas para realizar correção dinâmica de fora de ressonância (DORK) durante a reconstrução da imagem. A sequência modificada não altera o tempo de exame clínico nem afeta os cuidados ao doente. Para cada participante, são geradas imagens SWI não corrigidas e corrigidas a partir dos mesmos dados brutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Imagem de Susceptibilidade Ponderada Com e Sem Correção Dinâmica de Dessintonia Baseada em Navegador de Decadimento Livre de Indução (FID-DORK)
Prazo: Periprocedural (durante o exame clínico de ressonância magnética cerebral)
Compara-se a qualidade de imagem de exames de susceptibilidade ponderada reconstruídos com e sem correção dinâmica de desvio de ressonância baseada em navegador de decaimento de indução livre. A qualidade de imagem é avaliada através de classificações visuais por neurorradiologistas e medidas quantitativas de variação de imagem. São avaliadas as diferenças na qualidade de imagem entre as reconstruções corrigidas e não corrigidas.
Periprocedural (durante o exame clínico de ressonância magnética cerebral)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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