Uuden MRI-tekniikan arviointi hengitykseen liittyvien artefaktien vähentämiseksi aivokuvauksessa (DORK)
Prospektiivinen arviointi Free Induction Decay (FID) -navigaattoriin perustuvasta resonanssipoikkeaman korjausmenetelmästä (DORK) korkearesoluutioisen 3D-kaikuplanarisen (EPI) suskeptibiliteettipainotetun (SWI) aivo-MRI:n parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa aivojen magneettikuvauksen (MRI) laadua testaamalla uutta kuvantamismenetelmää, joka vähentää hengityksen aiheuttamia vääristymiä. Hengityksen aikaan rinnan ja pallean pieni liike voi aiheuttaa pieniä muutoksia pään sisällä olevassa magneettikentässä. Nämä muutokset voivat aiheuttaa artefakteja tietyissä MRI-tekniikoissa, erityisesti suskeptibiliteettipainotteisessa kuvantamisessa (SWI), jota käytetään laskimoiden, pienten verenvuotojen ja rautakertymien visualisointiin.
Tutkittava menetelmä mittaa hengitykseen liittyviä magneettikentän vaihteluita MRI-kuvantamisen aikana käyttämällä kahta hyvin lyhyttä navigointisignaalia, joita kutsutaan vapaan induktiovaimennuksen (FID) navigaattoreiksi. Näitä signaaleja käytetään dynaamiseen resonanssipoikkeaman korjaukseen kuvan rekonstruktion aikana, mikä vähentää kuvan sumenemista ja vääristymiä. Menetelmä ei pidentä kuvausaikaa eikä vaikuta tavalliseen kliiniseen kuvantamiseen.
Tässä tutkimuksessa potilaita, joille on suunniteltu rutiinikliininen aivojen MRI, pyydetään antamaan tietoon perustuva suostumus raakojen MRI-tietojen käyttöön tutkimustarkoituksiin. Jokaiselle osallistujalle luodaan kaksi SWI-kuvajoukkoa samasta kuvauksesta: yksi käyttäen standardirekonstruktiota ja toinen käyttäen vapaan induktiovaimennuksen navigaattoriin perustuvaa dynaamista resonanssipoikkeaman korjausmenetelmää (FID-DORK). Tavoitteena on arvioida, tarjoavatko korjatut kuvat parannetun kuvanlaadun ja diagnostisen luotettavuuden.
Tutkimukseen kuuluvat aikuispotilaat, joille suoritetaan rutiinikliininen MRI Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa. Kuvanlaatua arvioidaan sekä neuroradiologien visuaalisella arvioinnilla että kuvanvaihtelun kvantitatiivisilla mittareilla. Lisäkuvausmenettelyitä, kontrastiaineita tai kuvausaikaa ei tarvita. Kaikki tutkimusaineistot pseudonymisoidaan ennen analyysiä.
Hypoteesina on, että kaksinkertaiseen vapaan induktiovaimennuksen navigaattoriin perustuva korjausmenetelmä (FID-DORK) parantaa korkearesoluutioisen kolmiulotteisen ekjatasokuvantamisen suskeptibiliteettipainotteisen aivojen MRI:n diagnostista laatua vähentämällä hengitykseen liittyviä artefakteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Ruotsi, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat)
- Säännölliseen aivojen magneettikuvaukseen osallistuvat potilaat Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa
- Kykenemättömyys ymmärtämään tutkimustietoa ja antamaan kirjallisen informoidun suostumuksen
- Kuvausparametrit ja skannausprotokolla yhteensopivat tutkimuskuvausten kanssa (3D-EPI SWI)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kykene antamaan informoitua suostumusta
- Vakiopoikkeukset magneettikuvaukselle (esim. ei-MRI-turvalliset implantit, vaikea klaustrofobia)
- Kliiniset tilat, jotka vaativat kiireellistä kuvantamista, jossa tutkimussuostumus ei ole mahdollinen
- Merkittävä liike tai keskeneräiset kuvaukset, jotka estävät tutkimuskuvien luomisen (harvinaista)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään rutiinikliininen aivojen MRI-tutkimus
|
Tämä interventio koostuu muokatusta magneettikuvauksen (MRI) ajo- ja rekonstruointimenetelmästä, jota käytetään rutiininomaisessa aivokuvantamisessa.
Menetelmä lisää kaksi erittäin lyhyttä vapaasti vaimenevaa (FID) navigointisignaalia jokaiselle korkearesoluutioisen 3D-kaikuplanarisen kuvantamisen (EPI) suskeptibiliteettipainotteisen kuvantamisen (SWI) sekvenssin toistolle.
Nämä navigointisignaalit mittaavat hengitykseen liittyviä magneettikenttämuutoksia, joita käytetään sitten dynaamisen poikkeavuuskorjauksen (DORK) suorittamiseen kuvan rekonstruoinnin aikana.
Muokattu sekvenssi ei muuta kliinistä skannaustimeä eikä vaikuta potilaan hoitoon.
Jokaiselle osallistujalle luodaan sekä korjaamattomat että korjatut SWI-kuvat samasta raaka-aineistosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Susceptibility-Weighted Imaging -kuvanlaatu ilman ja käyttäen Free Induction Decay Navigator-pohjaista dynaamista resonanssipoikkeaman korjausta (FID-DORK)
Aikaikkuna: Periproduraalinen (kliinisen aivomagneettikuvauksen aikana)
|
Vertailussa on magneettikuvien laatu, jotka on rekonstruoitu ilman ja ilman vapaata induktiovaimennusnavigaattoriin perustuvaa dynaamista resonanssipoikkeaman korjausta.
Kuvien laatua arvioidaan neuroradiologien visuaalisilla arvioinneilla ja kuvien vaihtelun kvantitatiivisilla mittareilla.
Korjattujen ja korjaamattomien rekonstruktioiden välisiä eroja kuvien laadussa arvioidaan.
|
Periproduraalinen (kliinisen aivomagneettikuvauksen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2025-9116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .