Оценка новой методики МРТ для снижения дыхательных артефактов при визуализации головного мозга (DORK)
Перспективная оценка метода коррекции внерезонансных эффектов на основе навигатора свободной индукции (FID) (DORK) для улучшения высокоразрешающей 3D-эхопланарной (EPI) магнитно-резонансной томографии мозга с взвешиванием по восприимчивости (SWI)
Это исследование направлено на улучшение качества магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга путем тестирования нового метода визуализации, который уменьшает искажения, вызванные дыханием. Во время дыхания небольшие движения грудной клетки и диафрагмы могут приводить к незначительным изменениям магнитного поля внутри головы. Эти изменения могут вызывать артефакты при определенных методиках МРТ, особенно при взвешенной по восприимчивости визуализации (SWI), которая используется для визуализации вен, небольших кровоизлияний и отложений железа.
Исследуемый метод измеряет связанные с дыханием вариации магнитного поля во время проведения МРТ с использованием двух очень коротких навигационных сигналов, называемых навигаторами свободной индукции (FID). Эти сигналы используются для выполнения динамической коррекции резонансной частоты во время реконструкции изображения, уменьшая размытие и искажение изображения. Метод не увеличивает время сканирования и не влияет на стандартную клиническую визуализацию.
В этом исследовании пациенты, запланированные на рутинную клиническую МРТ головного мозга, просят дать информированное согласие на использование их исходных данных МРТ в исследовательских целях. Для каждого участника из одного и того же сканирования генерируются два набора изображений SWI: один с использованием стандартной реконструкции, а другой - с использованием метода динамической коррекции резонансной частоты на основе навигаторов свободной индукции (FID-DORK). Цель состоит в том, чтобы оценить, обеспечивают ли скорректированные изображения улучшенное качество изображения и диагностическую надежность.
Исследование включает взрослых пациентов, проходящих рутинную клиническую МРТ в Университетской больнице Каролинска. Качество изображения оценивается как с помощью визуальной оценки нейрорадиологами, так и с использованием количественных показателей вариации изображения. Никаких дополнительных процедур визуализации, контрастных веществ или увеличения времени сканирования не требуется. Все исследовательские данные псевдонимизируются перед анализом.
Гипотеза состоит в том, что метод коррекции на основе двойных навигаторов свободной индукции (FID-DORK) улучшает диагностическое качество высокоразрешающей трехмерной эхопланарной МРТ головного мозга с взвешенной по восприимчивости визуализацией за счет уменьшения дыхательных артефактов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Швеция, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18 лет и старше)
- Проходящие плановое клиническое МРТ головного мозга в Каролинском университетском госпитале
- Способные понять информацию об исследовании и предоставить письменное информированное согласие
- Параметры последовательности и протокол сканирования совместимы с исследовательским методом сбора данных (3D-EPI SWI)
Критерии исключения:
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие
- Стандартные противопоказания к МРТ (например, небезопасные для МРТ имплантаты, тяжелая клаустрофобия)
- Клинические состояния, требующие срочного проведения визуализации, при которых получение исследовательского согласия невозможно
- Значительная двигательная активность или неполные сканы, препятствующие созданию исследовательских изображений (редко)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, проходящие рутинное клиническое МРТ головного мозга
|
Это вмешательство состоит из модифицированного метода сбора и реконструкции магнитно-резонансной томографии (МРТ), используемого во время рутинного клинического сканирования головного мозга.
Метод добавляет два очень коротких навигационных сигнала свободной индукции (FID) к каждому повторению высокоразрешающей 3D последовательности эхо-планарной визуализации (EPI) с взвешенной по восприимчивости визуализацией (SWI).
Эти навигационные сигналы измеряют изменения магнитного поля, связанные с дыханием, которые затем используются для выполнения динамической коррекции расстройства (DORK) во время реконструкции изображения.
Модифицированная последовательность не изменяет время клинического сканирования и не влияет на уход за пациентом.
Для каждого участника как нескорректированные, так и скорректированные изображения SWI генерируются из одних и тех же исходных данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображений взвешенных по восприимчивости с применением и без применения коррекции динамического резонансного расстройства на основе навигатора свободной индукции (FID-DORK)
Временное ограничение: Перипроцедурный (во время клинического МРТ-обследования головного мозга)
|
Сравнивается качество изображения сканов взвешенной по восприимчивости, реконструированных с динамической коррекцией внерезонансности на основе навигатора свободной индукции и без неё.
Качество изображения оценивается с помощью визуальных оценок нейрорадиологов и количественных измерений вариации изображения.
Оцениваются различия в качестве изображения между исправленными и неисправленными реконструкциями.
|
Перипроцедурный (во время клинического МРТ-обследования головного мозга)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K2025-9116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .