- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07305948
Evaluering af en ny MR-teknik til reduktion af åndedrætsrelaterede artefakter i hjerneimaging (DORK)
Prospektiv evaluering af en Free Induction Decay (FID)-navigatorbaseret off-resonans korrektionsmetode (DORK) til forbedring af højopløselig 3D Echo Planar (EPI) Susceptibility-Weighted (SWI) hjerne-MRI
Dette studie har til formål at forbedre kvaliteten af hjerne-magnetisk resonans (MRI) scanninger ved at teste en ny billeddannelsesmetode, der reducerer forvrængninger forårsaget af vejrtrækning. Under respiration kan små bevægelser i brystkassen og mellemgulvet føre til subtile ændringer i magnetfeltet inde i hovedet. Disse ændringer kan introducere artefakter i visse MRI-teknikker, især susceptibilitetsvejet billeddannelse (SWI), som bruges til at visualisere vener, små blødninger og jernaflejringer.
Den undersøgte metode måler vejrtrækningsrelaterede magnetfeltvariationer under MRI-optagelse ved hjælp af to meget korte navigatorsignaler, kaldet free induction decay (FID) navigatorer. Disse signaler bruges til at udføre dynamisk off-resonans korrektion under billedrekonstruktion, hvilket reducerer billeduskarhed og forvrængning. Metoden øger ikke scanningstiden og påvirker ikke standard klinisk billeddannelse.
I dette studie bliver patienter planlagt til rutinemæssig klinisk hjerne-MRI bedt om at give informeret samtykke til brug af deres rå MRI-data til forskningsformål. For hver deltager genereres to sæt SWI-billeder fra samme optagelse: ét ved hjælp af standardrekonstruktion og ét ved hjælp af free induction decay navigator-baseret dynamisk off-resonans korrektionsmetode (FID-DORK). Målet er at vurdere, om de korrigerede billeder giver forbedret billedkvalitet og diagnostisk pålidelighed.
Studiet inkluderer voksne patienter, der gennemgår rutinemæssig klinisk MRI på Karolinska Universitetssygehus. Billedkvaliteten evalueres ved hjælp af både visuel vurdering af neuroradiologer og kvantitative målinger af billedvariation. Der kræves ingen yderligere billeddannelsesprocedurer, kontrastmidler eller scanningstid. Alle forskningsdata pseudonymiseres før analyse.
Hypotesen er, at den dobbelte free induction decay navigator-baserede korrektionsmetode (FID-DORK) forbedrer den diagnostiske kvalitet af højopløselig tredimensionel echo-planar billeddannelse susceptibilitetsvejet billeddannelse hjerne-MRI ved at reducere vejrtrækningsrelaterede artefakter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ola Norbeck, PhD
- Telefonnummer: +46735670476
- E-mail: ola.norbeck@regionstockholm.se
Studiesteder
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Sverige, 171 76
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Ola Norbeck, PhD
- Telefonnummer: +46735670476
- E-mail: ola.norbeck@regionstockholm.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (18 år eller ældre)
- Der skal gennemgå en rutinemæssig klinisk hjernescanningsundersøgelse (MRI) på Karolinska Universitetssygehus
- I stand til at forstå studieinformationen og give skriftligt informeret samtykke
- Sekvensparametre og scanningprotokol kompatible med forskningsindhentelsen (3D-EPI SWI)
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- Standard kontraindikationer for MRI (f.eks. ikke-MRI-sikre implantater, svær klaustrofobi)
- Kliniske tilstande, der kræver akut billeddannelse, hvor forskningssamtykke ikke er muligt
- Betydelig bevægelse eller ufuldstændige scanninger, der forhindrer oprettelse af forskningsbilleder (sjældent)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår rutinemæssig klinisk hjerne-MR-scanning
|
Denne intervention består af en modificeret magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) indsamlings- og rekonstruktionsmetode, der anvendes under rutinemæssig klinisk hjerneafbildning.
Metoden tilføjer to meget korte free-induction-decay (FID) navigatorsignaler til hver gentagelse af en højopløselig 3D echo planar imaging (EPI) susceptibility-weighted imaging (SWI) sekvens.
Disse navigatorsignaler måler åndedrætsrelaterede magnetfeltændringer, som derefter bruges til at udføre dynamisk off-resonance correction (DORK) under billedrekonstruktion.
Den modificerede sekvens ændrer ikke den kliniske scanningstid eller påvirker patientplejen.
For hver deltager genereres både ukorrigerede og korrigerede SWI-billeder fra de samme rådata.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billedkvalitet ved Susceptibility-Weighted Imaging med og uden Free Induction Decay Navigator-baseret dynamisk off-resonanskorrektion (FID-DORK)
Tidsramme: Periprocedurel (under den kliniske hjerne-MRI-undersøgelse)
|
Billedkvaliteten af susceptibility-weighted imaging-scanninger rekonstrueret med og uden free induction decay navigator-baseret dynamisk off-resonance korrektion sammenlignes.
Billedkvaliteten vurderes ved hjælp af visuelle vurderinger af neuroradiologer og kvantitative målinger af billedvariation.
Forskelle i billedkvalitet mellem korrigerede og ukorrigerede rekonstruktioner evalueres.
|
Periprocedurel (under den kliniske hjerne-MRI-undersøgelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K2025-9116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernesygdomme
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater