- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07305948
Evaluierung einer neuen MRT-Technik zur Reduktion atembedingter Artefakte in der Hirnbildgebung (DORK)
Prospektive Evaluation einer auf Freier Induktionsabkling-Navigation (FID) basierenden Off-Resonanz-Korrekturmethode (DORK) zur Verbesserung der hochauflösenden 3D Echo-Planar (EPI) Susceptibility-Weighted (SWI) Gehirn-MRT
Diese Studie zielt darauf ab, die Qualität von Magnetresonanztomographie (MRT)-Aufnahmen des Gehirns zu verbessern, indem eine neue Bildgebungsmethode getestet wird, die durch die Atmung verursachte Verzerrungen reduziert. Während der Atmung können kleine Bewegungen des Brustkorbs und des Zwerchfells zu subtilen Veränderungen im Magnetfeld innerhalb des Kopfes führen. Diese Veränderungen können bei bestimmten MRT-Techniken Artefakte verursachen, insbesondere bei der Suszeptibilitätsgewichteten Bildgebung (SWI), die zur Darstellung von Venen, kleinen Blutungen und Eisenablagerungen verwendet wird.
Die untersuchte Methode misst atembezogene Magnetfeldvariationen während der MRT-Akquisition unter Verwendung von zwei sehr kurzen Navigator-Signalen, die als Free Induction Decay (FID)-Navigatoren bezeichnet werden. Diese Signale werden verwendet, um während der Bildrekonstruktion eine dynamische Off-Resonanz-Korrektur durchzuführen, wodurch Bildunschärfe und Verzerrung reduziert werden. Die Methode verlängert nicht die Scanzeit und beeinflusst nicht die Standardklinische Bildgebung.
In dieser Studie werden Patienten, die für eine routinemäßige klinische Hirn-MRT geplant sind, gebeten, eine Einwilligungserklärung für die Verwendung ihrer Roh-MRT-Daten zu Forschungszwecken zu geben. Für jeden Teilnehmer werden zwei Sätze von SWI-Bildern aus derselben Akquisition generiert: einer unter Verwendung der Standardrekonstruktion und einer unter Verwendung der Free Induction Decay Navigator-basierten dynamischen Off-Resonanz-Korrekturmethode (FID-DORK). Das Ziel ist zu bewerten, ob die korrigierten Bilder eine verbesserte Bildqualität und diagnostische Zuverlässigkeit bieten.
Die Studie umfasst erwachsene Patienten, die sich einer routinemäßigen klinischen MRT am Karolinska Universitätskrankenhaus unterziehen. Die Bildqualität wird sowohl durch visuelle Beurteilung von Neuroradiologen als auch durch quantitative Messungen der Bildvariation bewertet. Es sind keine zusätzlichen Bildgebungsverfahren, Kontrastmittel oder Scanzeiten erforderlich. Alle Forschungsdaten werden vor der Analyse pseudonymisiert.
Die Hypothese ist, dass die duale Free Induction Decay Navigator-basierte Korrekturmethode (FID-DORK) die diagnostische Qualität der hochauflösenden dreidimensionalen Echo-Planar-Bildgebung Suszeptibilitätsgewichteten Bildgebung Hirn-MRT verbessert, indem sie atembezogene Artefakte reduziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ola Norbeck, PhD
- Telefonnummer: +46735670476
- E-Mail: ola.norbeck@regionstockholm.se
Studienorte
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Schweden, 171 76
- Rekrutierung
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Ola Norbeck, PhD
- Telefonnummer: +46735670476
- E-Mail: ola.norbeck@regionstockholm.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter)
- Unterziehen sich einer routinemäßigen klinischen Hirn-MRT am Karolinska Universitätskrankenhaus
- In der Lage, die Studieninformationen zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
- Sequenzparameter und Scanprotokoll kompatibel mit der Forschungsaufnahme (3D-EPI SWI)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine informierte Einwilligung geben können
- Standardkontraindikationen für MRT (z.B. nicht-MRT-sichere Implantate, schwere Klaustrophobie)
- Klinische Zustände, die dringende Bildgebung erfordern, bei denen eine Forschungseinwilligung nicht möglich ist
- Erhebliche Bewegung oder unvollständige Scans, die die Erstellung von Forschungsbildern verhindern (selten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die sich einer routinemäßigen klinischen Hirn-MRT unterziehen
|
Diese Intervention besteht aus einer modifizierten Magnetresonanztomographie (MRT)-Aufnahme- und Rekonstruktionsmethode, die während der routinemäßigen klinischen Hirnbildgebung verwendet wird.
Die Methode fügt jeder Wiederholung einer hochauflösenden 3D-Echo-Planar-Bildgebung (EPI)-suszeptibilitätsgewichteten Bildgebungssequenz (SWI) zwei sehr kurze Free-Induction-Decay (FID)-Navigatorsignale hinzu.
Diese Navigatorsignale messen atembezogene Magnetfeldänderungen, die dann zur Durchführung einer dynamischen Off-Resonanz-Korrektur (DORK) während der Bildrekonstruktion verwendet werden.
Die modifizierte Sequenz ändert nicht die klinische Scanzeit und beeinflusst nicht die Patientenversorgung.
Für jeden Teilnehmer werden sowohl unkorrigierte als auch korrigierte SWI-Bilder aus denselben Rohdaten generiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Susceptibility-Weighted Imaging Bildqualität mit und ohne Free Induction Decay Navigator-basierter dynamischer Off-Resonance-Korrektur (FID-DORK)
Zeitfenster: Periprozedural (während der klinischen MRT-Untersuchung des Gehirns)
|
Die Bildqualität von Suszeptibilitäts-gewichteten Aufnahmen, die mit und ohne dynamischer Off-Resonanz-Korrektur auf Basis von Free-Induction-Decay-Navigatoren rekonstruiert wurden, wird verglichen.
Die Bildqualität wird anhand visueller Bewertungen durch Neuroradiologen und quantitativer Messungen der Bildvariation bewertet.
Unterschiede in der Bildqualität zwischen korrigierten und unkorrigierten Rekonstruktionen werden ausgewertet.
|
Periprozedural (während der klinischen MRT-Untersuchung des Gehirns)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K2025-9116
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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