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Evaluierung einer neuen MRT-Technik zur Reduktion atembedingter Artefakte in der Hirnbildgebung (DORK)

29. Januar 2026 aktualisiert von: Region Stockholm

Prospektive Evaluation einer auf Freier Induktionsabkling-Navigation (FID) basierenden Off-Resonanz-Korrekturmethode (DORK) zur Verbesserung der hochauflösenden 3D Echo-Planar (EPI) Susceptibility-Weighted (SWI) Gehirn-MRT

Diese Studie zielt darauf ab, die Qualität von Magnetresonanztomographie (MRT)-Aufnahmen des Gehirns zu verbessern, indem eine neue Bildgebungsmethode getestet wird, die durch die Atmung verursachte Verzerrungen reduziert. Während der Atmung können kleine Bewegungen des Brustkorbs und des Zwerchfells zu subtilen Veränderungen im Magnetfeld innerhalb des Kopfes führen. Diese Veränderungen können bei bestimmten MRT-Techniken Artefakte verursachen, insbesondere bei der Suszeptibilitätsgewichteten Bildgebung (SWI), die zur Darstellung von Venen, kleinen Blutungen und Eisenablagerungen verwendet wird.

Die untersuchte Methode misst atembezogene Magnetfeldvariationen während der MRT-Akquisition unter Verwendung von zwei sehr kurzen Navigator-Signalen, die als Free Induction Decay (FID)-Navigatoren bezeichnet werden. Diese Signale werden verwendet, um während der Bildrekonstruktion eine dynamische Off-Resonanz-Korrektur durchzuführen, wodurch Bildunschärfe und Verzerrung reduziert werden. Die Methode verlängert nicht die Scanzeit und beeinflusst nicht die Standardklinische Bildgebung.

In dieser Studie werden Patienten, die für eine routinemäßige klinische Hirn-MRT geplant sind, gebeten, eine Einwilligungserklärung für die Verwendung ihrer Roh-MRT-Daten zu Forschungszwecken zu geben. Für jeden Teilnehmer werden zwei Sätze von SWI-Bildern aus derselben Akquisition generiert: einer unter Verwendung der Standardrekonstruktion und einer unter Verwendung der Free Induction Decay Navigator-basierten dynamischen Off-Resonanz-Korrekturmethode (FID-DORK). Das Ziel ist zu bewerten, ob die korrigierten Bilder eine verbesserte Bildqualität und diagnostische Zuverlässigkeit bieten.

Die Studie umfasst erwachsene Patienten, die sich einer routinemäßigen klinischen MRT am Karolinska Universitätskrankenhaus unterziehen. Die Bildqualität wird sowohl durch visuelle Beurteilung von Neuroradiologen als auch durch quantitative Messungen der Bildvariation bewertet. Es sind keine zusätzlichen Bildgebungsverfahren, Kontrastmittel oder Scanzeiten erforderlich. Alle Forschungsdaten werden vor der Analyse pseudonymisiert.

Die Hypothese ist, dass die duale Free Induction Decay Navigator-basierte Korrekturmethode (FID-DORK) die diagnostische Qualität der hochauflösenden dreidimensionalen Echo-Planar-Bildgebung Suszeptibilitätsgewichteten Bildgebung Hirn-MRT verbessert, indem sie atembezogene Artefakte reduziert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer werden aus erwachsenen Patienten ausgewählt, die für routinemäßige klinische Hirn-MRT-Untersuchungen am Karolinska Universitätskrankenhaus in Stockholm, Schweden, überwiesen werden. Diese Personen repräsentieren eine typische klinische Population, die sich einer MRT für eine Vielzahl neurologischer Indikationen unterzieht, einschließlich Tumoren, Gefäßerkrankungen, entzündlichen Erkrankungen und anderen Hirnerkrankungen. Nur Patienten, die für eine Standard-Hirn-MRT mit einer Suszeptibilitätsgewichteten Sequenz (SWI) geplant sind, werden zur Teilnahme angesprochen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter)
  • Unterziehen sich einer routinemäßigen klinischen Hirn-MRT am Karolinska Universitätskrankenhaus
  • In der Lage, die Studieninformationen zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
  • Sequenzparameter und Scanprotokoll kompatibel mit der Forschungsaufnahme (3D-EPI SWI)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine informierte Einwilligung geben können
  • Standardkontraindikationen für MRT (z.B. nicht-MRT-sichere Implantate, schwere Klaustrophobie)
  • Klinische Zustände, die dringende Bildgebung erfordern, bei denen eine Forschungseinwilligung nicht möglich ist
  • Erhebliche Bewegung oder unvollständige Scans, die die Erstellung von Forschungsbildern verhindern (selten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer routinemäßigen klinischen Hirn-MRT unterziehen
Diese Intervention besteht aus einer modifizierten Magnetresonanztomographie (MRT)-Aufnahme- und Rekonstruktionsmethode, die während der routinemäßigen klinischen Hirnbildgebung verwendet wird. Die Methode fügt jeder Wiederholung einer hochauflösenden 3D-Echo-Planar-Bildgebung (EPI)-suszeptibilitätsgewichteten Bildgebungssequenz (SWI) zwei sehr kurze Free-Induction-Decay (FID)-Navigatorsignale hinzu. Diese Navigatorsignale messen atembezogene Magnetfeldänderungen, die dann zur Durchführung einer dynamischen Off-Resonanz-Korrektur (DORK) während der Bildrekonstruktion verwendet werden. Die modifizierte Sequenz ändert nicht die klinische Scanzeit und beeinflusst nicht die Patientenversorgung. Für jeden Teilnehmer werden sowohl unkorrigierte als auch korrigierte SWI-Bilder aus denselben Rohdaten generiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Susceptibility-Weighted Imaging Bildqualität mit und ohne Free Induction Decay Navigator-basierter dynamischer Off-Resonance-Korrektur (FID-DORK)
Zeitfenster: Periprozedural (während der klinischen MRT-Untersuchung des Gehirns)
Die Bildqualität von Suszeptibilitäts-gewichteten Aufnahmen, die mit und ohne dynamischer Off-Resonanz-Korrektur auf Basis von Free-Induction-Decay-Navigatoren rekonstruiert wurden, wird verglichen. Die Bildqualität wird anhand visueller Bewertungen durch Neuroradiologen und quantitativer Messungen der Bildvariation bewertet. Unterschiede in der Bildqualität zwischen korrigierten und unkorrigierten Rekonstruktionen werden ausgewertet.
Periprozedural (während der klinischen MRT-Untersuchung des Gehirns)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erkrankungen des Gehirns

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