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Évaluation d'une nouvelle technique d'IRM pour réduire les artefacts liés à la respiration en imagerie cérébrale (DORK)

17 août 2026 mis à jour par: Region Stockholm

Évaluation prospective d'une méthode de correction de dérésonance (DORK) basée sur un navigateur à décroissance libre d'induction (FID) pour l'amélioration de l'IRM cérébrale 3D haute résolution en écho planaire (EPI) pondérée en susceptibilité (SWI)

Cette étude vise à améliorer la qualité des images de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale en testant une nouvelle méthode d'imagerie qui réduit les distorsions causées par la respiration. Pendant la respiration, les petits mouvements de la poitrine et du diaphragme peuvent entraîner des changements subtils dans le champ magnétique à l'intérieur de la tête. Ces changements peuvent introduire des artefacts dans certaines techniques d'IRM, en particulier l'imagerie de susceptibilité magnétique (SWI), qui est utilisée pour visualiser les veines, les petites hémorragies et les dépôts de fer.

La méthode étudiée mesure les variations du champ magnétique liées à la respiration pendant l'acquisition de l'IRM en utilisant deux signaux navigateurs très courts, appelés navigateurs de décroissance libre de l'induction (FID). Ces signaux sont utilisés pour effectuer une correction dynamique de la désintonisation pendant la reconstruction de l'image, réduisant le flou et la distorsion de l'image. La méthode n'augmente pas le temps de balayage et n'affecte pas l'imagerie clinique standard.

Dans cette étude, les patients programmés pour une IRM cérébrale clinique de routine sont invités à donner leur consentement éclairé pour l'utilisation de leurs données brutes d'IRM à des fins de recherche. Pour chaque participant, deux ensembles d'images SWI sont générés à partir de la même acquisition : l'un utilisant la reconstruction standard et l'autre utilisant la méthode de correction dynamique de la désintonisation basée sur les navigateurs de décroissance libre de l'induction (FID-DORK). L'objectif est d'évaluer si les images corrigées offrent une meilleure qualité d'image et une fiabilité diagnostique améliorée.

L'étude inclut des patients adultes subissant une IRM clinique de routine à l'hôpital universitaire Karolinska. La qualité de l'image est évaluée à la fois par une évaluation visuelle par des neuroradiologues et par des mesures quantitatives de la variation de l'image. Aucune procédure d'imagerie supplémentaire, agent de contraste ou temps de balayage supplémentaire n'est requis. Toutes les données de recherche sont pseudonymisées avant l'analyse.

L'hypothèse est que la méthode de correction basée sur les deux navigateurs de décroissance libre de l'induction (FID-DORK) améliore la qualité diagnostique de l'imagerie de susceptibilité magnétique en écho-planar tridimensionnelle à haute résolution de l'IRM cérébrale en réduisant les artefacts liés à la respiration.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Solna
      • Stockholm, Solna, Suède, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront sélectionnés parmi les patients adultes orientés pour des examens IRM cérébrale de routine à l'hôpital universitaire Karolinska de Stockholm, en Suède. Ces individus représentent une population clinique typique subissant une IRM pour un large éventail d'indications neurologiques, notamment des tumeurs, des troubles vasculaires, des affections inflammatoires et d'autres maladies cérébrales. Seuls les patients programmés pour une IRM cérébrale standard incluant une séquence de susceptibilité magnétique (SWI) seront approchés pour participer.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes (18 ans ou plus)
  • Subissant une IRM cérébrale clinique de routine au Karolinska University Hospital
  • Capables de comprendre les informations de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit
  • Paramètres de séquence et protocole de scan compatibles avec l'acquisition de recherche (3D-EPI SWI)

Critères d'exclusion :

  • Patients incapables de donner un consentement éclairé
  • Contre-indications standard à l'IRM (par exemple, implants non compatibles avec l'IRM, claustrophobie sévère)
  • Conditions cliniques nécessitant une imagerie urgente où le consentement de recherche n'est pas réalisable
  • Mouvement significatif ou scans incomplets empêchant la création d'images de recherche (rare)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients bénéficiant d'une IRM cérébrale clinique de routine
Cette intervention consiste en une méthode d'acquisition et de reconstruction d'imagerie par résonance magnétique (IRM) modifiée utilisée lors de l'imagerie cérébrale clinique de routine. La méthode ajoute deux signaux de navigation de décroissance libre d'induction (FID) très courts à chaque répétition d'une séquence d'imagerie de susceptibilité pondérée (SWI) en imagerie planaire écho (EPI) 3D haute résolution. Ces signaux de navigation mesurent les changements du champ magnétique liés à la respiration, qui sont ensuite utilisés pour effectuer une correction dynamique de dérésonance (DORK) lors de la reconstruction d'image. La séquence modifiée ne modifie pas le temps de balayage clinique ni n'affecte les soins aux patients. Pour chaque participant, des images SWI non corrigées et corrigées sont générées à partir des mêmes données brutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'image en imagerie de susceptibilité magnétique avec et sans correction dynamique hors résonance basée sur un navigateur de dérive de l'induction libre (FID-DORK)
Délai: Périprocédural (pendant l'examen clinique par IRM cérébrale)
La qualité d'image des acquisitions en imagerie de susceptibilité magnétique reconstruites avec et sans correction dynamique de la dérive de résonance basée sur un navigateur de décroissance de l'induction libre est comparée. La qualité d'image est évaluée à l'aide de notations visuelles par des neuroradiologues et de mesures quantitatives de la variation d'image. Les différences de qualité d'image entre les reconstructions corrigées et non corrigées sont évaluées.
Périprocédural (pendant l'examen clinique par IRM cérébrale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Première publication (Réel)

26 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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