- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07305948
Évaluation d'une nouvelle technique d'IRM pour réduire les artefacts liés à la respiration en imagerie cérébrale (DORK)
Évaluation prospective d'une méthode de correction de dérésonance (DORK) basée sur un navigateur à décroissance libre d'induction (FID) pour l'amélioration de l'IRM cérébrale 3D haute résolution en écho planaire (EPI) pondérée en susceptibilité (SWI)
Cette étude vise à améliorer la qualité des images de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale en testant une nouvelle méthode d'imagerie qui réduit les distorsions causées par la respiration. Pendant la respiration, les petits mouvements de la poitrine et du diaphragme peuvent entraîner des changements subtils dans le champ magnétique à l'intérieur de la tête. Ces changements peuvent introduire des artefacts dans certaines techniques d'IRM, en particulier l'imagerie de susceptibilité magnétique (SWI), qui est utilisée pour visualiser les veines, les petites hémorragies et les dépôts de fer.
La méthode étudiée mesure les variations du champ magnétique liées à la respiration pendant l'acquisition de l'IRM en utilisant deux signaux navigateurs très courts, appelés navigateurs de décroissance libre de l'induction (FID). Ces signaux sont utilisés pour effectuer une correction dynamique de la désintonisation pendant la reconstruction de l'image, réduisant le flou et la distorsion de l'image. La méthode n'augmente pas le temps de balayage et n'affecte pas l'imagerie clinique standard.
Dans cette étude, les patients programmés pour une IRM cérébrale clinique de routine sont invités à donner leur consentement éclairé pour l'utilisation de leurs données brutes d'IRM à des fins de recherche. Pour chaque participant, deux ensembles d'images SWI sont générés à partir de la même acquisition : l'un utilisant la reconstruction standard et l'autre utilisant la méthode de correction dynamique de la désintonisation basée sur les navigateurs de décroissance libre de l'induction (FID-DORK). L'objectif est d'évaluer si les images corrigées offrent une meilleure qualité d'image et une fiabilité diagnostique améliorée.
L'étude inclut des patients adultes subissant une IRM clinique de routine à l'hôpital universitaire Karolinska. La qualité de l'image est évaluée à la fois par une évaluation visuelle par des neuroradiologues et par des mesures quantitatives de la variation de l'image. Aucune procédure d'imagerie supplémentaire, agent de contraste ou temps de balayage supplémentaire n'est requis. Toutes les données de recherche sont pseudonymisées avant l'analyse.
L'hypothèse est que la méthode de correction basée sur les deux navigateurs de décroissance libre de l'induction (FID-DORK) améliore la qualité diagnostique de l'imagerie de susceptibilité magnétique en écho-planar tridimensionnelle à haute résolution de l'IRM cérébrale en réduisant les artefacts liés à la respiration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Suède, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (18 ans ou plus)
- Subissant une IRM cérébrale clinique de routine au Karolinska University Hospital
- Capables de comprendre les informations de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit
- Paramètres de séquence et protocole de scan compatibles avec l'acquisition de recherche (3D-EPI SWI)
Critères d'exclusion :
- Patients incapables de donner un consentement éclairé
- Contre-indications standard à l'IRM (par exemple, implants non compatibles avec l'IRM, claustrophobie sévère)
- Conditions cliniques nécessitant une imagerie urgente où le consentement de recherche n'est pas réalisable
- Mouvement significatif ou scans incomplets empêchant la création d'images de recherche (rare)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients bénéficiant d'une IRM cérébrale clinique de routine
|
Cette intervention consiste en une méthode d'acquisition et de reconstruction d'imagerie par résonance magnétique (IRM) modifiée utilisée lors de l'imagerie cérébrale clinique de routine.
La méthode ajoute deux signaux de navigation de décroissance libre d'induction (FID) très courts à chaque répétition d'une séquence d'imagerie de susceptibilité pondérée (SWI) en imagerie planaire écho (EPI) 3D haute résolution.
Ces signaux de navigation mesurent les changements du champ magnétique liés à la respiration, qui sont ensuite utilisés pour effectuer une correction dynamique de dérésonance (DORK) lors de la reconstruction d'image.
La séquence modifiée ne modifie pas le temps de balayage clinique ni n'affecte les soins aux patients.
Pour chaque participant, des images SWI non corrigées et corrigées sont générées à partir des mêmes données brutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité d'image en imagerie de susceptibilité magnétique avec et sans correction dynamique hors résonance basée sur un navigateur de dérive de l'induction libre (FID-DORK)
Délai: Périprocédural (pendant l'examen clinique par IRM cérébrale)
|
La qualité d'image des acquisitions en imagerie de susceptibilité magnétique reconstruites avec et sans correction dynamique de la dérive de résonance basée sur un navigateur de décroissance de l'induction libre est comparée.
La qualité d'image est évaluée à l'aide de notations visuelles par des neuroradiologues et de mesures quantitatives de la variation d'image.
Les différences de qualité d'image entre les reconstructions corrigées et non corrigées sont évaluées.
|
Périprocédural (pendant l'examen clinique par IRM cérébrale)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K2025-9116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .