Utvärdering av en ny MRI-teknik för att minska andningsrelaterade artefakter i hjärnavbildning (DORK)
Prospektiv utvärdering av en Free Induction Decay (FID)-navigatorbaserad off-resonans korrigeringsmetod (DORK) för att förbättra högupplöst 3D Echo Planar (EPI) Susceptibility-Weighted (SWI) hjärn-MRI
Denna studie syftar till att förbättra kvaliteten på magnetresonanstomografi (MRI) av hjärnan genom att testa en ny avbildningsmetod som minskar distorsioner orsakade av andning. Under andning kan små rörelser i bröstkorgen och diafragman leda till subtila förändringar i magnetfältet i huvudet. Dessa förändringar kan introducera artefakter i vissa MRI-tekniker, särskilt susceptibilitetsviktad avbildning (SWI), som används för att visualisera vener, små blödningar och järndepositioner.
Den undersökta metoden mäter andningsrelaterade magnetfältsvariationer under MRI-akvistion med två mycket korta navigatorsignaler, kallade free induction decay (FID) navigatorer. Dessa signaler används för att utföra dynamisk off-resonance-korrigering under bildrekonstruktion, vilket minskar bildsuddighet och distorsion. Metoden ökar inte skanningstiden och påverkar inte standard klinisk avbildning.
I denna studie ombeds patienter schemalagda för rutinmässig klinisk hjärn-MRI att ge informerat samtycke för användning av deras råa MRI-data för forskningsändamål. För varje deltagare genereras två uppsättningar SWI-bilder från samma akvistion: en med standardrekonstruktion och en med free induction decay navigator-baserad dynamisk off-resonance-korrigering (FID-DORK). Målet är att bedöma om de korrigerade bilderna ger förbättrad bildkvalitet och diagnostisk tillförlitlighet.
Studien inkluderar vuxna patienter som genomgår rutinmässig klinisk MRI vid Karolinska Universitetssjukhuset. Bildkvalitet utvärderas med både visuell bedömning av neuroradiologer och kvantitativa mått på bildvariation. Inga ytterligare avbildningsprocedurer, kontrastmedel eller skanningstid krävs. All forskningsdata pseudonymiseras före analys.
Hypotesen är att den dubbla free induction decay navigator-baserade korrigeringsmetoden (FID-DORK) förbättrar den diagnostiska kvaliteten på högupplöst tredimensionell echo-planar imaging susceptibilitetsviktad hjärn-MRI genom att minska andningsrelaterade artefakter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Sverige, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18 år eller äldre)
- Som genomgår en rutinmässig klinisk hjärn-MRI vid Karolinska Universitetssjukhus
- Kan förstå studieinformationen och ge skriftligt informerat samtycke
- Sekvensparametrar och skanningsprotokoll som är kompatibla med forskningsinsamlingen (3D-EPI SWI)
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke
- Standard kontraindikationer för MRI (t.ex. ej MRI-säkra implantat, svår klaustrofobi)
- Kliniska tillstånd som kräver akut avbildning där forskningssamtycke inte är genomförbart
- Betydande rörelse eller ofullständiga skanningar som förhindrar skapandet av forskningsbilder (sällsynt)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår rutinmässig klinisk hjärn-MRI
|
Denna intervention består av en modifierad metod för magnetresonanstomografi (MRI) som används vid rutinmässig klinisk hjärnavbildning.
Metoden lägger till två mycket korta navigatorsignaler (free-induction-decay, FID) vid varje repetition av en högupplöst 3D-eko-planar-avbildningssekvens (EPI) för susceptibilitetsvägd avbildning (SWI).
Dessa navigatorsignaler mäter andningsrelaterade magnetfältsförändringar, som sedan används för att utföra dynamisk off-resonans-korrigering (DORK) under bildrekonstruktion.
Den modifierade sekvensen ändrar inte den kliniska skanningstiden eller påverkar patientvården.
För varje deltagare genereras både okorrigerade och korrigerade SWI-bilder från samma rådata.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitet på Susceptibility-Weighted Imaging-bilder med och utan dynamisk off-resonanskorrigering baserad på Free Induction Decay-navigator (FID-DORK)
Tidsram: Periprocedurell (under den kliniska hjärn-MRI-undersökningen)
|
Bildkvaliteten hos susceptibility-weighted imaging-avbildningar som rekonstruerats med och utan fri induktionsavklingning navigatorbaserad dynamisk off-resonanskorrigering jämförs.
Bildkvaliteten bedöms med visuella bedömningar av neuroradiologer och kvantitativa mått på bildvariation.
Skillnader i bildkvalitet mellan korrigerade och okorrigerade rekonstruktioner utvärderas.
|
Periprocedurell (under den kliniska hjärn-MRI-undersökningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K2025-9116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .