- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07305948
뇌 영상에서 호흡 관련 인공 산물을 줄이기 위한 새로운 MRI 기법 평가 (DORK)
고해상도 3D 에코 플래너 (EPI) 자화율 가중 (SWI) 뇌 MRI 향상을 위한 자유 유도 감쇠 (FID) 내비게이터 기반 비공진 보정 방법 (DORK)의 전향적 평가
이 연구는 호흡으로 인한 왜곡을 줄이는 새로운 영상 기법을 시험함으로써 뇌 자기공명영상(MRI) 스캔의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 호흡 동안 가슴과 횡격막의 미세한 움직임은 머리 내부의 자기장에 미세한 변화를 일으킬 수 있습니다. 이러한 변화는 특히 정맥, 작은 출혈 및 철 침착물을 시각화하는 데 사용되는 감수성 가중 영상(SWI)과 같은 특정 MRI 기법에서 인공물을 유발할 수 있습니다.
연구된 방법은 두 개의 매우 짧은 내비게이터 신호, 즉 자유 유도 감쇠(FID) 내비게이터를 사용하여 MRI 획득 중 호흡 관련 자기장 변화를 측정합니다. 이러한 신호는 영상 재구성 동안 동적 오프-공진 보정을 수행하는 데 사용되어 영상 흐림과 왜곡을 줄입니다. 이 방법은 스캔 시간을 증가시키지 않으며 표준 임상 영상에 영향을 미치지 않습니다.
이 연구에서 일상 임상 뇌 MRI를 예정된 환자들은 연구 목적으로 원시 MRI 데이터 사용에 대한 동의를 제공하도록 요청받습니다. 각 참가자에 대해 동일한 획득 데이터에서 두 세트의 SWI 영상이 생성됩니다: 하나는 표준 재구성을 사용하고 다른 하나는 자유 유도 감쇠 내비게이터 기반 동적 오프-공진 보정 방법(FID-DORK)을 사용합니다. 목표는 보정된 영상이 향상된 영상 품질과 진단 신뢰성을 제공하는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 카롤린스카 대학 병원에서 일상 임상 MRI를 받는 성인 환자를 포함합니다. 영상 품질은 신경방사선과 의사의 시각적 평가와 영상 변동의 정량적 측정 모두를 사용하여 평가됩니다. 추가 영상 절차, 조영제 또는 스캔 시간이 필요하지 않습니다. 모든 연구 데이터는 분석 전에 가명화 처리됩니다.
가설은 이중 자유 유도 감쇠 내비게이터 기반 보정 방법(FID-DORK)이 호흡 관련 인공물을 줄임으로써 고해상도 3차원 에코-평면 영상 감수성 가중 뇌 MRI의 진단 품질을 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Solna
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Stockholm, Solna, 스웨덴, 171 76
- Karolinska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자 (18세 이상)
- 카롤린스카 대학병원에서 정기 임상 뇌 MRI를 받는 환자
- 연구 정보를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
- 연구 획득(3D-EPI SWI)과 호환되는 시퀀스 매개변수 및 스캔 프로토콜
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
- MRI 표준 금기 사항 (예: MRI 비안전 임플란트, 심한 폐쇄공포증)
- 연구 동의가 불가능한 긴급 영상 촬영이 필요한 임상 상태
- 연구 영상 생성이 불가능한 심한 움직임 또는 불완전 스캔 (드문 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일상 임상 뇌 MRI를 받는 환자
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이 중재는 정규 임상 뇌 영상 중에 사용되는 개정된 자기공명영상(MRI) 획득 및 재구성 방법으로 구성됩니다.
이 방법은 고해상도 3D 에코 평면 영상(EPI) 자화율 강조 영상(SWI) 시퀀스의 각 반복에 두 개의 매우 짧은 자유유도감쇠(FID) 내비게이터 신호를 추가합니다.
이 내비게이터 신호들은 호흡 관련 자기장 변화를 측정하며, 이후 영상 재구성 중 동적 공진 주파수 이탈 보정(DORK)을 수행하는 데 사용됩니다.
개정된 시퀀스는 임상 스캔 시간을 변경하거나 환자 치료에 영향을 미치지 않습니다.
각 참가자에 대해 동일한 원시 데이터로부터 보정되지 않은 SWI 영상과 보정된 SWI 영상이 모두 생성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자유 유도 감쇠 항법 기반 동적 공진 주파수 이탈 보정(FID-DORK) 적용 및 미적용 시 감수성 가중 영상 화질
기간: 주변 시술 중(임상 뇌 MRI 검사 중)
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자유 유도 감쇠 항법 기반 동적 공진 주파수 이탈 보정을 적용한 재구성과 적용하지 않은 재구성 간의 자화율 가중 영상 스캔의 화질을 비교합니다.
화질은 신경영상의학 전문의의 시각적 평가와 영상 변동의 정량적 측정을 사용하여 평가됩니다.
보정된 재구성과 보정되지 않은 재구성 간의 화질 차이를 평가합니다.
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주변 시술 중(임상 뇌 MRI 검사 중)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K2025-9116
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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