Új MRI-technika értékelése a légzéshez kapcsolódó artifaktusok csökkentésére agyi képezés során (DORK)
A Free Induction Decay (FID) navigátoron alapuló off-rezonancia korrekciós módszer (DORK) prospektív értékelése a nagy felbontású 3D Echo Planar (EPI) Susceptibility-Weighted (SWI) agyi MRI javításához
Ez a vizsgálat célja, hogy javítsa az agyi mágneses rezonancia képalkotás (MRI) felvételek minőségét egy új képalkotási módszer tesztelésével, amely csökkenti a légzés által okozott torzulásokat. A légzés során a mellkas és a rekeszizom kis mozgásai finom változásokhoz vezethetnek a fejen belüli mágneses térben. Ezek a változások artefaktumokat okozhatnak bizonyos MRI-technikákban, különösen a szuszceptibilitássúlyozott képalkotásban (SWI), amelyet az erek, kis vérzések és vaslerakódások megjelenítésére használnak.
A vizsgált módszer a légzéshez kapcsolódó mágneses térváltozásokat méri MRI-felvétel közben két nagyon rövid navigációs jellel, amelyeket szabad indukciós bomlás (FID) navigátoroknak neveznek. Ezeket a jeleket dinamikus rezonanciaeltérés-korrekció végrehajtására használják a kép rekonstrukciója során, csökkentve a kép elmosódását és torzulását. A módszer nem növeli a szkennelési időt és nem befolyásolja a szokásos klinikai képalkotást.
Ebben a vizsgálatban a rutin klinikai agyi MRI-re ütemezett betegeket arra kérik, hogy informált beleegyezésüket adják nyers MRI-adataik kutatási célú felhasználásához. Minden résztvevő számára két SWI-képhalmaz készül ugyanabból a felvételből: az egyik szabványos rekonstrukcióval, a másik a szabad indukciós bomlás navigátoron alapuló dinamikus rezonanciaeltérés-korrekciós módszerrel (FID-DORK). A cél annak felmérése, hogy a korrigált képek javított képminőséget és diagnosztikai megbízhatóságot nyújtanak-e.
A vizsgálat a Karolinska Egyetemi Kórházban rutin klinikai MRI-vizsgálaton áteső felnőtt betegeket foglal magában. A képminőséget mind a neuroradiológusok vizuális értékelésével, mind a képváltozás kvantitatív mérésével értékelik. Nincs szükség további képalkotási eljárásokra, kontrasztanyagokra vagy szkennelési időre. Minden kutatási adatot pszeudonimizálnak az elemzés előtt.
A hipotézis szerint a kettős szabad indukciós bomlás navigátoron alapuló korrekciós módszer (FID-DORK) javítja a nagy felbontású háromdimenziós echo-planáris képalkotású szuszceptibilitássúlyozott agyi MRI diagnosztikai minőségét a légzéshez kapcsolódó artefaktumok csökkentésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Svédország, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 éves vagy idősebb)
- Rutin klinikai agyi MRI vizsgálaton átesnek a Karolinska Egyetemi Kórházban
- Képesek megérteni a tanulmány tájékoztatóját és írásos informált beleegyezést adni
- A szekvencia paraméterek és a szkennelési protokoll kompatibilis a kutatási felvétellel (3D-EPI SWI)
Kizárási kritériumok:
- A betegek, akik nem tudnak informált beleegyezést adni
- Az MRI szabványos ellenjavallatai (pl. nem MRI-biztos implantátumok, súlyos klausztrofóbia)
- Olyan klinikai állapotok, amelyek sürgős képalkotást igényelnek, ahol a kutatási beleegyezés nem kivitelezhető
- Jelentős mozgás vagy hiányos felvételek, amelyek megakadályozzák a kutatási képek létrehozását (ritka)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rutin klinikai agyi MRI vizsgálaton áteső betegek
|
Ez a beavatkozás egy módosított mágnesesrezonancia-képalkotási (MRI) felvételi és rekonstrukciós módszerből áll, amelyet rutin klinikai agyi képalkotás során alkalmaznak.
A módszer két nagyon rövid szabadindukciós-csillapodási (FID) navigációs jelet ad hozzá egy nagyfelbontású 3D echo planar imaging (EPI) szuszceptibilitás-súlyozott képalkotási (SWI) szekvencia minden ismétléséhez.
Ezek a navigációs jelek a légzéssel kapcsolatos mágneses térváltozásokat mérik, amelyeket aztán a kép rekonstrukciója során dinamikus off-rezonancia korrekció (DORK) végrehajtására használnak.
A módosított szekvencia nem változtatja meg a klinikai pásztázási időt és nem befolyásolja a betegellátást.
Minden résztvevő esetében mind a korrigálatlan, mind a korrigált SWI képeket ugyanabból a nyers adatokból állítják elő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szuszceptibilitás-Súlyozott Képalkotás Képminőség Szabad Indukciós Decay Navigátor-Alapú Dinamikus Rezonanciaeltérést Korrigálással (FID-DORK) és anélkül
Időkeret: Periprocedurális (a klinikai agyi MRI-vizsgálat során)
|
A szuszceptibilitás-súlyozott képalkotás felvételeinek képminőségét hasonlítják össze szabad indukciós bomlás navigátoron alapuló dinamikus off-rezonancia korrekcióval és anélkül rekonstruált felvételekkel.
A képminőséget neuroradiológusok vizuális értékelése és a képváltozások kvantitatív mérése alapján értékelik.
A korrigált és a nem korrigált rekonstrukciók közötti képminőségbeli különbségeket értékelik.
|
Periprocedurális (a klinikai agyi MRI-vizsgálat során)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K2025-9116
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .