Hodnocení nové techniky MRI pro snížení artefaktů způsobených dýcháním při zobrazování mozku (DORK)
Prospektivní hodnocení metody korekce mimo rezonanci založené na navigátoru volné indukční dekády (FID) (DORK) pro zlepšení vysokorozlišující 3D echoplanární (EPI) susceptibility-weighted (SWI) magnetické rezonance mozku
Tato studie si klade za cíl zlepšit kvalitu snímků mozku získaných pomocí magnetické rezonance (MRI) testováním nové zobrazovací metody, která snižuje zkreslení způsobená dýcháním. Během dýchání mohou drobné pohyby hrudníku a bránice vést k nepatrným změnám magnetického pole v oblasti hlavy. Tyto změny mohou způsobovat artefakty u některých technik MRI, zejména u susceptibilně váženého zobrazení (SWI), které se používá k vizualizaci žil, drobných krvácení a ložisek železa.
Zkoumaná metoda měří variace magnetického pole související s dýcháním během akvizice MRI pomocí dvou velmi krátkých navigačních signálů, označovaných jako navigátory volné indukční dekády (FID). Tyto signály se používají k provedení dynamické korekce mimo rezonanci během rekonstrukce obrazu, čímž se snižuje rozmazání a zkreslení obrazu. Metoda neprodlužuje dobu skenování a neovlivňuje standardní klinické zobrazování.
V této studii jsou pacienti plánovaní na rutinní klinické MRI mozku požádáni o poskytnutí informovaného souhlasu pro použití jejich nezpracovaných dat MRI pro výzkumné účely. Pro každého účastníka jsou ze stejné akvizice generovány dvě sady SWI snímků: jedna pomocí standardní rekonstrukce a druhá pomocí metody dynamické korekce mimo rezonanci založené na navigátorech volné indukční dekády (FID-DORK). Cílem je posoudit, zda korigované snímky poskytují lepší kvalitu obrazu a diagnostickou spolehlivost.
Studie zahrnuje dospělé pacienty podstupující rutinní klinické MRI v Univerzitní nemocnici Karolinska. Kvalita obrazu je hodnocena jak vizuálním posouzením neuroradiology, tak kvantitativními měřeními variace obrazu. Nejsou vyžadovány žádné další zobrazovací postupy, kontrastní látky ani prodloužení doby skenování. Všechna výzkumná data jsou před analýzou pseudonymizována.
Hypotézou je, že metoda korekce založená na duálních navigátorech volné indukční dekády (FID-DORK) zlepšuje diagnostickou kvalitu vysokorozlišného trojrozměrného echo-planárního zobrazování susceptibilně váženého zobrazení mozku MRI snížením artefaktů souvisejících s dýcháním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ola Norbeck, PhD
- Telefonní číslo: +46735670476
- E-mail: ola.norbeck@regionstockholm.se
Studijní místa
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Švédsko, 171 76
- Nábor
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Ola Norbeck, PhD
- Telefonní číslo: +46735670476
- E-mail: ola.norbeck@regionstockholm.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (18 let a starší)
- Podstupující rutinní klinické vyšetření mozku pomocí MRI na Karolinska University Hospital
- Schopni porozumět studijním informacím a poskytnout písemný informovaný souhlas
- Parametry sekvencí a protokol skenování kompatibilní s výzkumnou akvizicí (3D-EPI SWI)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti neschopní poskytnout informovaný souhlas
- Standardní kontraindikace pro MRI (např. implantáty neslučitelné s MRI, těžká klaustrofobie)
- Klinické stavy vyžadující urgentní zobrazování, kde získání výzkumného souhlasu není možné
- Významný pohyb nebo neúplné skeny bránící vytvoření výzkumných snímků (vzácné)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující rutinní klinické vyšetření mozku pomocí magnetické rezonance
|
Tento zákrok spočívá v modifikované metodě akvizice a rekonstrukce magnetické rezonance (MRI), která se používá při rutinním klinickém zobrazování mozku.
Metoda přidává dva velmi krátké navigační signály volné indukční dekády (FID) ke každému opakování vysokorozlišující 3D echo-planární zobrazovací (EPI) sekvence s vážením na susceptibilitu (SWI).
Tyto navigační signály měří změny magnetického pole související s dýcháním, které se následně používají k provedení dynamické korekce mimo rezonanci (DORK) během rekonstrukce obrazu.
Modifikovaná sekvence nemění klinický čas skenování ani neovlivňuje péči o pacienta.
Pro každého účastníka jsou ze stejných nezpracovaných dat generovány jak nekorigované, tak korigované SWI snímky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita obrazu zobrazování váženého podle susceptibility s a bez dynamické korekce mimo rezonanci založené na navigátoru volné indukční dekádě (FID-DORK)
Časové okno: Periprocedurální (během klinického vyšetření mozku magnetickou rezonancí)
|
Porovnává se kvalita obrazu snímků susceptibility-weighted imaging rekonstruovaných s a bez dynamické korekce mimo rezonanci založené na navigátoru volné indukční dekády.
Kvalita obrazu je hodnocena pomocí vizuálních hodnocení neuroradiology a kvantitativních měření variace obrazu.
Hodnotí se rozdíly v kvalitě obrazu mezi korigovanými a nekorigovanými rekonstrukcemi.
|
Periprocedurální (během klinického vyšetření mozku magnetickou rezonancí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K2025-9116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy