Evaluatie van een nieuwe MRI-techniek om ademhalingsgerelateerde artefacten in hersenbeeldvorming te verminderen (DORK)
Prospectieve Evaluatie van een Free Induction Decay (FID) Navigator-Gebaseerde Off-Resonantie Correctiemethode (DORK) voor Verbetering van Hoge-Resolutie 3D Echo Planar (EPI) Susceptibility-Weighted (SWI) Hersen-MRI
Deze studie heeft als doel de kwaliteit van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) scans van de hersenen te verbeteren door een nieuwe beeldvormingsmethode te testen die vervormingen veroorzaakt door ademhaling vermindert. Tijdens de ademhaling kunnen kleine bewegingen van de borstkas en het middenrif leiden tot subtiele veranderingen in het magnetische veld binnen het hoofd. Deze veranderingen kunnen artefacten veroorzaken in bepaalde MRI-technieken, met name susceptibiliteitsgewogen beeldvorming (SWI), die wordt gebruikt om aderen, kleine bloedingen en ijzerafzettingen te visualiseren.
De onderzochte methode meet ademhaling-gerelateerde magnetische veldvariaties tijdens MRI-acquisitie met behulp van twee zeer korte navigatorsignalen, aangeduid als free induction decay (FID) navigators. Deze signalen worden gebruikt om dynamische off-resonantie correctie uit te voeren tijdens beeldreconstructie, waardoor beeldvervaging en vervorming worden verminderd. De methode verlengt de scantijd niet en heeft geen invloed op standaard klinische beeldvorming.
In deze studie wordt patiënten die zijn gepland voor routinematige klinische hersen-MRI gevraagd om geïnformeerde toestemming te verlenen voor het gebruik van hun ruwe MRI-gegevens voor onderzoeksdoeleinden. Voor elke deelnemer worden twee sets SWI-beelden gegenereerd uit dezelfde acquisitie: één met behulp van standaard reconstructie en één met behulp van de free induction decay navigator-gebaseerde dynamische off-resonantie correctiemethode (FID-DORK). Het doel is om te beoordelen of de gecorrigeerde beelden verbeterde beeldkwaliteit en diagnostische betrouwbaarheid bieden.
De studie omvat volwassen patiënten die routinematige klinische MRI ondergaan in het Karolinska Universitair Ziekenhuis. Beeldkwaliteit wordt geëvalueerd met zowel visuele beoordeling door neuroradiologen als kwantitatieve metingen van beeldvariatie. Er zijn geen aanvullende beeldvormingsprocedures, contrastmiddelen of scantijd vereist. Alle onderzoeksgegevens worden gepseudonimiseerd vóór analyse.
De hypothese is dat de dual free induction decay navigator-gebaseerde correctiemethode (FID-DORK) de diagnostische kwaliteit van hoog-resolutie driedimensionale echo-planar imaging susceptibiliteitsgewogen beeldvorming hersen-MRI verbetert door ademhaling-gerelateerde artefacten te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Zweden, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (18 jaar of ouder)
- Ondergaan een routinematige klinische hersen-MRI in het Karolinska Universitair Ziekenhuis
- In staat de studie-informatie te begrijpen en schriftelijk geïnformeerde toestemming te verlenen
- Sequentieparameters en scanprotocol compatibel met de onderzoeksacquisitie (3D-EPI SWI)
Exclusiecriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Standaard contra-indicaties voor MRI (bijv. niet-MRI-veilige implantaten, ernstige claustrofobie)
- Klinische aandoeningen die dringende beeldvorming vereisen waarbij onderzoeksinformatie niet haalbaar is
- Significante beweging of onvolledige scans die de creatie van onderzoeksbeelden verhinderen (zeldzaam)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een routinematige klinische hersenscan ondergaan
|
Deze interventie bestaat uit een aangepaste magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) acquisitie- en reconstructiemethode die wordt gebruikt tijdens routinematige klinische hersenbeeldvorming.
De methode voegt twee zeer korte free-induction-decay (FID) navigatorsignalen toe aan elke herhaling van een hoogwaardige 3D echo planar imaging (EPI) susceptibility-weighted imaging (SWI) sequentie.
Deze navigatorsignalen meten ademhalingsgerelateerde magnetische veldveranderingen, die vervolgens worden gebruikt om dynamische off-resonantiecorrectie (DORK) uit te voeren tijdens beeldreconstructie.
De aangepaste sequentie verandert de klinische scantijd niet en heeft geen invloed op de patiëntenzorg.
Voor elke deelnemer worden zowel ongecorrigeerde als gecorrigeerde SWI-beelden gegenereerd uit dezelfde ruwe data.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldkwaliteit van Susceptibility-Weighted Imaging met en zonder Free Induction Decay Navigator-gebaseerde dynamische off-resonantiecorrectie (FID-DORK)
Tijdsspanne: Periprocedureel (tijdens het klinisch hersen-MRI-onderzoek)
|
De beeldkwaliteit van susceptibility-weighted imaging-scans gereconstrueerd met en zonder free induction decay navigator-gebaseerde dynamische off-resonantiecorrectie wordt vergeleken.
De beeldkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van visuele beoordelingen door neuroradiologen en kwantitatieve metingen van beeldvariatie.
Verschillen in beeldkwaliteit tussen gecorrigeerde en ongecorrigeerde reconstructies worden geëvalueerd.
|
Periprocedureel (tijdens het klinisch hersen-MRI-onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K2025-9116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .