Evaluering av en ny MRI-teknikk for å redusere pustrelaterte artefakter i hjerneavbildning (DORK)
Prospektiv evaluering av en Free Induction Decay (FID) navigatorbasert off-resonans korreksjonsmetode (DORK) for å forbedre høyoppløselig 3D Echo Planar (EPI) Susceptibility-Weighted (SWI) hjerne-MRI
Denne studien har som mål å forbedre kvaliteten på magnetresonansbilder (MRI) av hjernen ved å teste en ny avbildningsmetode som reduserer forvrengninger forårsaket av pusting. Under respirasjon kan små bevegelser i brystkassen og mellomgulvet føre til subtile endringer i magnetfeltet i hodet. Disse endringene kan introdusere artefakter i visse MRI-teknikker, spesielt susceptibility-weighted imaging (SWI), som brukes til å visualisere vener, små blødninger og jernavleiringer.
Den undersøkte metoden måler pustrelaterte magnetfeltvariasjoner under MRI-innsamling ved å bruke to svært korte navigatorsignaler, referert til som free induction decay (FID)-navigatorer. Disse signalene brukes til å utføre dynamisk off-resonanskorreksjon under bildegjenoppbygging, noe som reduserer bildeutvisking og forvrengning. Metoden øker ikke skanningstiden og påvirker ikke standard klinisk avbildning.
I denne studien blir pasienter planlagt for rutinemessig klinisk hjerne-MRI bedt om å gi informert samtykke for bruk av deres rå MRI-data til forskningsformål. For hver deltaker genereres to sett med SWI-bilder fra samme innsamling: ett ved bruk av standard gjenoppbygging og ett ved bruk av free induction decay navigator-basert dynamisk off-resonanskorreksjonsmetode (FID-DORK). Målet er å vurdere om de korrigerte bildene gir forbedret bildekvalitet og diagnostisk pålitelighet.
Studien inkluderer voksne pasienter som gjennomgår rutinemessig klinisk MRI ved Karolinska Universitetssykehus. Bildekvaliteten evalueres ved både visuell vurdering av neuroradiologer og kvantitative mål på bildevariasjon. Ingen ytterligere avbildningsprosedyrer, kontrastmidler eller skanningstid kreves. Alle forskningsdata pseudonymiseres før analyse.
Hypotesen er at den doble free induction decay navigator-baserte korreksjonsmetoden (FID-DORK) forbedrer den diagnostiske kvaliteten på høyoppløselig tredimensjonal echo-planar imaging susceptibility-weighted imaging hjerne-MRI ved å redusere pustrelaterte artefakter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Sverige, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Disse personene representerer en typisk klinisk populasjon som gjennomgår MRI for et bredt spekter av nevrologiske indikasjoner, inkludert svulster, karforstyrrelser, inflammatoriske tilstander og andre hjernesykdommer.
Kun pasienter planlagt for standard hjerne-MRI som inkluderer en susceptibilitetsvektet sekvens (SWI) vil bli kontaktet for deltakelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (18 år eller eldre)
- Under gjennomføring av en rutinemessig klinisk hjerne-MRI ved Karolinska universitetssykehus
- I stand til å forstå studiens informasjon og gi skriftlig samtykke
- Sekvensparametere og skanningsprotokoll kompatible med forskningsinnsamlingen (3D-EPI SWI)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke
- Standard kontraindikasjoner for MRI (f.eks. ikke-MRI-sikre implantater, alvorlig klaustrofobi)
- Kliniske tilstander som krever akutt avbildning der forskningssamtykke ikke er mulig
- Betydelig bevegelse eller ufullstendige skanninger som hindrer opprettelse av forskningsbilder (sjelden)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår rutinemessig klinisk hjerne-MRI
|
Denne intervensjonen består av en modifisert magnetisk resonansavbildning (MRI)-innhentings- og rekonstruksjonsmetode som brukes under rutinemessig klinisk hjerneavbildning.
Metoden legger til to svært korte free-induction-decay (FID)-navigatorsignaler til hver repetisjon av en høyoppløselig 3D echo planar imaging (EPI) susceptibility-weighted imaging (SWI)-sekvens.
Disse navigatorsignalene måler pustrelaterte magnetfeltendringer, som deretter brukes til å utføre dynamisk off-resonanskorreksjon (DORK) under bilderekonstruksjon.
Den modifiserte sekvensen endrer ikke klinisk skanningstid eller påvirker pasientbehandlingen.
For hver deltaker genereres både ukorrigerte og korrigerte SWI-bilder fra de samme rådataene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildkvalitet ved Susceptibility-Weighted Imaging med og uten Free Induction Decay Navigator-basert dynamisk off-resonans korreksjon (FID-DORK)
Tidsramme: Periprocedurell (under den kliniske MR-undersøkelsen av hjernen)
|
Bildekvaliteten av susseptibilitetsvektede avbildninger rekonstruert med og uten fri induksjonsavkjølingsnavigatorbasert dynamisk av-resonanskorreksjon sammenlignes.
Bildekvaliteten vurderes ved bruk av visuelle vurderinger av neuroradiologer og kvantitative mål for bildevariasjon.
Forskjeller i bildekvalitet mellom korrigerte og ukorrigerte rekonstruksjoner evalueres.
|
Periprocedurell (under den kliniske MR-undersøkelsen av hjernen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K2025-9116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .