重症患者の抜管
2025年12月18日 更新者：Pınar Küçükdemirci Kaya、Uludag University
超音波ガイド下抜管と重症患者：前向きコホート研究
研究の目的：気管切開カニューレを除去する前に、潜在的な問題（声帯不動による呼吸困難や気道閉塞など）を予測するため、患者の声帯、その動き、および気流速度をベッドサイドで評価します。
患者はまた、これらの問題を特定するために従来の方法で検査され、その結果は超音波スキャンと比較されます。
本研究は、これらの問題を検出する際の超音波の成功と失敗を判断することを目的としています。
方法と手順：患者が集中治療室で治療を受けている間、既存の超音波装置のプローブを患者の首のカニューレの上に置き、声帯の動きと気流速度を評価します。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、2024年7月1日から2025年12月1日まで当院の集中治療室で治療を受け、気管切開後の抜管が適切と判断された患者（患者は臨床的に安定していること、少なくとも48時間人工呼吸器から離脱できていること、この期間に適切な動脈血液ガス分析が行われていること、呼吸困難がないこと、GCS>10であること、嚥下反射と咳反射があること、開口障害がないこと、分泌物がカテーテルの長さの1/3未満であること（1））において、気管切開カニューレのカフを排気し、声帯の位置（右、左、死体位置、正常）、発声と呼吸時の動き、および空気透過性を制御するための声帯変位速度（VFDV）をベッドサイド超音波で測定します。その後、カニューレを除去し、超音波検査で同じ測定を再度行った後、嚥下機能内視鏡検査（FEES）のために耳鼻咽喉科クリニック（OT）に移送されます。
測定の精度は、2名の研究者がビデオ記録によって確認し、その結果をFEES検査と比較します。
さらに、上記の基準を満たす患者について、人口統計学的特性、併存疾患、急性生理学的・慢性健康評価スコア（APACHEII）、臓器障害連続評価スコア（SOFA）、併存疾患、抜管失敗（抜管後2日以内の再気管切開または挿管）、および抜管後の予後（90日死亡率）が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
107
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、トルコ（Türkiye）、16140
- Uludag Universty Faculty of MedicineDepartment of Anesthesiology and Reanimation, Bursa, Turkey
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
気管切開後に抜管が適応となる重症患者
説明
組み入れ基準
- 指定された期間内に治療を受け、気管切開を必要とする重症患者（CIP）。
- 抜管に適した重症患者（CPAPを用いた自発呼吸試験を実施済み。CPAPレベルは最大6cmH2O、最大10cmH2Oの圧支持を少なくとも24時間）。
- 嚥下反射が保たれている重症患者（患者はまずGAG反射を検査され、その後超音波検査を受ける。嚥下時の筋長と収縮速度の変化を、凸型プローブを用いて矢状断で測定）。
- GCS＞8のCIP。
除外基準：
1. 18歳未満の重症患者。 2. 気管切開を必要としない重症患者。 3. 自発呼吸があり、人工呼吸器からの離脱が24時間未満の重症患者。 4. GCS＜8の重症患者。 5. 嚥下反射を欠く重症患者。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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指定された日付範囲内の気管切開後の除管に適しています
指定された日付範囲内で気管切開後にデカニュレーションが適切と判断され、耳鼻咽喉科医によるFEESを受けた患者
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声帯の位置（右、左、死体、正常）、発声と呼吸時の動き、および空気透過性を制御するための声帯変位速度（VFDV）は、気管切開カニューレのカフを空気抜きすることでベッドサイド超音波により測定され、カニューレを除去した後に同じ測定が超音波検査で再度行われ、その後、嚥下の柔軟内視鏡評価（FEES）検査のために耳鼻咽喉科（OT）に移送される前に実施される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管のための超音波による気道検査
時間枠：15ヶ月
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この研究は、患者においてどのドップラー速度値（cm/s）で成功した抜管（168時間の換気なし）が達成されるかを観察することを目的とした。
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15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (実際)
2025年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。