Деканюляция у критически больных пациентов
18 декабря 2025 г. обновлено: Pınar Küçükdemirci Kaya, Uludag University
Ультразвуковое управляемое удаление канюли у критически больных пациентов; проспективное когортное исследование
Цель исследования: Чтобы предсказать потенциальные проблемы (такие как одышка и обструкция дыхательных путей из-за неподвижности голосовых связок) до удаления трахеостомической канюли, голосовые связки пациента, их движение и скорость воздушного потока будут оценены у постели больного.
Пациент также будет обследован с использованием рутинных методов для выявления этих проблем, и результаты будут сравниваться с ультразвуковыми сканами.
Исследование направлено на определение успеха и неудачи ультразвука в выявлении этих проблем.
Метод и процедуры: Пока пациент получает лечение в отделении интенсивной терапии, датчик имеющегося ультразвукового устройства будет размещен на шее пациента, над канюлей, и будет оценено движение голосовых связок и скорость воздушного потока.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании у пациентов, которые будут проходить лечение в нашем отделении интенсивной терапии в период с 01.07.2024 по 01.12.2025 и которые будут признаны подходящими для декануляции после трахеостомии [пациенты должны быть клинически стабильны, способны находиться без аппарата ИВЛ не менее 48 часов, иметь соответствующие показатели газов артериальной крови за этот период, не иметь одышки, GCS>10, иметь глотательный и кашлевой рефлексы, не иметь проблем с открыванием рта, а также иметь секреты менее 1/3 длины катетера (1)], положение голосовых связок (правая, левая, кадаверная, нормальная), движения при фонации и дыхании, а также скорость смещения голосовой складки (VFDV) для контроля воздухопроницаемости будут измеряться с помощью прикроватного ультразвукового исследования путем сдувания манжеты трахеостомической канюли, после удаления канюли те же измерения будут проведены повторно с помощью ультрасонографии, перед переводом в оториноларингологическую клинику (OT) для проведения гибкой эндоскопической оценки глотания (FEES).
Точность измерений будет подтверждена двумя исследователями путем видеозаписи, а результаты будут сравниваться с обследованием FEES.
Кроме того, для пациентов, соответствующих вышеуказанным критериям, будут зарегистрированы демографические характеристики, сопутствующие заболевания, оценки острой физиологии и хронического здоровья (APACHEII), оценка последовательной органной недостаточности (SOFA), сопутствующие заболевания, неудача декануляции (повторная трахеостомия или интубация в течение 2 дней после декануляции) и прогноз (90-дневная смертность) после декануляции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
107
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция (Туркие), 16140
- Uludag Universty Faculty of MedicineDepartment of Anesthesiology and Reanimation, Bursa, Turkey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
тяжелобольные пациенты, подходящие для декануляции после трахеостомии
Описание
Критерии включения
- Критически больные пациенты (КБП), получающие лечение в указанный период времени и которым требуется трахеостомия.
- Критически больные пациенты, подходящие для декануляции (прошедшие спонтанные дыхательные пробы с использованием CPAP (уровень CPAP максимум 6 см водного столба и поддержка давлением максимум 10 см водного столба не менее 24 часов)).
- Критически больные пациенты с сохраненными глотательными рефлексами (пациенты сначала обследовались на рефлексы GAG, затем проводилась ультразвуковая диагностика; изменения длины мышц и скорости сокращения во время глотания измерялись в сагиттальном сечении с помощью выпуклого датчика).
- КБП с GCS>8.
Критерии исключения:
1. Критически больные пациенты младше 18 лет. 2. Критически больные пациенты, которым не требуется трахеостомия. 3. Критически больные пациенты, которые дышат спонтанно и могут быть отлучены от аппарата ИВЛ менее чем на 24 часа. 4. Критически больные пациенты с GCS < 8. 5. Критически больные пациенты с отсутствующими глотательными рефлексами
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
подходит для деканюляции после трахеостомии в указанном диапазоне дат
Пациенты, которые были признаны подходящими для деканюляции после трахеостомии в указанный период времени и которым было проведено ФЭГС отоларингологом
|
Положение голосовых связок (правая, левая, трупная, нормальная), движения при фонации и дыхании, а также скорость смещения голосовой складки (ССГС) для контроля воздухопроницаемости будут измеряться с помощью прикроватного ультразвукового исследования путем сдувания манжеты трахеостомической канюли, канюля будет удалена, и те же измерения будут проведены повторно с помощью ультразвукового исследования перед переводом в оториноларингологическую клинику (ОТ) для проведения гибкой эндоскопической оценки глотания (ГЭОГ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковое исследование дыхательных путей для деканюляции
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Это исследование было направлено на определение значений допплеровской скорости (см/с), при которых может быть достигнута успешная декануляция (168 часов без вентиляции) у пациентов.
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BursaUludag ( 2024-10/15)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .