Dekanulering hos kritiskt sjuka patienter
18 december 2025 uppdaterad av: Pınar Küçükdemirci Kaya, Uludag University
Ultraljudsstyrd dekanüleing med kritiskt sjuka patienter; en prospektiv kohortstudie
Syftet med studien: För att förutsäga potentiella problem (som andnöd och luftvägsobstruktion på grund av röstbandsförlamning) innan trakeostomikanylen tas bort, kommer patientens röstband, deras rörelse och luftflödeshastighet att bedömas vid sängen.
Patienten kommer också att undersökas med rutinmetoder för att identifiera dessa problem, och resultaten kommer att jämföras med ultraljudsundersökningar.
Studien syftar till att fastställa framgången och misslyckandet med ultraljud för att upptäcka dessa problem.
Metod och procedurer: Medan patienten får behandling på intensivvårdsavdelningen kommer sonden på den befintliga ultraljudsenheten att placeras på patientens hals, ovanpå kanylen, och röstbandens rörelse och luftflödeshastighet kommer att bedömas.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie, hos patienter som kommer att behandlas på vår intensivvårdsavdelning mellan 01.07.2024 och 01.12.2025 och som bedöms vara lämpliga för dekannulering efter trakeostomi [patienter måste vara kliniskt stabila, ha kunnat vara utan ventilator i minst 48 timmar och ha lämpliga arteriella blodgaser tagna under denna tid, inte ha andnöd, GCS>10, ha svälj- och hostreflexer, inte ha problem med munnöppning, och ha sekretioner mindre än 1/3 av längden på en kateter (1)], kommer positionen på stämbanden (höger, vänster, kadaverisk, normal), rörelser med fonation och andning, och stämbandsförskjutningshastighet (VFDV) för att kontrollera luftgenomsläpplighet att mätas med sängvagnsultraljud genom att tömma manschetten på trakeostomikanylen, kanylen kommer att tas bort och samma mätningar kommer att göras igen med ultraljud, innan överföring till öron-näsa-halskliniken (OT) för Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES)-undersökning.
Mätningens noggrannhet kommer att bekräftas av två forskare genom videoinspelning, och fynden kommer att jämföras med FEES-undersökningen.
Dessutom kommer demografiska egenskaper, komorbiditeter, akut fysiologi och kronisk hälsoutvärderingspoäng (APACHEII), sekventiell organmisslyckandesbedömningspoäng (SOFA), komorbiditeter, dekannuleringsmisslyckande (återupprepad trakeostomi eller intubation inom 2 dagar efter dekannulering) och prognos (90-dagars dödlighet) efter dekannulering att registreras för patienter som uppfyller ovanstående kriterier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
107
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Turkiet (Türkiye), 16140
- Uludag Universty Faculty of MedicineDepartment of Anesthesiology and Reanimation, Bursa, Turkey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
kritiskt sjuka patienter som är lämpliga för dekanylering efter trakeostomi
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Kritiskt sjuka patienter (CIP) som får behandling inom den angivna tidsperioden och som kräver trakeostomi.
- Kritiskt sjuka patienter som är lämpliga för dekannulering (genomgick spontana andningsprov med användning av CPAP (CPAP-nivå på maximalt 6 cm vatten och maximalt 10 cm vattentryckstöd i minst 24 timmar).
- Kritiskt sjuka patienter med intakt sväljreflex (patienterna undersöktes först för GAG-reflexer, följt av ultraljudsundersökning; förändringar i muskelns längd och kontraktionshastighet under sväljning mättes i ett sagittalt snitt med en konvex sond).
- CIP med GCS>8.
Exklusionskriterier:
1. Kritiskt sjuka patienter under 18 år.
2. Kritiskt sjuka patienter som inte kräver trakeostomi.
3. Kritiskt sjuka patienter som andas spontant och kan avvänjas från respiratorn i <24 timmar.
4. Kritiskt sjuka patienter med GCS < 8.
5. Kritiskt sjuka patienter med frånvarande sväljreflexer
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lämplig för dekannulering efter trakeostomi inom det angivna datumintervallet
Patienter som bedömdes lämpliga för dekanyleering efter trakeostomi inom det angivna datumintervallet och som genomgick FEES av en öron-, näs- och halsspecialist
|
läget på stämläpparna (höger, vänster, kadaverisk, normal), rörelser vid fonation och andning, och stämläppsförskjutningshastighet (VFDV) för att kontrollera luftgenomsläpplighet kommer att mätas med ultraljud vid sängen genom att tömma manschetten på trakeostomikanylen, kanylen kommer att tas bort och samma mätningar kommer att göras igen med ultraljud, innan patienten överförs till öron-näsa-hals-kliniken (OT) för Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES)-undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luftvägsundersökning med ultraljud för dekanüliering
Tidsram: 15 månader
|
Denna studie syftade till att observera vid vilka dopplerhastighetsvärden (cm/s) framgångsrik dekannulering (168 timmar utan ventilation) kunde uppnås hos patienter.
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Första postat (Faktisk)
29 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BursaUludag ( 2024-10/15)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .