Dekanulering hos kritisk syke pasienter
18. desember 2025 oppdatert av: Pınar Küçükdemirci Kaya, Uludag University
Ultralydveiledet dekannulering hos kritisk syke pasienter; en prospektiv kohortstudie
Studiets formål: For å forutsi potensielle problemer (som kortpustethet og obstruksjon av luftveiene på grunn av ubevegelighet i stemmebåndene) før trakeostomikanülen fjernes, vil pasientens stemmebånd, deres bevegelse og luftstrømningshastighet vurderes ved sengeplassen.
Pasienten vil også undersøkes ved bruk av rutinemessige metoder for å identifisere disse problemene, og resultatene vil bli sammenlignet med ultralydskanninger.
Studiet har som mål å fastslå suksessen og svikten til ultralyd i å oppdage disse problemene.
Metode og prosedyrer: Mens pasienten mottar behandling på intensivavdelingen, vil sonden til den eksisterende ultralydenheten plasseres på pasientens hals, over kanülen, og bevegelsen av stemmebåndene og luftstrømningshastigheten vil bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien, hos pasienter som skal behandles på vår intensivavdeling mellom 01.07.2024 og 01.12.2025 og som anses egnet for dekanyleering etter trakeostomi [pasienter må være klinisk stabile, ha vært i stand til å være uten respirator i minst 48 timer og ha passende arterielle blodgassverdier tatt i løpet av denne tiden, ha ingen dyspné, GCS>10, ha svelge- og hostereflekser, ha ingen problemer med munnåpning, og ha sekresjoner mindre enn 1/3 av lengden på en kateter (1)], vil posisjonen til stemmebåndene (høyre, venstre, kadaverisk, normal), bevegelser med fonasjon og respirasjon, og stemmebåndforskyvningshastighet (VFDV) for å kontrollere luftgjennomtrengelighet måles med sengekant ultralyd ved å tømme cuffen på trakeostomikanülen, kanülen vil bli fjernet og de samme målingene vil bli tatt på nytt med ultralyd, før de overføres til øre-nese-hals-klinikken (OT) for Fleksibel Endoskopisk Evaluering av Svelging (FEES) undersøkelse.
Nøyaktigheten av målingen vil bli bekreftet av to forskere ved videoopptak, og funnene vil bli sammenlignet med FEES-undersøkelsen.
I tillegg vil demografiske egenskaper, komorbiditeter, akutt fysiologi og kronisk helsevurderingsskår (APACHEII), sekvensiell organ svikt vurderingsskår (SOFA), komorbiditeter, dekanyleeringssvikt (gjentatt trakeostomi eller intubasjon innen 2 dager etter dekanyleering) og prognose (90-dagers dødelighet) etter dekanyleering bli registrert for pasienter som oppfyller kriteriene ovenfor.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
107
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16140
- Uludag Universty Faculty of MedicineDepartment of Anesthesiology and Reanimation, Bursa, Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kritisk syke pasienter som er egnet for dekanylisering etter tracheostomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Kritisk syke pasienter (CIP) som mottar behandling innenfor spesifisert tidsperiode og som krever trakeostomi.
- Kritisk syke pasienter som er egnet for dekanylisering (gjennomgikk spontane pusteprøver med bruk av CPAP (CPAP-nivå på maksimum 6 cm vann og maksimum 10 cm vann trykkstøtte i minst 24 timer).
- Kritisk syke pasienter med intakte svelgereflekser (pasientene ble først undersøkt for GAG-reflekser, fulgt av ultralyd; endringer i muskelens lengde og kontraksjonshastighet under svelging ble målt i en sagittalseksjon ved bruk av en konveks probe).
- CIP med GCS>8.
Eksklusjonskriterier:
1. Kritisk syke pasienter under 18 år.
2. Kritisk syke pasienter som ikke krever trakeostomi.
3. Kritisk syke pasienter som puster spontant og kan avvennes fra respiratoren i <24 timer.
4. Kritisk syke pasienter med GCS < 8.
5. Kritisk syke pasienter uten svelgereflekser
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
egnet for dekanyle etter trakeostomi innenfor det spesifiserte datointervallet
Pasienter som ble ansett egnet for dekanüleering etter trakeotomi innenfor det spesifiserte datointervallet og som gjennomgikk FEES av en øre-nese-hals-spesialist
|
stillingen til stemmebåndene (høyre, venstre, kadaverisk, normal), bevegelser ved fonasjon og respirasjon, og stemmebåndforskyvningshastighet (VFDV) for å kontrollere luftgjennomtrengelighet vil bli målt med sengsultralyd ved å tømme mansjetten på trakeostomikanylen, kanylen vil bli fjernet og de samme målingene vil bli tatt på nytt med ultralyd, før overføring til øre-nese-hals-klinikken (OT) for fleksibel endoskopisk evaluering av svelging (FEES) undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftvegsundersøkelse med ultralyd for dekanulering
Tidsramme: 15 måneder
|
Denne studien hadde som mål å observere ved hvilke dopplerhastighetsverdier (cm/s) vellykket dekanyleering (168 timer uten ventilasjon) kunne oppnås hos pasienter.
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BursaUludag ( 2024-10/15)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .