危重患者拔管
2025年12月18日 更新者：Pınar Küçükdemirci Kaya、Uludag University
危重症患者超声引导下拔管前瞻性队列研究
研究目的：在拔除气管切开套管前，为预测潜在问题（如因声带固定导致的呼吸困难和气道阻塞），将在床边评估患者的声带、其活动情况及气流速率。
同时，将使用常规方法对患者进行检查以识别这些问题，并将结果与超声扫描结果进行比较。
本研究旨在确定超声检测这些问题的成功与失败情况。
方法与步骤：当患者在重症监护室接受治疗时，将现有超声设备的探头置于患者颈部套管上方，评估声带活动及气流速率。
研究概览
详细说明
在本研究中，对于2024年7月1日至2025年12月1日期间将在我们重症监护室接受治疗、且经评估适合拔除气管切开套管（拔管）的患者【患者必须临床状况稳定、已能脱离呼吸机至少48小时且在此期间动脉血气分析结果良好、无呼吸困难、格拉斯哥昏迷评分>10分、具有吞咽及咳嗽反射、无张口困难、且分泌物少于导管长度的1/3（1）】，将通过床旁超声测量声带位置（右侧、左侧、尸体位、正常位）、发声与呼吸时的运动情况，以及控制空气渗透性的声带位移速度（VFDV）。测量时将先放气管切开套管气囊，随后拔除套管，并在转诊至耳鼻喉科进行吞咽功能内镜评估（FEES）检查前，再次使用超声进行相同测量。
测量准确性将由两名研究人员通过视频录像确认，研究结果将与FEES检查结果进行比对。
此外，对于符合上述标准的患者，还将记录其人口统计学特征、合并症、急性生理与慢性健康评分（APACHEII）、序贯器官衰竭评分（SOFA）、合并疾病情况、拔管失败（拔管后2天内再次气管切开或插管）以及拔管后的预后（90天死亡率）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
107
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、土耳其（türkiye）、16140
- Uludag Universty Faculty of MedicineDepartment of Anesthesiology and Reanimation, Bursa, Turkey
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
适合在气管造口术后拔管的危重症患者
描述
纳入标准
- 在指定时间段内接受治疗且需要气管切开术的危重患者（CIPs）。
- 适合拔管的危重患者（已进行自主呼吸试验，使用CPAP（CPAP水平最高为6厘米水柱，最高压力支持为10厘米水柱，至少持续24小时）。
- 吞咽反射完整的危重患者（患者首先接受GAG反射检查，随后进行超声检查；使用凸阵探头在矢状切面测量吞咽过程中肌肉长度和收缩速度的变化）。
- GCS>8的危重患者。
排除标准：
1. 年龄在18岁以下的危重患者。 2. 不需要气管切开术的危重患者。 3. 自主呼吸且可脱机时间少于24小时的危重患者。 4. GCS<8的危重患者。 5. 吞咽反射缺失的危重患者
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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适合在指定日期范围内进行气管切开术后拔管
在指定日期范围内，经耳鼻喉科医生进行纤维鼻咽喉镜检查后，被认为适合拔除气管切开套管的患者
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将通过床边超声测量声带位置（右侧、左侧、尸体状态、正常状态）、发声和呼吸时的运动情况，以及控制空气渗透性的声带位移速度（VFDV），具体操作为：先放气气管切开插管的气囊，拔除插管，然后在转诊至耳鼻喉科（OT）进行柔性内窥镜吞咽评估（FEES）检查前，再次使用超声进行相同测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声气道检查用于拔管
大体时间：15个月
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本研究旨在观察在何种多普勒速度值（厘米/秒）下，患者可实现成功拔管（无需通气168小时）。
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15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (实际的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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