Descanulação em Doentes Críticos
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Pınar Küçükdemirci Kaya, Uludag University
Descanulação Ecoguiada em Doentes Críticos; um Estudo de Coorte Prospectivo
Propósito do Estudo: Para prever potenciais problemas (como falta de ar e obstrução das vias aéreas devido à imobilidade das cordas vocais) antes da remoção da cânula de traqueostomia, as cordas vocais do paciente, o seu movimento e a taxa de fluxo de ar serão avaliados à beira do leito.
O paciente também será examinado utilizando métodos de rotina para identificar estes problemas, e os resultados serão comparados com ecografias.
O estudo visa determinar o sucesso e o fracasso da ecografia na deteção destes problemas.
Método e Procedimentos: Enquanto o paciente estiver a receber tratamento na unidade de cuidados intensivos, a sonda do aparelho de ecografia existente será colocada no pescoço do paciente, sobre a cânula, e o movimento das cordas vocais e a taxa de fluxo de ar serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, em doentes que serão tratados na nossa unidade de cuidados intensivos entre 01.07.2024 e 01.12.2025 e que são considerados aptos para decanulação após traqueostomia [os doentes devem estar clinicamente estáveis, ter conseguido ficar sem ventilador durante pelo menos 48 horas e ter gases sanguíneos arteriais adequados colhidos durante este período, não ter dispneia, GCS>10, ter reflexos de deglutição e tosse, não ter problemas de abertura da boca e ter secreções inferiores a 1/3 do comprimento de um cateter (1)], a posição das cordas vocais (direita, esquerda, cadavérica, normal), os movimentos com fonação e respiração e a velocidade de deslocamento das pregas vocais (VDPV) para controlar a permeabilidade ao ar serão medidos por ecografia à cabeceira, desinsuflando o balonete da cânula de traqueostomia, a cânula será removida e as mesmas medições serão novamente efetuadas com ecografia, antes de serem transferidos para a clínica de otorrinolaringologia (ORL) para exame de Avaliação Endoscópica Flexível da Deglutição (FEES).
A precisão da medição será confirmada por dois investigadores através de gravação de vídeo, e os achados serão comparados com o exame FEES.
Adicionalmente, as características demográficas, comorbilidades, pontuações de avaliação de fisiologia aguda e saúde crónica (APACHEII), pontuação de avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA), comorbilidades, falha na decanulação (repetição da traqueostomia ou intubação dentro de 2 dias após a decanulação) e prognóstico (mortalidade aos 90 dias) após a decanulação serão registados para os doentes que cumpram os critérios acima mencionados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
107
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Turquia (Türkiye), 16140
- Uludag Universty Faculty of MedicineDepartment of Anesthesiology and Reanimation, Bursa, Turkey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
doentes críticos aptos para descanulação após traqueostomia
Descrição
Critérios de Inclusão
- Doentes críticos (CIPs) que estejam a receber tratamento dentro do período de tempo especificado e que necessitem de uma traqueostomia.
- Doentes críticos que sejam adequados para a decanulação (realizaram testes de respiração espontânea com o uso de CPAP (nível de CPAP de no máximo 6 cm de água e pressão de suporte de no máximo 10 cm de água durante pelo menos 24 horas).
- Doentes críticos com reflexos de deglutição intactos (os doentes foram primeiro examinados quanto aos reflexos de GAG, seguido de ultrassonografia; as alterações no comprimento muscular e na velocidade de contração durante a deglutição foram medidas numa secção sagital usando uma sonda convexa).
- CIPs com GCS>8.
Critérios de Exclusão:
1. Doentes críticos com menos de 18 anos de idade.
2. Doentes críticos que não necessitem de traqueostomia.
3. Doentes críticos que respiram espontaneamente e podem ser desmamados do ventilador por <24 horas.
4. Doentes críticos com GCS < 8.
5. Doentes críticos sem reflexos de deglutição.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
adequado para descanulação após traqueostomia dentro do intervalo de datas especificado
Doentes considerados adequados para decanulação após traqueostomia no período de tempo especificado e que foram submetidos a FEES por um otorrinolaringologista
|
a posição das cordas vocais (direita, esquerda, cadavérica, normal), os movimentos com fonação e respiração, e a velocidade de deslocamento das pregas vocais (VDPV) para controlar a permeabilidade ao ar serão medidos por ultrassonografia à beira do leito ao desinsuflar o balão da cânula de traqueostomia, a cânula será removida e as mesmas medições serão repetidas com ultrassonografia, antes de ser transferido para a clínica de otorrinolaringologia (OT) para o exame de Avaliação Endoscópica Flexível da Deglutição (FEES)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exame das vias aéreas com ultrassom para decanulação
Prazo: 15 meses
|
Este estudo teve como objetivo observar em que valores de velocidade doppler (cm/s) poderia ser alcançada a decanulação bem-sucedida (168 horas sem ventilação) em pacientes.
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BursaUludag ( 2024-10/15)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .