Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekanulacja u pacjentów w stanie krytycznym

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Pınar Küçükdemirci Kaya, Uludag University

Ultrasonograficznie kontrolowane wyjęcie kaniuli u krytycznie chorych pacjentów; prospektywne badanie kohortowe

Cel badania: Aby przewidzieć potencjalne problemy (takie jak duszność i niedrożność dróg oddechowych spowodowane unieruchomieniem strun głosowych) przed usunięciem kaniuli tracheostomijnej, struny głosowe pacjenta, ich ruch oraz przepływ powietrza zostaną ocenione przy łóżku pacjenta. Pacjent zostanie również zbadany przy użyciu rutynowych metod w celu zidentyfikowania tych problemów, a wyniki zostaną porównane z badaniami ultrasonograficznymi. Badanie ma na celu określenie skuteczności ultrasonografii w wykrywaniu tych problemów. Metoda i procedury: Podczas gdy pacjent otrzymuje leczenie na oddziale intensywnej terapii, głowica istniejącego urządzenia ultrasonograficznego zostanie umieszczona na szyi pacjenta, nad kaniulą, a ruch strun głosowych i przepływ powietrza zostaną ocenione.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu, u pacjentów, którzy będą leczeni na naszym oddziale intensywnej terapii między 01.07.2024 a 01.12.2025 i u których zostanie uznane, że nadają się do dekannulacji po tracheotomii [pacjenci muszą być klinicznie stabilni, być w stanie przebywać bez respiratora przez co najmniej 48 godzin i mieć odpowiednie gazometrie krwi tętniczej pobrane w tym czasie, nie mieć duszności, GCS>10, mieć odruchy połykania i kaszlu, nie mieć problemów z otwieraniem ust oraz mieć wydzielinę mniejszą niż 1/3 długości cewnika (1)], pozycja strun głosowych (prawa, lewa, trupia, normalna), ruchy podczas fonacji i oddychania oraz prędkość przemieszczania się fałdu głosowego (VFDV) w celu kontroli przepuszczalności powietrza będą mierzone za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej poprzez spuszczenie powietrza z mankietu kaniuli tracheostomijnej, kaniula zostanie usunięta, a te same pomiary zostaną wykonane ponownie za pomocą ultrasonografii, zanim pacjenci zostaną przeniesieni do kliniki otolaryngologicznej (OT) na badanie fleksyjnej endoskopowej oceny połykania (FEES). Dokładność pomiaru zostanie potwierdzona przez dwóch badaczy poprzez nagranie wideo, a wyniki zostaną porównane z badaniem FEES. Dodatkowo, cechy demograficzne, choroby współistniejące, wyniki oceny fizjologii ostrej i zdrowia przewlekłego (APACHEII), wynik oceny niewydolności narządów sekwencyjnej (SOFA), choroby współistniejące, niepowodzenie dekannulacji (powtórna tracheotomia lub intubacja w ciągu 2 dni po dekannulacji) oraz rokowanie (90-dniowa śmiertelność) po dekannulacji zostaną zarejestrowane dla pacjentów spełniających powyższe kryteria.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Bursa, Turcja (Türkiye), 16140
        • Uludag Universty Faculty of MedicineDepartment of Anesthesiology and Reanimation, Bursa, Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w stanie krytycznym, u których można przeprowadzić dekanulację po tracheostomii

Opis

Kryteria włączenia

  1. Krytycznie chorzy pacjenci (CIPs) otrzymujący leczenie w określonym okresie czasu, wymagający tracheostomii.
  2. Krytycznie chorzy pacjenci odpowiedni do dekaniulacji (przeszli spontaniczne próby oddychania z użyciem CPAP (poziom CPAP maksymalnie 6 cm wody i maksymalne wsparcie ciśnienia 10 cm wody przez co najmniej 24 godziny).
  3. Krytycznie chorzy pacjenci z zachowanymi odruchami połykania (pacjenci zostali najpierw zbadani pod kątem odruchów GAG, następnie wykonano ultrasonografię; zmiany długości mięśni i prędkości skurczu podczas połykania zmierzono w przekroju strzałkowym za pomocą sondy wypukłej).
  4. CIPs z GCS>8.

Kryteria wyłączenia:

1. Krytycznie chorzy pacjenci poniżej 18 roku życia. 2. Krytycznie chorzy pacjenci, którzy nie wymagają tracheostomii. 3. Krytycznie chorzy pacjenci, którzy oddychają spontanicznie i mogą być odłączeni od respiratora na <24 godziny. 4. Krytycznie chorzy pacjenci z GCS < 8. 5. Krytycznie chorzy pacjenci bez odruchów połykania.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
odpowiedni do dekaniulacji po tracheostomii w określonym zakresie dat
Pacjenci, którzy zostali uznani za odpowiednich do dekannulacji po tracheostomii w określonym przedziale czasowym i którzy przeszli FEES przeprowadzone przez otolaryngologa
Urządzenie: badanie dróg oddechowych pod kontrolą USG
pozycja strun głosowych (prawa, lewa, zwłokowa, normalna), ruchy podczas fonacji i oddychania oraz prędkość przemieszczania fałdów głosowych (VFDV) w celu kontroli przepuszczalności powietrza będą mierzone przy użyciu ultrasonografii przyłóżkowej poprzez spuszczenie powietrza z mankietu rurki tracheostomijnej, rurka zostanie usunięta i te same pomiary zostaną powtórzone za pomocą ultrasonografii, przed przekazaniem do kliniki otolaryngologicznej (OT) na badanie elastycznej endoskopowej oceny połykania (FEES)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie dróg oddechowych za pomocą ultrasonografii przed dekaniulacją
Ramy czasowe: 15 miesięcy
To badanie miało na celu obserwację, przy jakich wartościach prędkości dopplerowskiej (cm/s) można było osiągnąć skuteczną dekannulację (168 godzin bez wentylacji) u pacjentów.
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uludag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BursaUludag ( 2024-10/15)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie dróg oddechowych pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj