Decanulatie bij Kritiek Zieke Patiënten
18 december 2025 bijgewerkt door: Pınar Küçükdemirci Kaya, Uludag University
Echogeleide decannulatie bij kritisch zieke patiënten; een prospectieve cohortstudie
Doel van de studie: Om mogelijke problemen (zoals kortademigheid en obstructie van de luchtweg door stembandimmobiliteit) te voorspellen voordat de tracheostomiecanule wordt verwijderd, zullen de stembanden van de patiënt, hun beweging en de luchtstroomsnelheid aan het bed worden beoordeeld.
De patiënt zal ook worden onderzocht met routinemethoden om deze problemen te identificeren, en de resultaten zullen worden vergeleken met echoscans.
De studie heeft tot doel het succes en falen van echografie bij het opsporen van deze problemen te bepalen.
Methode en procedures: Terwijl de patiënt behandeling krijgt op de intensive care, wordt de sonde van de bestaande echo-apparatuur op de hals van de patiënt geplaatst, over de canule, en wordt de beweging van de stembanden en de luchtstroomsnelheid beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie, bij patiënten die tussen 01.07.2024 en 01.12.2025 op onze intensive care worden behandeld en die geschikt worden geacht voor decanulatie na tracheostomie [patiënten moeten klinisch stabiel zijn, minimaal 48 uur van de beademing af kunnen blijven en tijdens deze periode passende arteriële bloedgassen hebben, geen dyspneu hebben, GCS>10 hebben, slik- en hoestreflexen hebben, geen problemen hebben met mondopening en secreties hebben die minder dan 1/3 van de lengte van een katheter zijn (1)], zullen de positie van de stembanden (rechts, links, cadaverisch, normaal), bewegingen bij fonatie en ademhaling, en de snelheid van stembandverplaatsing (VFDV) om luchtdoorlaatbaarheid te controleren worden gemeten met behulp van bedside echografie door de cuff van de tracheostomiecanule te leeglaten, de canule zal worden verwijderd en dezelfde metingen zullen opnieuw worden uitgevoerd met echografie, voordat ze worden overgebracht naar de otolaryngologiekliniek (OT) voor het Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES)-onderzoek.
De nauwkeurigheid van de meting zal door twee onderzoekers worden bevestigd door middel van video-opname, en de bevindingen zullen worden vergeleken met het FEES-onderzoek.
Daarnaast zullen demografische kenmerken, comorbiditeiten, acute fysiologie en chronische gezondheidsbeoordelingsscores (APACHEII), sequentiële orgaanfalenbeoordelingsscore (SOFA), comorbiditeiten, decanulatiefalen (herhaalde tracheostomie of intubatie binnen 2 dagen na decanulatie) en prognose (90-dagen mortaliteit) na decanulatie worden geregistreerd voor patiënten die voldoen aan de bovenstaande criteria.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
107
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Turkije (Türkiye), 16140
- Uludag Universty Faculty of MedicineDepartment of Anesthesiology and Reanimation, Bursa, Turkey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ernstig zieke patiënten die geschikt zijn voor decanulatie na tracheotomie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Kritisch zieke patiënten (CIP's) die binnen de gespecificeerde periode behandeling ontvangen en die een tracheostomie nodig hebben.
- Kritisch zieke patiënten die geschikt zijn voor decanulatie (ondergingen spontane ademhalingstesten met gebruik van CPAP (CPAP-niveau van maximaal 6 cm water en maximaal 10 cm waterdrukondersteuning minimaal 24 uur).
- Kritisch zieke patiënten met intacte slikreflexen (patiënten werden eerst onderzocht op GAG-reflexen, gevolgd door echografie; veranderingen in spierlengte en contractiesnelheid tijdens het slikken werden gemeten in een sagittale doorsnede met behulp van een convexe sonde).
- CIP's met GCS>8.
Exclusiecriteria:
1. Kritisch zieke patiënten jonger dan 18 jaar. 2. Kritisch zieke patiënten die geen tracheostomie nodig hebben. 3. Kritisch zieke patiënten die spontaan ademen en minder dan 24 uur van de ventilator kunnen worden gespeend. 4. Kritisch zieke patiënten met GCS < 8. 5. Kritisch zieke patiënten zonder slikreflexen.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geschikt voor decanulatie na tracheotomie binnen het opgegeven datumbereik
Patiënten die geschikt werden geacht voor decanulatie na tracheotomie binnen het opgegeven datumbereik en die FEES ondergingen door een otolaryngoloog
|
de positie van de stembanden (rechts, links, kadaver, normaal), bewegingen bij fonatie en ademhaling, en stemplooiverplaatsingssnelheid (VFDV) om luchtdoorlatendheid te controleren, worden gemeten met behulp van echografie aan het bed door de manchet van de tracheostomiecanule te legen, de canule wordt verwijderd en dezelfde metingen worden opnieuw uitgevoerd met echografie, voordat de patiënt wordt overgebracht naar de otolaryngologiekliniek (OT) voor een Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES)-onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luchtwegonderzoek met echografie voor decanulatie
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Dit onderzoek had tot doel te observeren bij welke dopplersnelheidswaarden (cm/s) succesvolle decannulatie (168 uur zonder beademing) bij patiënten kon worden bereikt.
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BursaUludag ( 2024-10/15)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .