Dekanulaatio kriittisesti sairailla potilailla
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Pınar Küçükdemirci Kaya, Uludag University
Ultraääniohjattu dekannulaatio kriittisesti sairailla potilailla; prospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen tarkoitus: Ennen trakeostomiakanuulan poistamista potilaan äänihuulia, niiden liikettä ja ilmanvirtausnopeutta arvioidaan sängyn äärellä ennustamaan mahdollisia ongelmia (kuten hengitysvaikeuksia ja hengitystien tukkeutumista äänihuulien liikuntakyvyttömyyden vuoksi).
Potilasta tutkitaan myös rutiinimenetelmin näiden ongelmien tunnistamiseksi, ja tuloksia verrataan ultraäänikuvauksiin.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää ultraäänikuvauksen onnistuminen ja epäonnistuminen näiden ongelmien havaitsemisessa.
Menetelmä ja toimenpiteet: Potilaan ollessa tehohoidossa olemassa olevan ultraäänilaitteen anturi asetetaan potilaan kaulaan kanuulan päälle, ja äänihuulien liikettä ja ilmanvirtausnopeutta arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa potilaille, joita hoidetaan tehohoidon yksikössämme 01.07.2024 ja 01.01.2025 välisenä aikana ja jotka katsotaan sopiviksi trakeostomian jälkeiseen kannuloinnin poistoon [potilaiden on oltava kliinisesti vakaita, heidän on pystyttävä pysymään ilman hengityskonetta vähintään 48 tuntia ja heiltä on otettava asianmukaiset valtimoverikaasut tänä aikana, heillä ei saa olla dyspneaa, GCS>10, heillä on oltava nielemis- ja yskäreflat, heillä ei saa olla ongelmia suun avaamisessa ja eritteiden määrän on oltava alle 1/3 katetrin pituudesta (1)], äänihuulten sijainti (oikea, vasen, kaderinen, normaali), liikkeet ääntelyn ja hengityksen aikana sekä äänihuulen siirtymänopeus (VFDV) ilman läpäisevyyden hallitsemiseksi mitataan sängynvieressä ultraäänellä tyhjentämällä trakeostomiakanuunan mansetti, kanuuna poistetaan ja samat mittaukset suoritetaan uudelleen ultraäänitutkimuksella, ennen siirtoa korva-, nenä- ja kurkkutautien klinikalle (OT) nielemisen joustavaa endoskooppista arviointia (FEES) varten.
Mittauksen tarkkuus vahvistetaan kahden tutkijan toimesta videotallenteella, ja löydökset verrataan FEES-tutkimukseen.
Lisäksi demografiset ominaisuudet, komorbiditeetit, akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointipisteet (APACHEII), peräkkäisten elinten vajaatoiminnan arviointipisteet (SOFA), komorbiditeetit, kannuloinnin poiston epäonnistuminen (toistettu trakeostomia tai intubaatio 2 vuorokauden kuluessa kannuloinnin poistosta) ja ennuste (90 päivän kuolleisuus) kannuloinnin poiston jälkeen kirjataan yllä mainittujen kriteerien täyttäville potilaille.
Mittauksen tarkkuus vahvistetaan kahden tutkijan toimesta videotallenteella, ja löydökset verrataan FEES-tutkimukseen.
Lisäksi demografiset ominaisuudet, komorbiditeetit, akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointipisteet (APACHEII), peräkkäisten elinten vajaatoiminnan arviointipisteet (SOFA), komorbiditeetit, kannuloinnin poiston epäonnistuminen (toistettu trakeostomia tai intubaatio 2 vuorokauden kuluessa kannuloinnin poistosta) ja ennuste (90 päivän kuolleisuus) kannuloinnin poiston jälkeen kirjataan yllä mainittujen kriteerien täyttäville potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
107
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki (Türkiye), 16140
- Uludag Universty Faculty of MedicineDepartment of Anesthesiology and Reanimation, Bursa, Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kriittisesti sairaat potilaat, jotka soveltuvat dekanulaatioon tracheostomian jälkeen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat hoitoa määrätyn ajanjakson sisällä ja jotka tarvitsevat tracheostomian.
- Kriittisesti sairaat potilaat, jotka sopivat dekannulaatioon (läpikäyneet spontaanit hengityskokeet CPAP:n avulla (CPAP-taso enintään 6 cm vettä ja enintään 10 cm veden painetuki vähintään 24 tuntia).
- Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on ehjä nielemisrefleksi (potilaita tutkittiin ensin GAG-reflekseille, minkä jälkeen tehtiin ultraäänitutkimus; lihaksen pituuden ja supistumisnopeuden muutoksia nielemisen aikana mitattiin sagittaalileikkauksessa käyttäen kuperaa anturia).
- Kriittisesti sairaat potilaat, joiden GCS>8.
Poissulkemiskriteerit:
1. Kriittisesti sairaat potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita. 2. Kriittisesti sairaat potilaat, jotka eivät tarvitse tracheostomiaa. 3. Kriittisesti sairaat potilaat, jotka hengittävät spontaanisti ja voidaan irrottaa hengityskoneesta alle 24 tunniksi. 4. Kriittisesti sairaat potilaat, joiden GCS < 8. 5. Kriittisesti sairaat potilaat, joilla ei ole nielemisrefleksejä
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sopiva trakeostomiadekanülaatioon määritetyn päivämääräalueen sisällä
Potilaat, jotka katsottiin soveltuviksi dekanuulaatioksen jälkeen tracheostomiasta määrätyn päivämääräalueen sisällä ja joille otorinolaryngologi suoritti FEES-tutkimuksen
|
äänihuulten asento (oikea, vasen, kadaverinen, normaali), liikkeet fonaation ja hengityksen aikana sekä äänihuulen siirtymänopeus (VFDV) ilman läpäisevyyden säätelyyn mitataan sängyn vieressä ultraäänellä tyhjentämällä tracheostomiakannuun mansetti, kannula poistetaan ja samat mittaukset suoritetaan uudelleen ultraäänitutkimuksella, ennen siirtoa korva-, nenä- ja kurkkutautien poliklinikkaan (OT) nielun joustavaan endoskooppiseen arviointiin (FEES).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmatietutkimus ultraäänellä dekanulaatiota varten
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli havainnoida, millä dopplernopeusarvoilla (cm/s) onnistunut dekanülaatio (168 tuntia ilman hengitystukea) voitaisiin saavuttaa potilailla.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BursaUludag ( 2024-10/15)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .