Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dekanulering hos kritisk syge patienter

18. december 2025 opdateret af: Pınar Küçükdemirci Kaya, Uludag University

Ultralydsvejledt dekanüleering hos kritisk syge patienter; en prospektiv kohortestudie

Formålet med undersøgelsen: For at forudsige potentielle problemer (såsom åndenød og obstruktion af luftvejene på grund af ubevægelighed af stemmebåndene), før tracheostomikanylen fjernes, vil patientens stemmebånd, deres bevægelse og luftstrømshastighed blive vurderet ved sengen.
Patienten vil også blive undersøgt ved hjælp af rutinemæssige metoder for at identificere disse problemer, og resultaterne vil blive sammenlignet med ultralydsscanninger.
Undersøgelsen har til formål at fastslå succes og fiasko ved brug af ultralyd til at opdage disse problemer.
Metode og procedurer: Mens patienten modtager behandling på intensivafdelingen, vil proben fra den eksisterende ultralydsenhed blive placeret på patientens hals, over kanylen, og bevægelsen af stemmebåndene samt luftstrømshastigheden vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse, hos patienter, der vil blive behandlet på vores intensivafdeling mellem 01.07.2024 og 01.12.2025 og som anses for egnede til dekanyle efter tracheostomi [patienter skal være klinisk stabile, have kunnet være uden respirator i mindst 48 timer og have passende arterielle blodgaser taget i denne periode, have ingen dyspnø, GCS>10, have synk- og hostereflekser, have ingen problemer med mundåbning, og have sekreter mindre end 1/3 af længden af en kateter (1)], vil positionen af stemmebåndene (højre, venstre, kadaver, normal), bevægelser med fonation og respiration, og stemmebåndsforflytningshastighed (VFDV) til kontrol af luftgennemtrængelighed blive målt ved sengestående ultralyd ved tømning af cuffen på tracheostomikanilen, kanilen vil blive fjernet og de samme målinger vil blive taget igen med ultralydsskanning, før overflytning til øre-næse-halsklinikken (OT) til fleksibel endoskopisk evaluering af synkning (FEES) undersøgelse.
Nøjagtigheden af målingen vil blive bekræftet af to forskere ved videooptagelse, og resultaterne vil blive sammenlignet med FEES-undersøgelsen.
Derudover vil demografiske karakteristika, komorbiditeter, akut fysiologi og kronisk sundhedsvurderingsscore (APACHEII), sekventiel organfejlbedømmelsesscore (SOFA), komorbiditeter, dekanylefejl (gentagen tracheostomi eller intubation inden for 2 dage efter dekanyle) og prognose (90-dages dødelighed) efter dekanyle blive registreret for patienter, der opfylder ovenstående kriterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16140
        • Uludag Universty Faculty of MedicineDepartment of Anesthesiology and Reanimation, Bursa, Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kritisk syge patienter, der er egnede til dekanyle efter tracheotomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Kritisk syge patienter (KSP), der modtager behandling inden for den angivne tidsperiode og som kræver en tracheostomi.
  2. Kritisk syge patienter, der er egnede til dekanyle (gennemgik spontane vejrtrækningsprøver med brug af CPAP (CPAP-niveau på maksimalt 6 cm vand og maksimalt 10 cm vandtryksstøtte i mindst 24 timer).
  3. Kritisk syge patienter med intakte synkereflekser (patienterne blev først undersøgt for GAG-reflekser, efterfulgt af ultralydsscanning; ændringer i muskellængde og sammentrækningshastighed under synkning blev målt i et sagittalt snit ved hjælp af en konveks sonde).
  4. KSP med GCS>8.

Eksklusionskriterier:

1. Kritisk syge patienter under 18 år.
2. Kritisk syge patienter, der ikke kræver tracheostomi.
3. Kritisk syge patienter, der spontant vejtrækker og kan vænnes fra respiratoren i <24 timer.
4. Kritisk syge patienter med GCS < 8.
5. Kritisk syge patienter med fraværende synkereflekser.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
egnet til dekannulering efter tracheostomi inden for det angivne datointerval
Patienter, der blev vurderet egnede til dekanyle efter tracheostomi inden for det angivne datointerval og som gennemgik FEES udført af en øre-næse-hals-læge
Enhed: ultralydsvejledt luftvejsundersøgelse
positionen af stemmebåndene (højre, venstre, kadaverisk, normal), bevægelser med fonation og respiration, og stemmebåndsforflytningshastighed (VFDV) for at kontrollere luftgennemtrængeligheden vil blive målt ved sengestående ultralydskanning ved at tømme manchetten på tracheostomikanylen, kanylen vil blive fjernet og de samme målinger vil blive taget igen med ultralydsskanning, før patienten overføres til øre-næse-hals-klinikken (OT) til Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES)-undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsundersøgelse med ultralyd til dekanyle
Tidsramme: 15 måneder
Dette studie havde til formål at observere ved hvilke dopplerhastighedsværdier (cm/s) en vellykket dekanyle (168 timer uden ventilation) kunne opnås hos patienter.
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BursaUludag ( 2024-10/15)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralydsvejledt luftvejsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner