중증 환자의 기관절개관 제거
2025년 12월 18일 업데이트: Pınar Küçükdemirci Kaya, Uludag University
중환자를 대상으로 한 초음파 유도 하 제관술에 대한 전향적 코호트 연구
연구 목적: 기관절개관을 제거하기 전에 잠재적인 문제(예: 성대 불운동으로 인한 호흡 곤란 및 기도 폐쇄)를 예측하기 위해, 환자의 성대, 그 움직임 및 기류 속도를 병상에서 평가합니다.
환자는 또한 이러한 문제를 식별하기 위해 일반적인 방법으로 검사될 것이며, 그 결과는 초음파 스캔과 비교될 것입니다.
이 연구는 이러한 문제를 감지하는 데 있어 초음파의 성공 및 실패를 확인하는 것을 목표로 합니다.
방법 및 절차: 환자가 중환자실에서 치료를 받는 동안, 기존 초음파 장치의 프로브를 환자의 목, 기관절개관 위에 놓고 성대의 움직임과 기류 속도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 2024년 7월 1일부터 2025년 12월 1일까지 중환자실에서 치료를 받을 예정이며 기관절개술 후 발관이 적합하다고 판단되는 환자[환자는 임상적으로 안정되어야 하며, 최소 48시간 동안 인공호흡기에서 벗어날 수 있었고, 이 기간 동안 적절한 동맥혈 가스를 채취했으며, 호흡곤란이 없고, GCS>10, 삼킴 및 기침 반사가 있으며, 입 벌림에 문제가 없고, 분비물이 카테터 길이의 1/3 미만이어야 함(1)]에서, 성대의 위치(우측, 좌측, 시체형, 정상), 발성 및 호흡 시의 움직임, 공기 투과성 조절을 위한 성대 변위 속도(VFDV)를 기관절개관 커프를 디플레이트한 상태에서 병상 초음파로 측정하고, 기관절개관을 제거한 후 동일한 측정을 초음파로 다시 시행한 후, 연하 기능 내시경 검사(FEES)를 위해 이비인후과 클리닉(OT)으로 전원되기 전에 측정할 예정입니다.
측정의 정확도는 두 명의 연구자가 비디오 녹화를 통해 확인하며, 결과는 FEES 검사와 비교될 것입니다.
또한, 위 기준을 충족하는 환자에 대해 인구통계학적 특성, 동반 질환, 급성 생리 및 만성 건강 평가 점수(APACHEII), 순차적 장기 부전 평가 점수(SOFA), 동반 질환, 발관 실패(발관 후 2일 이내 재발관 또는 재삽관) 및 발관 후 예후(90일 사망률)를 기록할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 터키 (Türkiye), 16140
- Uludag Universty Faculty of MedicineDepartment of Anesthesiology and Reanimation, Bursa, Turkey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기관절개술 후 제관에 적합한 중증 환자
설명
포함 기준
- 지정된 기간 내에 치료를 받고 있으며 기관절개술이 필요한 중환자.
- 기관절개관 제거가 적합한 중환자 (최대 6 cmH2O의 CPAP 수준 및 최대 10 cmH2O의 압력 지원으로 최소 24시간 동안 자발 호흡 시험을 받은 환자).
- 삼킴 반사가 정상인 중환자 (환자는 먼저 GAG 반사를 검사한 후 초음파 검사를 시행; 삼킴 시 근육 길이와 수축 속도의 변화를 컨벡스 프로브를 사용한 시상 단면에서 측정).
- GCS>8인 중환자.
제외 기준:
1. 18세 미만의 중환자. 2. 기관절개술이 필요하지 않은 중환자. 3. 자발 호흡을 하며 24시간 미만으로 인공호흡기에서 이탈 가능한 중환자. 4. GCS < 8인 중환자. 5. 삼킴 반사가 없는 중환자
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지정된 날짜 범위 내에서 기관절개술 후 캐뉼라 제거에 적합한
지정된 날짜 범위 내에서 기관절개술 후 기관절개관 제거가 적합하다고 판단된 환자 및 이비인후과 의사에 의해 FEES를 시행받은 환자
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기관절개관 카프를 배기하여 성대 위치(우측, 좌측, 시체, 정상), 발성 및 호흡 시 움직임, 공기 투과성을 제어하기 위한 성대 변위 속도(VFDV)를 병상 초음파로 측정한 후, 기관절개관을 제거하고 동일한 측정을 초음파 검사로 다시 수행합니다. 그 후 삼킴 평가를 위한 유연 내시경 검사(FEES)를 위해 이비인후과 진료실(OT)로 이동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈관(Decannulation)을 위한 초음파 기도 검사
기간: 15개월
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이 연구는 환자에서 성공적인 기관절제관 제거(168시간 동안 환기 없이)가 어떤 도플러 속도 값(cm/s)에서 달성될 수 있는지 관찰하는 것을 목표로 하였습니다.
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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